Overminus Lens Therapy в прерывистой форме
Долгосрочная эффективность сверхминусной терапии хрусталика при прерывистой экзотропии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: оценить долгосрочное воздействие линз с отрицательным углом зрения при перемежающейся экзотропии (IXT), определить, сохранится ли лечебный эффект после прекращения использования линз с большим минусом, а также выяснить, вызывают ли линзы с отрицательным углом зрения близорукость.
Материалы и методы. Были включены шестьдесят пять последовательных случаев IXT, наблюдаемых в течение не менее 48 месяцев. Пациенты с предшествующими хирургическими вмешательствами в анамнезе, глазной патологией, недостаточностью конвергенции, выраженной миопией (>-5,0). D), выраженная дальнозоркость (>+5,0 г) амблиопия средней или тяжелой степени и плохая приверженность ношению очков были исключены. Были собраны данные, включая почти стереозрение, отношение AC/A, контроль IXT, измеренный с помощью Newcastle Control Score (NCS) на исходном уровне и во время всех последующих посещений. Исходные значения без сверхминус-терапии сравнивали со значениями после вмешательства при каждом посещении.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35040
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диагнозом IXT
- прописаны сверхминусовые линзы
Критерий исключения:
- история предыдущей операции, глазная патология
- недостаточность конвергенции типа IXT
- наличие любого типа глазного отклонения, кроме IXT
- наличие выраженной миопии (более -5,0 дптр)
- наличие выраженной дальнозоркости (более +5,0 дптр)
- наличие умеренной или тяжелой амблиопии
- плохая совместимость с очками сверхминуса
- период наблюдения <48 месяцев после вмешательства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочное влияние сверхминусовых линз на фузионную способность у пациентов с перемежающейся экзотропией.
Временное ограничение: 4 года
|
Линзы Overminus были назначены при лечении перемежающейся экзотропии в качестве первого выбора.
Для изучения влияния линз с большим минусом на лечение исследовали прогресс в способности к слиянию у пациентов, оцененных по контрольной шкале Newcastle.
|
4 года
|
|
Долгосрочное влияние сверхминусных линз на стереопсис у пациентов с перемежающейся экзотропией.
Временное ограничение: 4 года
|
Наблюдались изменения значений стереопсиса (угловые секунды), оцененные с помощью теста TNO.
|
4 года
|
|
Долгосрочный эффект назначения сверхминусовых линз на изменения рефракции.
Временное ограничение: 4 года
|
Рефракционные данные пациентов в терминах диоптрий измерялись с помощью авторефрактометра в течение длительного периода наблюдения для наблюдения за наличием любого миопического сдвига.
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ege30042919
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .