Qualità della vita correlata alla salute negli utenti delle terme
Studio osservazionale per la valutazione della qualità della vita correlata alla salute negli utenti delle terme di Fitero (Navarra).
Ipotesi: il trattamento di terapia termale potrebbe migliorare la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) nei soggetti con artrosi del ginocchio e/o dell'anca e nei pazienti con artrite reumatoide.
Obiettivo principale: Analizzare se la HRQOL nei pazienti con artrosi del ginocchio e/o dell'anca e nei pazienti con artrite reumatoide è modificata dal trattamento terapeutico nelle terme di Fitero (Spagna).
Disegno: studio osservazionale prospettico Partecipanti: utenti delle terme di Fitero di età compresa tra 45 e 80 anni, con diagnosi di artrosi del ginocchio e/o dell'anca e anche di artrite reumatoide. Saranno inclusi nello studio almeno 40 pazienti di ogni tipo. I partecipanti devono ricevere un trattamento di almeno dieci giorni.
Variabile principale: i punteggi ottenuti nel questionario Euroqol5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) (per tutti i soggetti), nel questionario Western Ontario MacMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), per i soggetti con artrosi del ginocchio e/o dell'anca, e nel questionario Health Questionario di valutazione (HAQ), per soggetti con artrite reumatoide.
Altre variabili: sociodemografiche, antropometriche, cliniche e relative alle cure termali.
Durata del follow-up: 9 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toledo, Spagna, 45122
- Universidad de Castilla-La Mancha
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- artrosi diagnosticata del ginocchio o dell'anca e/o artrosi reumatoide
- trattamento balneoterapico di almeno 10 giorni.
- fisicamente e mentalmente in grado di completare i questionari
Criteri di esclusione:
- hanno seguito un trattamento balneoterapico nei sei mesi precedenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo 1
Soggetti trattati con balneoterapia per 10 giorni, precedentemente diagnosticati con artrosi del ginocchio e/o dell'anca e soggetti precedentemente diagnosticati con artrite reumatoide.
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10 giorni di balneoterapia con tecniche di immersione nell'acqua termale Fitero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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HAQ (Health Assessment Questionnaire)-Disabilità dei pazienti reumatici
Lasso di tempo: Dal 1 marzo 2019 al 1 dicembre 2019
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Health Assessment Questionnaire (HAQ) valuta la disabilità dei pazienti reumatici a svolgere le attività della vita quotidiana.
Il questionario consiste in 20 domande sulla vita quotidiana, raggruppate in 8 aree, ciascuna contenente due o tre domande relative alle attività della vita quotidiana.
Ogni domanda è valutata da 0 a 3. 0 significa "fatto senza difficoltà" (nessuna disabilità), 3 il punteggio è "impossibile da fare" (completamente disabile).
Viene calcolata la media di tutte le risposte.
I punteggi medi da 0 a 1 rappresentano "difficoltà da lieve a moderata", 1-2 significa "disabilità da moderata a grave", 3-2 indica "disabilità da grave a molto grave".
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Dal 1 marzo 2019 al 1 dicembre 2019
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WOMAC
Lasso di tempo: Dal 1 marzo 2019 al 1 dicembre 2019
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Indice di osteoartrite delle università MacMaster dell'Ontario occidentale (WOMAC)
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Dal 1 marzo 2019 al 1 dicembre 2019
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EO-BALNEO-19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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