Overminuslenstherapie bij intermitterend gebruik
De langetermijnwerkzaamheid van overminuslenstherapie bij intermitterende exotropie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: het langetermijneffect van overminus-lenzen bij intermitterende exotropie (IXT) evalueren, om te bepalen of het behandelingseffect aanhoudt nadat overminus-minus-lenzen zijn stopgezet en ook om te onderzoeken of overminus-lenzen bijziendheid veroorzaken.
Materiaal en methode: Vijfenzestig opeenvolgende gevallen van IXT gevolgd gedurende ten minste 48 maanden werden opgenomen. Patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere operaties, oculaire pathologie, convergentie-insufficiëntie, ernstige myopie (>-5,0 D), ernstige verziendheid (+5,0 D), matige of ernstige amblyopie en slechte therapietrouw met een bril werden uitgesloten. Er werden gegevens verzameld, waaronder bijna-stereoscherpte, AC/A-ratio, controle van IXT gemeten met Newcastle Control Score (NCS) bij aanvang en bij alle vervolgbezoeken. Basislijnwaarden zonder overminus threapy werden bij elk bezoek vergeleken met postinterventiewaarden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35040
- Ege University Faculty of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met de diagnose IXT
- voorgeschreven overminus lenzen
Uitsluitingscriteria:
- een geschiedenis van eerdere operaties, oculaire pathologie
- convergentie insufficiëntie type IXT
- aanwezigheid van elk type oculaire afwijking behalve IXT
- aanwezigheid van ernstige bijziendheid (meer dan -5,0 D)
- aanwezigheid van ernstige verziendheid (meer dan +5,0 D)
- aanwezigheid van matige of ernstige amblyopie
- slechte therapietrouw met een overminusbril
- follow-up periode van <48 maanden na interventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het langetermijneffect van overminuslenzen op de fusiecapaciteit van patiënten met intermitterende exotropie.
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Overminus-lenzen werden als eerste keuze voorgeschreven bij de behandeling van intermitterende exotropie.
Om het effect van overminus-lenzen op de behandeling te onderzoeken, werd de vooruitgang in het fusievermogen van de patiënten geëvalueerd met het Newcastle-controlescoresysteem onderzocht.
|
4 jaar
|
|
Het langetermijneffect van overminuslenzen op stereopsis van patiënten met intermitterende exotropie.
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Veranderingen in stereopsiswaarden (arcsec) geëvalueerd met TNO-test werden waargenomen.
|
4 jaar
|
|
Het langetermijneffect van het voorschrijven van overminus-lenzen op brekingsveranderingen.
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Brekingsgegevens van de patiënten in termen van dioptrie werden gemeten met een autorefractometer tijdens de follow-upperiode op lange termijn om de aanwezigheid van een bijziende verschuiving waar te nemen.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ege30042919
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .