- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03952897
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde em Usuários de Spa
Estudo Observacional para a Avaliação da Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde em Utilizadores das Termas de Fitero (Navarra).
Hipótese: O tratamento de terapia de spa pode melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em indivíduos com osteoartrite de joelho e/ou quadril e pacientes com artrite reumatoide.
Objetivo principal: Analisar se a QVRS em pacientes com osteoartrite de joelho e/ou quadril e pacientes com artrite reumatóide é modificada pelo tratamento de terapia de spa no spa de Fitero (Espanha).
Desenho: Estudo prospectivo observacional Participantes: utentes do Fitero's spa com idades compreendidas entre os 45-80 anos, diagnosticados com osteoartrite do joelho e/ou da anca, e também com artrite reumatóide. Pelo menos 40 pacientes de cada tipo serão incluídos no estudo. Os participantes devem estar recebendo um tratamento de pelo menos dez dias.
Variável principal: As pontuações obtidas no questionário Euroqol5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) (para todos os indivíduos), no questionário Western Ontario MacMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), para indivíduos com osteoartrite de joelho e/ou quadril e no Health Questionário de Avaliação (HAQ), para indivíduos com artrite reumatoide.
Outras variáveis: sociodemográficas, antropométricas, clínicas e relacionadas com tratamentos de spa.
Duração do seguimento: 9 meses.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Toledo, Espanha, 45122
- Universidad de Castilla-La Mancha
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de artrose de joelho ou quadril e/ou artrose reumatóide
- tratamento de balneoterapia de pelo menos 10 dias.
- fisicamente e mentalmente capaz de preencher questionários
Critério de exclusão:
- ter seguido um tratamento de balneoterapia nos seis meses anteriores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Indivíduos tratados com balneoterapia por 10 dias, previamente diagnosticados com osteoartrite de joelho e/ou quadril, e indivíduos previamente diagnosticados com artrite reumatoide.
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10 dias de balneoterapia com técnicas de imersão com água do spa Fitero.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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HAQ (Questionário de Avaliação de Saúde)-Incapacidade de pacientes reumáticos
Prazo: De 1 de março de 2019 a 1 de dezembro de 2019
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Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) avalia a incapacidade de pacientes reumáticos para realizar atividades de vida diária.
O questionário consiste em 20 questões da vida diária, agrupadas em 8 áreas, cada uma contendo duas ou três questões relacionadas às atividades da vida diária.
Cada pergunta é pontuada de 0-3. 0 significa "feito sem dificuldades" (sem incapacidade), 3 pontuação é "impossível de fazer" (completamente incapacitado).
A média de todas as respostas é feita.
Pontuações médias de 0-1 representam "dificuldade leve a moderada", 1-2 significa "incapacidade moderada a grave", 3-2 indica "incapacidade grave a muito grave".
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De 1 de março de 2019 a 1 de dezembro de 2019
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WOMAC
Prazo: De 1 de março de 2019 a 1 de dezembro de 2019
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Western Ontario MacMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
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De 1 de março de 2019 a 1 de dezembro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EO-BALNEO-19
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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