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スパ利用者の健康に関連する生活の質

2019年5月22日 更新者:University of Castilla-La Mancha

スパ オブ フィテロ (ナバラ) の利用者の健康に関連する生活の質の評価に関する観察研究。

仮説: スパセラピー治療は、変形性膝関節症および/または股関節炎の被験者、および関節リウマチ患者の健康関連の生活の質 (HRQOL) を改善する可能性があります。

主な目的: 膝および/または股関節の変形性関節症患者、および関節リウマチ患者の HRQOL がフィテロ (スペイン) のスパでのスパ療法治療によって改善されるかどうかを分析します。

デザイン: 前向き観察研究 参加者: 45 歳から 80 歳までのフィテロのスパ ユーザーで、変形性膝関節症および/または股関節炎、および関節リウマチと診断された者。 各タイプの少なくとも40人の患者が研究に含まれます。 参加者は、少なくとも 10 日間の治療を受けている必要があります。

主な変数: Euroqol5Dimensions-5Levels アンケート (EQ-5D-5L) (すべての被験者)、Western Ontario MacMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) アンケート、膝および/または股関節変形性関節症の被験者、および健康関節リウマチの被験者のための評価アンケート(HAQ)。

その他の変数: 社会人口統計学、人体測定学、診療所、およびスパ トリートメントに関連するもの。

フォローアップ期間: 9 か月。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toledo、スペイン、45122
        • Universidad de Castilla-La Mancha

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フィテロスパの利用者

説明

包含基準:

  • 診断された膝または股関節の関節症および/または関節リウマチ
  • 少なくとも10日間の温泉療法治療。
  • 身体的および精神的にアンケートに回答できる

除外基準:

  • 過去 6 か月間に温泉療法の治療を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
-10日間の温泉療法で治療された被験者、以前に膝および/または股関節の変形性関節症と診断された被験者、および以前に関節リウマチと診断された被験者。
フィテロ スパの水を使用した浸漬技術による 10 日間の温泉療法。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HAQ (Health Assessment Questionnaire) - リウマチ患者の障害
時間枠:2019 年 3 月 1 日から 2019 年 12 月 1 日まで
健康評価アンケート (HAQ) は、リウマチ患者の日常生活活動の障害を分析します。 質問は、8 つの領域にグループ化された 20 の日常生活の質問で構成され、各質問には、日常生活活動に関連する 2 つまたは 3 つの質問が含まれています。 各質問は 0 ~ 3 で採点されます。 0 は「問題なくできた」(障害なし)、3 は「できなかった」(完全に障害なし) を意味します。 すべての応答の平均が行われます。 0-1 の平均スコアは「軽度から中程度の障害」を表し、1-2 は「中程度から重度の障害」を意味し、3-2 は「重度から非常に重度の障害」を示します。
2019 年 3 月 1 日から 2019 年 12 月 1 日まで
ウォマック
時間枠:2019 年 3 月 1 日から 2019 年 12 月 1 日まで
西オンタリオ マクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC)
2019 年 3 月 1 日から 2019 年 12 月 1 日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月1日

一次修了 (実際)

2019年3月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月14日

最初の投稿 (実際)

2019年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月22日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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