Terapia com lentes overminus em intermitente
A eficácia a longo prazo da terapia com lentes overminus na exotropia intermitente
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar o impacto a longo prazo das lentes overminus na exotropia intermitente (IXT), determinar se o efeito do tratamento persistiria após a descontinuação das lentes overminus minus e também investigar se as lentes overminus causam miopia.
Materiais e Método: Sessenta e cinco casos consecutivos de IXT seguidos por pelo menos 48 meses foram incluídos. Pacientes com história de cirurgia anterior, patologia ocular, insuficiência de convergência, miopia grave (>-5,0 D), hipermetropia grave (>+5,0 D), ambliopia moderada ou grave e baixa adesão aos óculos foram excluídos. Os dados foram coletados, incluindo quase estereoacuidade, relação AC/A, controle de IXT medido com Newcastle Control Score (NCS) no início e em todas as visitas de acompanhamento. Os valores basais sem overminus threapy foram comparados com os valores pós-intervenção em todas as visitas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Izmir, Peru, 35040
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com IXT
- lentes overminus prescritas
Critério de exclusão:
- uma história de cirurgia anterior, patologia ocular
- insuficiência de convergência tipo IXT
- presença de qualquer tipo de desvio ocular exceto IXT
- presença de miopia grave (maior que -5,0 D)
- presença de hipermetropia grave (maior que +5,0 D)
- presença de ambliopia moderada ou grave
- baixa conformidade com óculos overminus
- período de acompanhamento de <48 meses após a intervenção.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O efeito a longo prazo das lentes overminus na capacidade fusional de pacientes com exotropia intermitente.
Prazo: 4 anos
|
As lentes Overminus foram prescritas no tratamento da exotropia intermitente como primeira escolha.
Para investigar o efeito das lentes overminus no tratamento, o progresso na capacidade fusional dos pacientes avaliados com o sistema de pontuação de controle de Newcastle foi investigado.
|
4 anos
|
|
O efeito a longo prazo das lentes overminus na estereopsia de pacientes com exotropia intermitente.
Prazo: 4 anos
|
Foram observadas alterações nos valores de estereopsia (arcsec) avaliados com o teste TNO.
|
4 anos
|
|
O efeito a longo prazo da prescrição de lentes overminus nas alterações refrativas.
Prazo: 4 anos
|
Os dados de refração dos pacientes em termos de dioptri foram medidos com autorrefratômetro durante o período de acompanhamento de longo prazo para observar a presença de qualquer desvio míope.
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ege30042919
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .