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간헐적 오버마이너스 렌즈 치료

2019년 5월 14일 업데이트: Elif Demirkilinc Biler, Ege University

간헐외사시에서 오버마이너스 수정체 치료의 장기적 효과

"간헐외사시에서 오버마이너스 렌즈 치료의 장기 효능"이라는 제목의 이 전향적 연구에서 연구자들은 오버마이너스 렌즈가 간헐외사시(IXT) 관리에 미치는 장기적인 영향, 오버마이너스 치료 중단 후 치료 효과를 조사했습니다. 또한 오버마이너스 렌즈가 장기적으로 근시를 유발하는지 조사했습니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 간헐외사시(IXT)에서 오버마이너스렌즈의 장기적 영향을 평가하고, 오버마이너스렌즈 중단 후에도 치료 효과가 지속되는지 알아보고, 오버마이너스렌즈가 근시를 유발하는지 알아보고자 한다.

대상 및 방법: 최소 48개월 이상 추적한 IXT 연속 65예를 포함하였다. 수술 이력, 안구병리, 융합부전, 심한 근시(>-5.0) D), 심한 원시(>+5.0 D) 중등도 또는 중증 약시 및 안경 순응 불량자는 제외되었습니다. 기준선 및 모든 후속 방문에서 근거리 입체시, AC/A 비율, NCS(Newcastle Control Score)로 측정된 IXT 제어를 포함하여 데이터를 수집했습니다. 오버마이너스 쓰레아피가 없는 기준선 값을 방문할 때마다 개입 후 값과 비교했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

65

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Izmir, 칠면조, 35040
        • Ege University Faculty of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

IXT로 진단되고 오버마이너스 렌즈가 처방된 모든 연속 소아 환자

설명

포함 기준:

  • IXT로 진단받은 환자
  • 처방된 오버마이너스 렌즈

제외 기준:

  • 이전 수술의 병력, 안구 병리
  • 수렴부족형 IXT
  • IXT를 제외한 모든 유형의 안구 편차 존재
  • 심한 근시(-5.0D 이상)의 존재
  • 심한 원시(+5.0 D 이상)의 존재
  • 중등도 또는 중증 약시의 존재
  • 오버마이너스 안경에 대한 순응도 저하
  • 개입 후 48개월 미만의 추적 기간.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간헐외사시 환자의 유합능력에 대한 마이너스렌즈의 장기적 효과.
기간: 4 년
간헐외사시의 치료에 1차 선택으로 오버마이너스 렌즈를 처방하였다. 오버마이너스 렌즈가 치료에 미치는 영향을 알아보기 위해 Newcastle control score system으로 평가한 환자들의 유합 능력의 진행 정도를 조사하였다.
4 년
간헐외사시 환자의 입체시에서 오버마이너스 렌즈의 장기적 효과.
기간: 4 년
TNO test로 평가한 입체시 값(arcsec)의 변화가 관찰되었다.
4 년
굴절 변화에 대한 오버마이너스 렌즈 처방의 장기적 효과.
기간: 4 년
근시 변화의 존재를 관찰하기 위해 장기간 추적 관찰 기간 동안 자동 굴절계로 환자의 굴절력 데이터를 측정했습니다.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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