Calidad de Vida Relacionada con la Salud en Usuarios de Balnearios
Estudio Observacional para la Evaluación de la Calidad de Vida Relacionada con la Salud en Usuarios del Balneario de Fitero (Navarra).
Hipótesis: El tratamiento de balneoterapia podría mejorar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en sujetos con artrosis de rodilla y/o cadera, y pacientes con artritis reumatoide.
Objetivo principal: Analizar si la CVRS en pacientes con artrosis de rodilla y/o cadera, y pacientes con artritis reumatoide se ve modificada por el tratamiento balneario en el balneario de Fitero (España).
Diseño: Estudio observacional prospectivo Participantes: Usuarios del Balneario Fitero con edades comprendidas entre los 45-80 años, diagnosticados de artrosis de rodilla y/o cadera, así como de artritis reumatoide. Se incluirán en el estudio al menos 40 pacientes de cada tipo. Los participantes deben estar recibiendo un tratamiento de al menos diez días.
Variable Principal: Las puntuaciones obtenidas en el cuestionario Euroqol5Dimensions-5Levels (EQ-5D-5L) (para todos los sujetos), el cuestionario Western Ontario MacMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), para sujetos con artrosis de rodilla y/o cadera, y el Health Cuestionario de Evaluación (HAQ), para sujetos con artritis reumatoide.
Otras variables: sociodemográficas, antropométricas, clínicas y relacionadas con el tratamiento del balneario.
Duración del seguimiento: 9 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toledo, España, 45122
- Universidad de Castilla-La Mancha
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- artrosis diagnosticada de rodilla o cadera y/o artrosis reumatoide
- tratamiento de balneoterapia de al menos 10 días.
- física y mentalmente capaz de completar cuestionarios
Criterio de exclusión:
- haber seguido un tratamiento de balneoterapia en los seis meses anteriores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Sujetos tratados con balneoterapia durante 10 días, previamente diagnosticados de artrosis de rodilla y/o cadera, y sujetos previamente diagnosticados de artritis reumatoide.
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10 días de balneoterapia con técnicas de inmersión con agua del balneario Fitero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HAQ (Cuestionario de Evaluación de la Salud)-Discapacidad de los pacientes reumáticos
Periodo de tiempo: Del 1 de marzo de 2019 al 1 de diciembre de 2019
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Health Assessment Questionnaire (HAQ) mide la incapacidad de los pacientes reumáticos para realizar las actividades de la vida diaria.
El cuestionario consta de 20 preguntas de la vida diaria, agrupadas en 8 áreas, cada una de las cuales contiene dos o tres preguntas relacionadas con las actividades de la vida diaria.
Cada pregunta se puntúa de 0 a 3. 0 significa "hecho sin dificultades" (sin discapacidad), 3 es "imposible de hacer" (totalmente discapacitado).
Se hace el promedio de todas las respuestas.
Los puntajes promedio de 0-1 representan "dificultad leve a moderada", 1-2 significa "discapacidad moderada a severa", 3-2 indica "discapacidad severa a muy severa".
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Del 1 de marzo de 2019 al 1 de diciembre de 2019
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WOMAC
Periodo de tiempo: Del 1 de marzo de 2019 al 1 de diciembre de 2019
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Índice de osteoartritis de las universidades MacMaster del oeste de Ontario (WOMAC)
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Del 1 de marzo de 2019 al 1 de diciembre de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EO-BALNEO-19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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