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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Usuários de Spa

22 de maio de 2019 atualizado por: University of Castilla-La Mancha

Estudo Observacional para a Avaliação da Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde em Utilizadores das Termas de Fitero (Navarra).

Hipótese: O tratamento de terapia de spa pode melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em indivíduos com osteoartrite de joelho e/ou quadril e pacientes com artrite reumatoide.

Objetivo principal: Analisar se a QVRS em pacientes com osteoartrite de joelho e/ou quadril e pacientes com artrite reumatóide é modificada pelo tratamento de terapia de spa no spa de Fitero (Espanha).

Desenho: Estudo prospectivo observacional Participantes: utentes do Fitero's spa com idades compreendidas entre os 45-80 anos, diagnosticados com osteoartrite do joelho e/ou da anca, e também com artrite reumatóide. Pelo menos 40 pacientes de cada tipo serão incluídos no estudo. Os participantes devem estar recebendo um tratamento de pelo menos dez dias.

Variável principal: As pontuações obtidas no questionário Euroqol5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) (para todos os indivíduos), no questionário Western Ontario MacMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), para indivíduos com osteoartrite de joelho e/ou quadril e no Health Questionário de Avaliação (HAQ), para indivíduos com artrite reumatoide.

Outras variáveis: sociodemográficas, antropométricas, clínicas e relacionadas com tratamentos de spa.

Duração do seguimento: 9 meses.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toledo, Espanha, 45122
        • Universidad de Castilla-La Mancha

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Usuários do Spa Fitero

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de artrose de joelho ou quadril e/ou artrose reumatóide
  • tratamento de balneoterapia de pelo menos 10 dias.
  • fisicamente e mentalmente capaz de preencher questionários

Critério de exclusão:

  • ter seguido um tratamento de balneoterapia nos seis meses anteriores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Indivíduos tratados com balneoterapia por 10 dias, previamente diagnosticados com osteoartrite de joelho e/ou quadril, e indivíduos previamente diagnosticados com artrite reumatoide.
10 dias de balneoterapia com técnicas de imersão com água do spa Fitero.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
HAQ (Questionário de Avaliação de Saúde)-Incapacidade de pacientes reumáticos
Prazo: De 1 de março de 2019 a 1 de dezembro de 2019
Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) avalia a incapacidade de pacientes reumáticos para realizar atividades de vida diária. O questionário consiste em 20 questões da vida diária, agrupadas em 8 áreas, cada uma contendo duas ou três questões relacionadas às atividades da vida diária. Cada pergunta é pontuada de 0-3. 0 significa "feito sem dificuldades" (sem incapacidade), 3 pontuação é "impossível de fazer" (completamente incapacitado). A média de todas as respostas é feita. Pontuações médias de 0-1 representam "dificuldade leve a moderada", 1-2 significa "incapacidade moderada a grave", 3-2 indica "incapacidade grave a muito grave".
De 1 de março de 2019 a 1 de dezembro de 2019
WOMAC
Prazo: De 1 de março de 2019 a 1 de dezembro de 2019
Western Ontario MacMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
De 1 de março de 2019 a 1 de dezembro de 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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