Kvalita života související se zdravím uživatelů lázní
Observační studie pro hodnocení kvality života související se zdravím u uživatelů lázní Fitero (Navarra).
Hypotéza: Lázeňská léčba by mohla zlepšit kvalitu života související se zdravím (HRQOL) u pacientů s osteoartrózou kolenního a/nebo kyčelního kloubu a pacientů s revmatoidní artritidou.
Hlavní cíl: Analyzovat, zda je HRQOL u pacientů s osteoartrózou kolenního a/nebo kyčelního kloubu a pacientů s revmatoidní artritidou upravena lázeňskou léčbou v lázních Fitero (Španělsko).
Design: Prospektivní observační studie Účastníci: Uživatelé lázní Fitero ve věku 45-80 let s diagnózou osteoartrózy kolena a/nebo kyčelního kloubu a také revmatoidní artritidu. Do studie bude zahrnuto alespoň 40 pacientů každého typu. Účastníci musí absolvovat léčbu po dobu nejméně deseti dnů.
Hlavní proměnná: Skóre získané v dotazníku Euroqol5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) (pro všechny subjekty), dotazníku Western Ontario MacMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) pro subjekty s osteoartrózou kolena a/nebo kyčle a Health Assessment Questionnaire (HAQ), pro subjekty s revmatoidní artritidou.
Další proměnné: sociodemografické, antropometrické, kliniky a související s lázeňskou léčbou.
Délka sledování: 9 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toledo, Španělsko, 45122
- Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikovaná artróza kolena nebo kyčle a/nebo revmatoidní artróza
- balneoterapii minimálně 10 dní.
- fyzicky i duševně schopni vyplňovat dotazníky
Kritéria vyloučení:
- absolvovali balneoterapii v šesti předchozích měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Subjekty léčené balneoterapií po dobu 10 dnů, u kterých byla dříve diagnostikována osteoartritida kolena a/nebo kyčle, a subjekty, u kterých byla dříve diagnostikována revmatoidní artritida.
|
10 dní balneoterapie s ponornými technikami s použitím vody Fitero spa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HAQ (Health Assessment Questionnaire) – postižení revmatických pacientů
Časové okno: Od 1. března 2019 do 1. prosince 2019
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) hodnotí neschopnost revmatických pacientů vykonávat každodenní aktivity.
Dotazník se skládá z 20 otázek z každodenního života, seskupených do 8 oblastí, z nichž každá obsahuje dvě nebo tři otázky týkající se činností každodenního života.
Každá otázka je hodnocena 0-3. 0 znamená „provedeno bez potíží“ (bez postižení), skóre 3 je „nemožné“ (zcela zakázáno).
Je proveden průměr všech odpovědí.
Průměrné skóre od 0-1 představuje „mírnou až střední obtížnost“, 1-2 znamená „střední až těžké postižení“, 3-2 znamená „těžké až velmi těžké postižení“.
|
Od 1. března 2019 do 1. prosince 2019
|
|
WOMAC
Časové okno: Od 1. března 2019 do 1. prosince 2019
|
Index osteoartrózy MacMaster University Western Ontario (WOMAC)
|
Od 1. března 2019 do 1. prosince 2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EO-BALNEO-19
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .