Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia soczewkowa Overminus w trybie przerywanym

14 maja 2019 zaktualizowane przez: Elif Demirkilinc Biler, Ege University

Długoterminowa skuteczność terapii soczewki Overminus w przerywanej egzotropii

W tym prospektywnym badaniu, zatytułowanym „Długoterminowa skuteczność terapii soczewkami Overminus w przerywanej egzotropii”, badacze zbadali długoterminowy wpływ soczewek overminus na leczenie przerywanej egzotropii (IXT), efekt leczenia po przerwaniu leczenia overminus a także zbadano, czy soczewki overminus powodują krótkowzroczność w dłuższej perspektywie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena długoterminowego wpływu soczewek overminus na przerywaną egzotropię (IXT), ustalenie, czy efekt leczenia będzie się utrzymywał po zaprzestaniu stosowania soczewek overminus, a także zbadanie, czy soczewki overminus powodują krótkowzroczność.

Materiał i metoda: Do badania włączono 65 kolejnych przypadków IXT obserwowanych przez co najmniej 48 miesięcy. Pacjenci z wywiadem chirurgicznym, patologią oka, niedoborem konwergencji, ciężką krótkowzrocznością (>-5,0 D), ciężka nadwzroczność (>+5,0 D), niedowidzenie umiarkowane lub ciężkie oraz słabe przestrzeganie okularów zostały wykluczone. Zebrano dane, w tym ostrość widzenia bliską stereo, stosunek AC/A, kontrolę IXT mierzoną za pomocą Newcastle Control Score (NCS) na początku badania i podczas wszystkich wizyt kontrolnych. Wartości wyjściowe bez overminus threapy były porównywane z wartościami po interwencji podczas każdej wizyty.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Izmir, Indyk, 35040
        • Ege University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci pediatryczni ze zdiagnozowaną IXT i przepisanymi soczewkami overminus

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaniem IXT
  • przepisane soczewki overminus

Kryteria wyłączenia:

  • historia wcześniejszych operacji, patologia oka
  • niedoskonałość konwergencji typu IXT
  • obecność jakiegokolwiek rodzaju dewiacji gałki ocznej z wyjątkiem IXT
  • obecność ciężkiej krótkowzroczności (powyżej -5,0 D)
  • obecność ciężkiej nadwzroczności (powyżej +5,0 D)
  • obecność umiarkowanego lub ciężkiego niedowidzenia
  • słaba zgodność z okularami overminus
  • okres obserwacji <48 miesięcy po interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długoterminowy wpływ soczewek overminus na zdolność fuzji u pacjentów z przerywaną egzotropią.
Ramy czasowe: 4 lata
Soczewki Overminus zostały przepisane w leczeniu przerywanej egzotropii jako pierwszy wybór. Aby zbadać wpływ soczewek overminus na leczenie, zbadano postępy w zakresie zdolności fuzji u pacjentów ocenianych za pomocą kontrolnego systemu punktacji Newcastle.
4 lata
Długoterminowy wpływ soczewek overminus na stereopsję pacjentów z przerywaną egzotropią.
Ramy czasowe: 4 lata
Zaobserwowano zmiany wartości stereopsji (arcsec) ocenianych testem TNO.
4 lata
Długoterminowy wpływ przepisywania soczewek overminus na zmiany refrakcji.
Ramy czasowe: 4 lata
Dane dotyczące refrakcji pacjentów wyrażone w dioptriach mierzono za pomocą autorefraktometru podczas długoterminowej obserwacji w celu zaobserwowania ewentualnych przesunięć krótkowzroczności.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ege30042919

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj