Qualité de vie liée à la santé des usagers du spa
Étude observationnelle pour l'évaluation de la qualité de vie liée à la santé des utilisateurs de la station thermale de Fitero (Navarre).
Hypothèse : La cure thermale pourrait améliorer la qualité de vie liée à la santé (QVLS) chez les sujets souffrant d'arthrose du genou et/ou de la hanche et chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Objectif principal : Analyser si la qualité de vie des patients atteints d'arthrose du genou et/ou de la hanche et des patients atteints de polyarthrite rhumatoïde est modifiée par un traitement thermal dans la station thermale de Fitero (Espagne).
Conception : Étude observationnelle prospective Participants : Utilisateurs du spa Fitero âgés de 45 à 80 ans, diagnostiqués avec une arthrose du genou et/ou de la hanche, ainsi qu'avec une polyarthrite rhumatoïde. Au moins 40 patients de chaque type seront inclus dans l'étude. Les participants doivent recevoir un traitement d'au moins dix jours.
Variable principale : Les scores obtenus au questionnaire Euroqol5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) (pour tous les sujets), au questionnaire Western Ontario MacMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), pour les sujets souffrant d'arthrose du genou et/ou de la hanche, et au Health Questionnaire d'évaluation (HAQ), pour les sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde.
Autres variables : sociodémographiques, anthropométriques, cliniques et liées à la cure thermale.
Durée du suivi : 9 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toledo, Espagne, 45122
- Universidad de Castilla-La Mancha
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- arthrose diagnostiquée du genou ou de la hanche et/ou arthrose rhumatoïde
- cure de balnéothérapie d'au moins 10 jours.
- physiquement et mentalement capable de remplir des questionnaires
Critère d'exclusion:
- avoir suivi une cure de balnéothérapie dans les six mois précédents
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Sujets traités par balnéothérapie pendant 10 jours, préalablement diagnostiqués avec une arthrose du genou et/ou de la hanche, et sujets précédemment diagnostiqués avec une polyarthrite rhumatoïde.
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10 jours de balnéothérapie avec des techniques d'immersion à l'eau thermale Fitero.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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HAQ (Health Assessment Questionnaire)-Handicap des patients rhumatismaux
Délai: Du 1er mars 2019 au 1er décembre 2019
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Le questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) évalue l'incapacité des patients rhumatismaux à mener à bien les activités de la vie quotidienne.
Le questionnaire est composé de 20 questions de la vie quotidienne, regroupées en 8 domaines, contenant chacun deux ou trois questions liées aux activités de la vie quotidienne.
Chaque question est notée de 0 à 3. 0 signifie "fait sans difficulté" (pas de handicap), 3 le score est "impossible à faire" (complètement handicapé).
La moyenne de toutes les réponses est faite.
Les scores moyens de 0 à 1 représentent une "difficulté légère à modérée", 1-2 signifie "handicap modéré à sévère", 3-2 indique "handicap sévère à très sévère".
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Du 1er mars 2019 au 1er décembre 2019
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WOMAC
Délai: Du 1er mars 2019 au 1er décembre 2019
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Indice d'arthrose des universités MacMaster de l'Ouest de l'Ontario (WOMAC)
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Du 1er mars 2019 au 1er décembre 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EO-BALNEO-19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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