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電子小児緊急定規対 Broselow テープ。 (ePERvsBT)

2024年12月11日 更新者:University Children's Hospital, Zurich

シミュレートされた小児緊急シナリオにおける電子小児緊急定規と Broselow テープの比較

小児緊急事態における長さに基づく体重推定のための 2 つの異なる小児緊急定規の比較。

主な結果は、忠実度の低い小児緊急シナリオ (心停止) 中に、小児緊急定規から 4 つの定義済みパラメーターを特定するのに必要な時間です。 二次的な結果は、識別されたパラメーターの正確さと、正しい値からの偏差のパーセンテージです。

調査の概要

詳細な説明

Schutz und Rettung Zurich, Zurich Switzerland の医療チームのメンバー (救急隊員、EMT) に、この研究への参加を依頼しました。 彼らが 3 つのデバイスのいずれかに精通していない場合は、書面によるインフォームド コンセントが得られ、参加者はこの研究に含まれました。 この除外基準は、関心のある情報がどこにあるかをすでに知っていることで偏りを防ぐために必要でした。

調査した小児用緊急定規は、電子小児用緊急定規 (ePER) と Broselow Tape (BT) でした。

すべての参加者は、2 つの小児用緊急定規の使用を指示され、1 つのトレーニング マネキン (Sim-Baby) を使用して各デバイスを練習する時間が与えられました。

デバイスを快適に使用できるようになった後、参加者は各デバイスを 2 つの異なるマネキンのいずれかで 1 回だけ使用するように無作為に割り当てられました。

Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, スイス Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, ドイツ

各マネキンは、同じ参加者に対して 1 回だけ使用されました。 これにより、参加者がマネキンに対して盲目になることが保証されました。

シミュレートされた忠実度の低い小児緊急シナリオは心停止であり、参加者は小児緊急定規から次の情報を特定するよう求められました。

推定体重 除細動に推奨されるジュール アドレナリンの推奨投与量 気管内チューブの推奨サイズ

参加者は、小児用緊急定規を手にマネキンから離れて立っていました。 彼らが準備ができていると述べた後、ファシリテーターは3からカウントダウンを開始し、開始するように命令しました. この設定は、2 つの小児用緊急定規と 2 つのマネキンすべてで同じでした。 各パラメータが特定されるまでの時間とパラメータの値が記録されました。

主な結果は、上記の 4 つのパラメーターを特定するのに必要な時間でした。 二次的な結果は、特定されたパラメーターの正確さと、正しい値からの偏差のパーセンテージでした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Zurich、スイス、8032
        • University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Schutz und Rettung Zurich、チューリッヒ、スイスの医療チームのメンバー (救急隊員、EMT)

説明

包含基準:

  • Schutz und Rettung Zurich、チューリッヒ、スイスの医療チームのメンバー (救急隊員、EMT)
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

  • 小児用緊急定規の 1 人と協力し、定義されたパラメータの場所を知っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
レサシ・ベイビー
シミュレートされた緊急シナリオに使用されるResusci Baby
ePER を使用して重量を推定し、定義されたパラメータを提案する
BT を使用して重みを推定し、定義されたパラメータを提案する
Ambu®ジュニア
シミュレートされた緊急シナリオに使用される Ambu® Junior
ePER を使用して重量を推定し、定義されたパラメータを提案する
BT を使用して重みを推定し、定義されたパラメータを提案する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
識別までの時間
時間枠:シミュレーション中、約30分
定義された 4 つのパラメータを特定するのに必要な時間
シミュレーション中、約30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正しさ
時間枠:シミュレーション中、約30分
識別されたパラメータの正確さ。 参加者から識別された値は、マネキンのサイズに基づいて正しく定義された per 値と比較されます。
シミュレーション中、約30分
偏差率
時間枠:シミュレーション中、約30分
パラメータが誤って識別された場合、正しい値からの識別された値のパーセンテージ偏差が計算されます
シミュレーション中、約30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexander R Schmidt, MD、Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月5日

一次修了 (実際)

2019年2月8日

研究の完了 (実際)

2019年2月20日

試験登録日

最初に提出

2019年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月14日

最初の投稿 (実際)

2019年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月11日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ePER vs BT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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