Lebensqualität im Zusammenhang mit der Gesundheit von Spa-Benutzern
Beobachtungsstudie zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Benutzer der Thermen von Fitero (Navarra).
Hypothese: Die Kurbehandlung könnte die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL) bei Patienten mit Knie- und/oder Hüftarthrose und Patienten mit rheumatoider Arthritis verbessern.
Hauptziel: Analysieren, ob HRQOL bei Patienten mit Knie- und/oder Hüftarthrose und Patienten mit rheumatoider Arthritis durch Spa-Therapiebehandlung im Spa von Fitero (Spanien) verändert wird.
Design: Prospektive Beobachtungsstudie Teilnehmer: Spa-Benutzer von Fitero im Alter zwischen 45 und 80 Jahren, bei denen Knie- und/oder Hüftarthrose sowie rheumatoide Arthritis diagnostiziert wurden. Mindestens 40 Patienten jedes Typs werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer müssen eine Behandlung von mindestens zehn Tagen erhalten.
Hauptvariable: Die im Euroqol5Dimensions-5Levels-Fragebogen (EQ-5D-5L) (für alle Probanden), im Western Ontario MacMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)-Fragebogen für Probanden mit Knie- und/oder Hüft-Osteoarthritis erzielten Ergebnisse und die Gesundheit Bewertungsfragebogen (HAQ) für Personen mit rheumatoider Arthritis.
Andere Variablen: soziodemographisch, anthropometrisch, Kliniken und im Zusammenhang mit Spa-Behandlungen.
Nachbeobachtungszeit: 9 Monate.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Toledo, Spanien, 45122
- Universidad de Castilla-La Mancha
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- diagnostizierte Arthrose des Knies oder der Hüfte und/oder rheumatoide Arthrose
- balneotherapeutische Behandlung von mindestens 10 Tagen.
- körperlich und geistig in der Lage, Fragebögen auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- in den sechs vorangegangenen Monaten an einer Balneotherapie-Behandlung teilgenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gruppe 1
Patienten, die 10 Tage lang mit Balneotherapie behandelt wurden, bei denen zuvor Knie- und/oder Hüftarthrose diagnostiziert wurde, und Patienten, bei denen zuvor rheumatoide Arthritis diagnostiziert wurde.
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10 Tage Balneotherapie mit Immersionstechniken mit Fitero-Thermalwasser.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HAQ (Health Assessment Questionnaire) – Behinderung von Rheumapatienten
Zeitfenster: Vom 1. März 2019 bis 1. Dezember 2019
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Der Health Assessment Questionnaire (HAQ) bewertet die Behinderung von Rheumapatienten bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens.
Der Fragebogen besteht aus 20 Fragen zum täglichen Leben, gruppiert in 8 Bereiche, von denen jeder zwei oder drei Fragen zu Aktivitäten des täglichen Lebens enthält.
Jede Frage wird mit 0-3 Punkten bewertet. 0 bedeutet „ohne Schwierigkeiten erledigt“ (keine Behinderung), 3 Punktzahl ist „unmöglich“ (vollständig behindert).
Der Durchschnitt aller Antworten wird gebildet.
Durchschnittliche Werte von 0–1 stehen für „leichte bis mittelschwere Behinderung“, 1–2 für „mittelschwere bis schwere Behinderung“, 3–2 für „schwere bis sehr schwere Behinderung“.
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Vom 1. März 2019 bis 1. Dezember 2019
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WOMAC
Zeitfenster: Vom 1. März 2019 bis 1. Dezember 2019
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Osteoarthritis-Index der Westontario MacMaster-Universitäten (WOMAC)
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Vom 1. März 2019 bis 1. Dezember 2019
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EO-BALNEO-19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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