- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03953105
Elektroninen lasten hätäviivain vs. Broselow Tape. (ePERvsBT)
Elektroninen lasten hätäviivain vs. Broselow Tape simuloidussa lasten hätätilanteessa
Kahden erilaisen lasten hätätilanteen viivaimen vertailu pituuteen perustuvan ruumiinpainon arvioimiseksi lasten hätätilanteissa.
Ensisijainen tulos on aika, joka tarvitaan neljän määritellyn parametrin tunnistamiseen lasten hätätilanteiden ohjaimista matalan tarkkuuden lasten hätätilanteessa (sydämenpysähdys). Toissijainen tulos on tunnistettujen parametrien oikeellisuus ja prosentuaalinen poikkeama oikeasta arvosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sveitsin Zürichin Schutz und Rettung Zurichin lääkintätiimin jäseniä (Paramedics, EMT) pyydettiin osallistumaan tähän tutkimukseen. Jos he eivät tunteneet yhtä kolmesta laitteesta, hankittiin kirjallinen tietoinen suostumus ja osallistuja sisällytettiin tähän tutkimukseen. Tämä poissulkemiskriteeri oli välttämätön puolueellisuuden estämiseksi, koska tiedettiin jo mistä kiinnostavat tiedot löytyvät.
Tutkitut lasten päivystysviivaimet olivat elektroninen Pediatric Emergency Ruler (ePER) ja Broselow Tape (BT)
Kaikille osallistujille opastettiin kahden lasten hätäviivoin, ja heille annettiin aikaa harjoitella kunkin laitteen kanssa yhdellä harjoitusnukkella (Sim-Baby).
Kun osallistujat tunsivat olonsa mukavaksi käyttää laitteita, osallistujat määrättiin satunnaisesti käyttämään kutakin laitetta vain kerran toisella kahdesta eri nukkesta:
Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Sveitsi Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Saksa
Kutakin nukkea käytettiin vain kerran samalle osallistujalle. Tämä takasi sen, että osallistujat olivat sokeutuneet nukeille.
Simuloitu matalan tarkkuuden lasten hätäskenaario oli sydämenpysähdys, ja osallistujia pyydettiin tunnistamaan seuraavat tiedot lasten hätätilanteen hallitsijoilta:
Arvioitu paino Joulea suositellaan defibrillaatioon Suositeltu adrenaliiniannos Suositeltu endotrakeaaliputken koko
Osallistujat seisoivat syrjään nuken luota lasten hätäviivain kädessään. Kun he ilmoittivat olevansa valmiita, ohjaaja aloitti lähtölaskennan kolmesta ja antoi käskyn aloittaa. Tämä asetus oli identtinen kaikille kahdelle lasten hätäviivoittimelle ja kaikille kahdelle nukkelle. Aika kunkin parametrin tunnistamiseen ja parametrin arvo kirjattiin.
Ensisijainen tulos oli neljän edellä määritellyn parametrin tunnistamiseen tarvittava aika. Toissijainen tulos oli tunnistettujen parametrien oikeellisuus ja prosentuaalinen poikkeama oikeasta arvosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zurich, Sveitsi, 8032
- University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellinen tiimin jäsenet (hoitajat, EMT) Schutz und Rettung Zürichistä, Zürich, Sveitsi
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Olen työskennellyt yhden lasten hätätilanteen ohjaajan kanssa ja tietänyt, mistä määritetyt parametrit löytyvät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Resusci Baby
Simuloidussa hätätilanteessa käytetty Resusci Baby
|
käytä ePER-arvoa painon arvioimiseen ja määritellyn parametrin ehdotukseen
käytä BT:tä painon arvioimiseen ja määritellyn parametrin ehdottamiseen
|
|
Ambu® Junior
Ambu® Junioria käytetään simuloidussa hätätilanteessa
|
käytä ePER-arvoa painon arvioimiseen ja määritellyn parametrin ehdotukseen
käytä BT:tä painon arvioimiseen ja määritellyn parametrin ehdottamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tunnistaa
Aikaikkuna: Simuloinnin aikana noin 30 minuuttia
|
Neljän määritellyn parametrin tunnistamiseen tarvittava aika
|
Simuloinnin aikana noin 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oikeudenmukaisuus
Aikaikkuna: Simuloinnin aikana noin 30 minuuttia
|
Tunnistetun parametrin oikeellisuus.
Osallistujan tunnistettua arvoa verrataan nuken koon perusteella oikein määritettyyn arvoon.
|
Simuloinnin aikana noin 30 minuuttia
|
|
Prosenttipoikkeama
Aikaikkuna: Simuloinnin aikana noin 30 minuuttia
|
Jos parametri tunnistettiin väärin, lasketaan tunnistetun arvon prosentuaalinen poikkeama oikeasta arvosta
|
Simuloinnin aikana noin 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ePER vs BT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .