Livskvalitet relaterad till hälsa hos spaanvändare
Observationsstudie för bedömning av livskvalitet relaterad till hälsa hos användare av Fiteros spa (Navarra).
Hypotes: Spaterapibehandlingen kan förbättra hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) hos personer med knä- och/eller höftledsartros och patienter med reumatoid artrit.
Huvudmål: Analysera om HRQOL hos patienter med knä- och/eller höftledsartros och patienter med reumatoid artrit modifieras av spaterapibehandling i Fiteros spa (Spanien).
Design: Prospektiv observationsstudie Deltagare: Fiteros spaanvändare i åldern 45-80 år, diagnostiserad med knä- och/eller höftledsartros, och även med reumatoid artrit. Minst 40 patienter av varje typ kommer att inkluderas i studien. Deltagarna måste få en behandling på minst tio dagar.
Huvudvariabel: Poängen som erhållits i frågeformuläret Euroqol5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) (för alla ämnen), frågeformuläret Western Ontario MacMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), för ämnen med knä- och/eller höftledsartros, och Health Assessment Questionnaire (HAQ), för personer med reumatoid artrit.
Andra variabler: sociodemografiska, antropometriska, kliniker och relaterat till spabehandling.
Uppföljningstid: 9 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Toledo, Spanien, 45122
- Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserad artros i knä eller höft och/eller reumatoid artros
- balneoterapibehandling på minst 10 dagar.
- fysiskt och mentalt kunna fylla i frågeformulär
Exklusions kriterier:
- har följt en balneoterapibehandling under de sex föregående månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Patienter som behandlats med balneoterapi i 10 dagar, tidigare diagnostiserade med knä- och/eller höftledsartros, och patienter som tidigare diagnostiserats med reumatoid artrit.
|
10 dagars balneoterapi med nedsänkningstekniker med Fitero spavatten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HAQ (Health Assessment Questionnaire) - Funktionsnedsättning hos reumatiska patienter
Tidsram: Från 1 mars 2019 till 1 december 2019
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) analyserar reumatiska patienters funktionsnedsättning att utföra dagliga aktiviteter.
Frågeformuläret består av 20 dagliga frågor, grupperade i 8 områden, var och en innehåller två eller tre frågor relaterade till dagliga aktiviteter.
Varje fråga får poäng från 0-3. 0 betyder "gjort utan svårigheter" (ingen funktionshinder), 3 poäng är "omöjligt att göra" (helt inaktiverad).
Genomsnittet av alla svar är klart.
Medelpoäng från 0-1 representerar "lindrig till måttlig svårighet", 1-2 betyder "måttlig till svår funktionsnedsättning", 3-2 indikerar "svår till mycket svår funktionsnedsättning".
|
Från 1 mars 2019 till 1 december 2019
|
|
WOMAC
Tidsram: Från 1 mars 2019 till 1 december 2019
|
Western Ontario MacMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
|
Från 1 mars 2019 till 1 december 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EO-BALNEO-19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .