Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet relatert til helse hos spabrukere

22. mai 2019 oppdatert av: University of Castilla-La Mancha

Observasjonsstudie for vurdering av livskvalitet relatert til helse hos brukere av spaet til Fitero (Navarra).

Hypotese: Spa-terapibehandlingen kan forbedre helserelatert livskvalitet (HRQOL) hos personer med kne- og/eller hofteartrose, og pasienter med revmatoid artritt.

Hovedmål: Analyser om HRQOL hos pasienter med kne- og/eller hofteartrose, og pasienter med revmatoid artritt modifiseres av spaterapibehandling i spaet til Fitero (Spania).

Design: Prospektiv observasjonsstudie Deltakere: Fiteros spa-brukere i alderen 45-80 år, diagnostisert med kne- og/eller hofteartrose, og også med revmatoid artritt. Minst 40 pasienter av hver type vil bli inkludert i studien. Deltakerne må ha en behandling på minst ti dager.

Hovedvariabel: Poengsummene oppnådd i spørreskjemaet Euroqol5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) (for alle fag), spørreskjemaet Western Ontario MacMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), for personer med kne- og/eller hofteartrose, og Health Assessment Questionnaire (HAQ), for personer med revmatoid artritt.

Andre variabler: sosiodemografiske, antropometriske, klinikker og relatert til spabehandling.

Oppfølgingsvarighet: 9 måneder.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Toledo, Spania, 45122
        • Universidad de Castilla-La Mancha

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brukere av Fitero spa

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert artrose av kne eller hofte og/eller revmatoid artrose
  • balneoterapibehandling på minst 10 dager.
  • fysisk og mentalt i stand til å fylle ut spørreskjemaer

Ekskluderingskriterier:

  • har fulgt en balneoterapibehandling de seks foregående månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Personer behandlet med balneoterapi i 10 dager, tidligere diagnostisert med kne- og/eller hofteartrose, og personer tidligere diagnostisert med revmatoid artritt.
Annen: balneoterapi
10 dager med balneoterapi med nedsenkingsteknikker med Fitero spa-vann.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HAQ (Health Assessment Questionnaire)-Uførhet hos revmatiske pasienter
Tidsramme: Fra 1. mars 2019 til 1. desember 2019
Health Assessment Questionnaire (HAQ) analyserer funksjonshemmingen til revmatiske pasienter for å utføre daglige aktiviteter. Spørreskjemaet består av 20 dagliglivsspørsmål, gruppert i 8 områder, hver med to eller tre spørsmål knyttet til dagliglivets aktiviteter. Hvert spørsmål scores fra 0-3. 0 betyr "gjort uten vanskeligheter" (ingen funksjonshemming), 3 poengsum er "umulig å gjøre" (helt deaktivert). Gjennomsnittet av alle svar er gjort. Gjennomsnittlig skår fra 0-1 representerer "mild til moderat vanskelighetsgrad", 1-2 betyr "moderat til alvorlig funksjonshemming", 3-2 indikerer "alvorlig til svært alvorlig funksjonshemming".
Fra 1. mars 2019 til 1. desember 2019
WOMAC
Tidsramme: Fra 1. mars 2019 til 1. desember 2019
Western Ontario MacMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Fra 1. mars 2019 til 1. desember 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EO-BALNEO-19

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere