Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet relateret til sundhed hos spabrugere

22. maj 2019 opdateret af: University of Castilla-La Mancha

Observationsundersøgelse til vurdering af livskvalitet relateret til sundhed hos brugere af Spa of Fitero (Navarra).

Hypotese: Spaterapibehandlingen kan forbedre sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) hos personer med knæ- og/eller hofteartrose og patienter med leddegigt.

Hovedformål: Analyser om HRQOL hos patienter med knæ- og/eller hofteartrose og patienter med leddegigt modificeres af spa-terapibehandling i Fiteros spa (Spanien).

Design: Prospektivt observationsstudie Deltagere: Fiteros spa-brugere i alderen 45-80 år, diagnosticeret med knæ- og/eller hofteartrose, og også med leddegigt. Mindst 40 patienter af hver type vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne skal have en behandling på mindst ti dage.

Hovedvariabel: Resultaterne opnået i Euroqol5Dimensions-5Levels spørgeskemaet (EQ-5D-5L) (for alle emner), Western Ontario MacMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) spørgeskema, for emner med knæ- og/eller hofteartrose, og Health Vurderingsspørgeskema (HAQ), for forsøgspersoner med reumatoid arthritis.

Andre variabler: sociodemografiske, antropometriske, klinikker og relateret til spabehandling.

Opfølgningsvarighed: 9 måneder.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Toledo, Spanien, 45122
        • Universidad de Castilla-La Mancha

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brugere af Fitero spa

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret artrose af knæ eller hofte og/eller reumatoid artrose
  • balneoterapi behandling af mindst 10 dage.
  • fysisk og mentalt i stand til at udfylde spørgeskemaer

Ekskluderingskriterier:

  • har fulgt en balneoterapibehandling i de seks foregående måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Forsøgspersoner behandlet med balneoterapi i 10 dage, tidligere diagnosticeret med knæ- og/eller hofteartrose, og forsøgspersoner tidligere diagnosticeret med reumatoid arthritis.
Andet: balneoterapi
10 dages balneoterapi med nedsænkningsteknikker ved hjælp af Fitero spa-vand.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HAQ (Health Assessment Questionnaire)-Handicap af gigtpatienter
Tidsramme: Fra 1. marts 2019 til 1. december 2019
Health Assessment Questionnaire (HAQ) analyserer gigtpatienters handicap til at udføre daglige aktiviteter. Spørgeskemaet består af 20 dagligdagsspørgsmål, grupperet i 8 områder, der hver indeholder to eller tre spørgsmål relateret til dagligdags aktiviteter. Hvert spørgsmål scores fra 0-3. 0 betyder "udført uden vanskeligheder" (ingen handicap), 3 score er "umuligt at gøre" (helt deaktiveret). Gennemsnittet af alle svar er udført. Gennemsnitsscore fra 0-1 repræsenterer "mild til moderat sværhedsgrad", 1-2 betyder "moderat til svær funktionsnedsættelse", 3-2 angiver "alvorlig til meget svær funktionsnedsættelse".
Fra 1. marts 2019 til 1. december 2019
WOMAC
Tidsramme: Fra 1. marts 2019 til 1. december 2019
Western Ontario MacMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Fra 1. marts 2019 til 1. december 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EO-BALNEO-19

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner