Jakość życia związana ze zdrowiem użytkowników uzdrowisk
Badanie obserwacyjne do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem użytkowników uzdrowiska Fitero (Navarra).
Hipoteza: Terapia uzdrowiskowa może poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL) u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i/lub biodrowego oraz pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Cel główny: Analiza, czy HRQOL u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i/lub biodrowego oraz pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów jest modyfikowana przez leczenie uzdrowiskowe w uzdrowisku Fitero (Hiszpania).
Projekt: Prospektywne badanie obserwacyjne Uczestnicy: Użytkownicy spa Fitero w wieku 45-80 lat, ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i/lub biodrowego, a także reumatoidalnym zapaleniem stawów. Do badania zostanie włączonych co najmniej 40 pacjentów każdego typu. Uczestnicy muszą być leczeni przez co najmniej dziesięć dni.
Główna zmienna: Wyniki uzyskane w kwestionariuszu Euroqol5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) (dla wszystkich uczestników), kwestionariuszu Western Ontario MacMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) dla pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i/lub biodrowego oraz Kwestionariusz oceny (HAQ) dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Inne zmienne: socjodemograficzne, antropometryczne, przychodnie i związane z lecznictwem uzdrowiskowym.
Okres obserwacji: 9 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toledo, Hiszpania, 45122
- Universidad de Castilla-La Mancha
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- z rozpoznaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego i/lub reumatoidalną chorobą zwyrodnieniową stawów
- kuracja balneoterapeutyczna trwająca co najmniej 10 dni.
- fizycznie i psychicznie zdolny do wypełnienia kwestionariuszy
Kryteria wyłączenia:
- poddały się zabiegowi balneoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Osoby leczone balneoterapią przez 10 dni, u których wcześniej rozpoznano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego i/lub biodrowego oraz osoby, u których rozpoznano wcześniej reumatoidalne zapalenie stawów.
|
10 dni balneoterapii technikami immersyjnymi z wykorzystaniem wody SPA Fitero.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HAQ (Kwestionariusz Oceny Zdrowia) - Niepełnosprawność pacjentów reumatycznych
Ramy czasowe: Od 1 marca 2019 do 1 grudnia 2019 r
|
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) ocenia niepełnosprawność pacjentów z reumatyzmem w wykonywaniu codziennych czynności.
Kwestionariusz składa się z 20 pytań dotyczących życia codziennego, pogrupowanych w 8 obszarów, z których każdy zawiera dwa lub trzy pytania związane z czynnościami życia codziennego.
Każde pytanie jest punktowane od 0 do 3. 0 oznacza „zrobione bez trudności” (brak niepełnosprawności), 3 punkty oznacza „niemożliwe do zrobienia” (całkowicie niepełnosprawne).
Obliczana jest średnia wszystkich odpowiedzi.
Średnie wyniki od 0-1 oznaczają „łagodną do umiarkowanej trudność”, 1-2 oznacza „niepełnosprawność od umiarkowanej do ciężkiej”, 3-2 oznacza „niepełnosprawność od ciężkiej do bardzo ciężkiej”.
|
Od 1 marca 2019 do 1 grudnia 2019 r
|
|
WOMAC
Ramy czasowe: Od 1 marca 2019 do 1 grudnia 2019 r
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario MacMaster Universities (WOMAC)
|
Od 1 marca 2019 do 1 grudnia 2019 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EO-BALNEO-19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .