- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03952897
스파 사용자의 건강과 관련된 삶의 질
2019년 5월 22일 업데이트: University of Castilla-La Mancha
Spa of Fitero(Navarra) 사용자의 건강과 관련된 삶의 질 평가를 위한 관찰 연구.
가설: 스파 요법 치료는 무릎 및/또는 고관절 골관절염 환자와 류마티스 관절염 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)을 향상시킬 수 있습니다.
주요 목표: Fitero(스페인)의 스파에서 스파 테라피 치료에 의해 무릎 및/또는 고관절 골관절염 환자 및 류마티스 관절염 환자의 HRQOL이 변경되는지 분석합니다.
설계: 전향적 관찰 연구 참가자: 무릎 및/또는 고관절 골관절염 및 류마티스 관절염 진단을 받은 45-80세 사이의 Fitero 스파 사용자. 각 유형의 최소 40명의 환자가 연구에 포함될 것입니다. 참가자는 최소 10일 동안 치료를 받아야 합니다.
주요 변수: Euroqol5Dimensions-5Levels 설문지(EQ-5D-5L)(모든 대상자), Western Ontario MacMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC) 설문지, 무릎 및/또는 고관절 골관절염 대상자, 건강 류마티스 관절염 환자를 위한 평가 설문지(HAQ).
기타 변수: 사회인구학적, 인체측정학적, 클리닉 및 스파 트리트먼트 관련.
추적 기간: 9개월.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Toledo, 스페인, 45122
- Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피테로 스파 이용자
설명
포함 기준:
- 무릎 또는 고관절의 진단된 관절 및/또는 류마티스 관절염
- 최소 10일의 광천 요법 치료.
- 신체적으로나 정신적으로 설문지를 작성할 수 있는 능력
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 광천 요법 치료를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
이전에 무릎 및/또는 고관절 골관절염 진단을 받은 피험자 및 이전에 류마티스 관절염 진단을 받은 피험자로서 10일 동안 광천 요법을 받은 피험자.
|
피테로 스파 워터를 사용한 침수 기법을 이용한 10일간의 광천 요법.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HAQ(Health Assessment Questionnaire)-류마티스 환자의 장애
기간: 2019년 3월 1일부터 2019년 12월 1일까지
|
건강 평가 설문지(HAQ)는 일상 생활 활동을 수행하기 위해 류마티스 환자의 장애를 분석합니다.
질문은 20개의 일상 생활 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 일상 생활 활동과 관련된 2~3개의 질문을 포함하고 있습니다.
각 질문은 0-3점으로 채점됩니다. 0은 "어려움 없이 수행함"(장애 없음)을 의미하고, 3점은 "할 수 없음"(완전히 장애가 있음)을 의미합니다.
모든 응답의 평균이 수행됩니다.
0-1의 평균 점수는 "경증에서 중등도의 어려움"을 나타내고, 1-2는 "중등도에서 중증 장애"를 의미하며, 3-2는 "중증에서 매우 심각한 장애"를 나타냅니다.
|
2019년 3월 1일부터 2019년 12월 1일까지
|
|
워맥
기간: 2019년 3월 1일부터 2019년 12월 1일까지
|
Western Ontario MacMaster Universities 골관절염 지수(WOMAC)
|
2019년 3월 1일부터 2019년 12월 1일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .