间歇性超减镜片治疗
2019年5月14日 更新者：Elif Demirkilinc Biler、Ege University
间歇性外斜视超减镜片治疗的长期疗效
在这项名为“The Long-Term Efficacy of Overminus Lens Therapy in Intermittent Exotropia”的前瞻性研究中，研究人员检查了 overminus 镜片对间歇性外斜视 (IXT) 管理的长期影响，overminus 治疗已停止后的治疗效果还调查了超负镜片是否会导致长期近视。
研究概览
详细说明
目的：评估超负镜片对间歇性外斜视 (IXT) 的长期影响，以确定停用超负镜片后治疗效果是否会持续，并调查超负镜片是否会导致近视。
材料和方法：包括至少 48 个月的连续 65 例 IXT 病例。 既往手术史、眼部病变、会聚不全、严重近视（>-5.0 D)、严重远视(>+5.0 D)、中度或重度弱视及配镜依从性差者除外。 收集的数据包括近立体视度、AC/A 比率、在基线和所有后续访问中使用纽卡斯尔控制评分 (NCS) 测量的 IXT 控制。 每次就诊时将无超减治疗的基线值与干预后值进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
65
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Izmir、火鸡、35040
- Ege University Faculty of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有被诊断患有 IXT 且处方超负镜片的连续儿科患者
描述
纳入标准：
- 诊断为 IXT 的患者
- 规定的超负镜片
排除标准：
- 既往手术史，眼部病理
- 收敛不全型IXT
- 存在除 IXT 以外的任何类型的眼部偏差
- 存在严重近视（大于 -5.0 D）
- 存在严重远视（大于 +5.0 D）
- 存在中度或重度弱视
- 戴超负眼镜的依从性差
- 干预后<48个月的随访期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超负透镜对间歇性外斜视患者融合能力的远期影响。
大体时间：4年
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Overminus镜片被规定为治疗间歇性外斜视的首选。
为了研究 overminus 镜片对治疗的影响，研究了使用 Newcastle 控制评分系统评估的患者融合能力的进展。
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4年
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超负镜片对间歇性外斜视患者立体视觉的远期影响。
大体时间：4年
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观察到用 TNO 测试评估的立体视觉值 (arcsec) 的变化。
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4年
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处方 overminus 镜片对屈光变化的长期影响。
大体时间：4年
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长期随访期间用自动验光仪测量患者的屈光度数据，观察有无近视偏移。
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月14日
首次发布 (实际的)
2019年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月14日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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