Качество жизни, связанное со здоровьем у спа-пользователей
Обсервационное исследование для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, у пользователей спа-центра Fitero (Наварра).
Гипотеза: санаторно-курортное лечение может улучшить качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), у пациентов с остеоартритом коленного и/или тазобедренного сустава, а также у пациентов с ревматоидным артритом.
Основная цель: Проанализировать, изменяется ли КЖСЗ у пациентов с остеоартритом коленного и/или тазобедренного сустава, а также у пациентов с ревматоидным артритом в результате санаторно-курортного лечения на курорте Фитеро (Испания).
Дизайн: Проспективное обсервационное исследование. Участники: спа-пользователи Fitero в возрасте от 45 до 80 лет с диагнозом остеоартроз коленного и/или тазобедренного сустава, а также ревматоидный артрит. В исследование будет включено не менее 40 пациентов каждого типа. Участники должны получать лечение не менее десяти дней.
Основная переменная: баллы, полученные в опроснике Euroqol5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) (для всех испытуемых), опроснике Университета Макмастера Западного Онтарио по остеоартриту (WOMAC) для испытуемых с остеоартритом коленного и/или тазобедренного сустава, Оценочный опросник (HAQ) для пациентов с ревматоидным артритом.
Другие переменные: социально-демографические, антропометрические, лечебные и связанные с санаторно-курортным лечением.
Длительность наблюдения: 9 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toledo, Испания, 45122
- Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностированный артроз коленного или тазобедренного сустава и/или ревматоидный артроз
- бальнеотерапевтическое лечение не менее 10 дней.
- физически и умственно способны заполнить анкеты
Критерий исключения:
- прошли курс бальнеотерапии в течение шести предыдущих месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Субъекты, получавшие бальнеотерапию в течение 10 дней, ранее диагностированные с остеоартритом коленного и/или тазобедренного сустава, и субъекты, ранее диагностированные с ревматоидным артритом.
|
10 дней бальнеотерапии методом погружения с термальной водой Fitero.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HAQ (опросник оценки состояния здоровья) – инвалидность пациентов с ревматическими заболеваниями
Временное ограничение: С 1 марта 2019 года по 1 декабря 2019 года.
|
Опросник оценки состояния здоровья (HAQ) оценивает неспособность пациентов с ревматическими заболеваниями вести повседневную деятельность.
Анкета состоит из 20 вопросов повседневной жизни, сгруппированных в 8 областей, каждая из которых содержит два или три вопроса, связанных с повседневной деятельностью.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 3. 0 означает «выполнено без затруднений» (отсутствие нарушений), 3 балла - «невозможно выполнить» (полностью отключено).
Вычисляется среднее значение всех ответов.
Средние баллы от 0 до 1 представляют собой «от легкой до умеренной трудности», 1-2 означает «от умеренной до тяжелой степени инвалидности», 3-2 означает «от тяжелой до очень тяжелой степени инвалидности».
|
С 1 марта 2019 года по 1 декабря 2019 года.
|
|
ВОМАК
Временное ограничение: С 1 марта 2019 года по 1 декабря 2019 года.
|
Индекс остеоартрита университетов Макмастера Западного Онтарио (WOMAC)
|
С 1 марта 2019 года по 1 декабря 2019 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EO-BALNEO-19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .