Kylpylän käyttäjien terveyteen liittyvä elämänlaatu
Havaintotutkimus Fiteron (Navarran) kylpylän käyttäjien terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi.
Hypoteesi: Kylpylähoitohoito voisi parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL) potilailla, joilla on polvi- ja/tai lonkkanivelrikko sekä potilailla, joilla on nivelreuma.
Päätavoite: Analysoida, muuttuuko HRQOL potilailla, joilla on polvi- ja/tai lonkkanivelrikko ja nivelreumaa sairastavien potilaiden kylpylähoitohoito Fiteron (Espanja) kylpylässä.
Suunnittelu: Prospektiivinen havaintotutkimus Osallistujat: 45-80-vuotiaat Fiteron kylpylän käyttäjät, joilla on diagnosoitu polvi- ja/tai lonkkanivelrikko sekä nivelreuma. Vähintään 40 potilasta kustakin tyypistä otetaan mukaan tutkimukseen. Osallistujien tulee saada vähintään kymmenen päivän hoitoa.
Päämuuttuja: Euroqol5Dimensions-5Levels-kyselyssä (EQ-5D-5L) saadut pisteet (kaikille koehenkilöille), Western Ontario MacMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) -kyselylomakkeessa polven ja/tai lonkan nivelrikkoa sairastaville henkilöille ja Terveys Assessment Questionnaire (HAQ), nivelreumaa sairastaville.
Muut muuttujat: sosiodemografiset, antropometriset, klinikat ja kylpylähoitoihin liittyvät muuttujat.
Seurannan kesto: 9 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Toledo, Espanja, 45122
- Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu polven tai lonkan nivelrikko ja/tai nivelreuma
- vähintään 10 päivän balneoterapiahoito.
- fyysisesti ja henkisesti kykenevä vastaamaan kyselyihin
Poissulkemiskriteerit:
- ovat seuranneet balneoterapiahoitoa kuuden edellisen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Potilaat, joita on hoidettu balneoterapialla 10 päivää ja joilla on aiemmin diagnosoitu polven ja/tai lonkan nivelrikko, ja henkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu nivelreuma.
|
10 päivää balneoterapiaa upotustekniikoilla käyttäen Fitero kylpylävettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HAQ (Health Assessment Questionnaire) - Reumapotilaiden vammaisuus
Aikaikkuna: 1. maaliskuuta 2019 - 1. joulukuuta 2019
|
Health Assessment Questionnaire (HAQ) määrittää reumapotilaiden kyvyttömyyden suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Kysely koostuu 20 arkielämän kysymyksestä, jotka on ryhmitelty kahdeksaan alueeseen, joista jokainen sisältää kaksi tai kolme arkielämään liittyvää kysymystä.
Jokainen kysymys pisteytetään 0-3. 0 tarkoittaa "tehty ilman vaikeuksia" (ei vammaisuutta), 3 pistettä on "mahdoton tehdä" (täysin pois käytöstä).
Kaikkien vastausten keskiarvo on tehty.
Keskimääräiset pisteet 0-1 edustavat "vaikeusastetta lievästä kohtalaiseen", 1-2 tarkoittaa "kohtalaista tai vaikeaa vammaa", 3-2 tarkoittaa "vaikeaa tai erittäin vaikeaa vammaa".
|
1. maaliskuuta 2019 - 1. joulukuuta 2019
|
|
WOMAC
Aikaikkuna: 1. maaliskuuta 2019 - 1. joulukuuta 2019
|
Länsi-Ontarion MacMaster yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC)
|
1. maaliskuuta 2019 - 1. joulukuuta 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EO-BALNEO-19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .