Kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid bij spa-gebruikers
Observatiestudie voor de beoordeling van de kwaliteit van leven met betrekking tot gezondheid bij gebruikers van de spa van Fitero (Navarra).
Hypothese: De behandeling met spatherapie zou de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) kunnen verbeteren bij patiënten met knie- en/of heupartrose en patiënten met reumatoïde artritis.
Hoofddoelstelling: Analyseren of de kwaliteit van leven bij patiënten met knie- en/of heupartrose en patiënten met reumatoïde artritis wordt gewijzigd door kuurtherapiebehandeling in het kuuroord van Fitero (Spanje).
Ontwerp: Prospectieve observatiestudie Deelnemers: Fitero's spa-gebruikers tussen 45-80 jaar oud, gediagnosticeerd met knie- en/of heupartrose, en ook met reumatoïde artritis. Ten minste 40 patiënten van elk type zullen in de studie worden opgenomen. Deelnemers dienen minimaal tien dagen te worden behandeld.
Hoofdvariabele: de scores verkregen in de Euroqol5Dimensions-5Levels-vragenlijst (EQ-5D-5L) (voor alle proefpersonen), de Western Ontario MacMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)-vragenlijst, voor proefpersonen met knie- en/of heupartrose, en de Health Beoordelingsvragenlijst (HAQ), voor proefpersonen met reumatoïde artritis.
Andere variabelen: sociodemografische, antropometrische, klinieken en gerelateerd aan spabehandelingen.
Vervolgduur: 9 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toledo, Spanje, 45122
- Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerde artrose van knie of heup en/of reumatoïde artrose
- balneotherapiebehandeling van minimaal 10 dagen.
- fysiek en mentaal in staat om vragenlijsten in te vullen
Uitsluitingscriteria:
- de afgelopen zes maanden een balneotherapiebehandeling hebben gevolgd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Proefpersonen die gedurende 10 dagen met balneotherapie werden behandeld, bij wie eerder knie- en/of heupartrose was vastgesteld en bij proefpersonen bij wie eerder reumatoïde artritis was vastgesteld.
|
10 dagen balneotherapie met onderdompelingstechnieken met Fitero-spawater.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HAQ (Health Assessment Questionnaire) - Handicap van reumatische patiënten
Tijdsspanne: Van 1 maart 2019 tot 1 december 2019
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) test de onbekwaamheid van reumatische patiënten om dagelijkse activiteiten uit te voeren.
De vragenlijst bestaat uit 20 vragen over het dagelijkse leven, gegroepeerd in 8 gebieden, elk met twee of drie vragen die verband houden met activiteiten in het dagelijks leven.
Elke vraag wordt gescoord van 0-3. 0 betekent "klaar zonder problemen" (geen handicap), 3 score is "onmogelijk om te doen" (volledig uitgeschakeld).
Het gemiddelde van alle antwoorden wordt gemaakt.
Gemiddelde scores van 0-1 vertegenwoordigen "lichte tot matige moeilijkheid", 1-2 betekent "matige tot ernstige handicap", 3-2 geeft "ernstige tot zeer ernstige handicap" aan.
|
Van 1 maart 2019 tot 1 december 2019
|
|
WOMAC
Tijdsspanne: Van 1 maart 2019 tot 1 december 2019
|
West-Ontario MacMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
|
Van 1 maart 2019 tot 1 december 2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EO-BALNEO-19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .