- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03953105
Règle d'urgence pédiatrique électronique contre la bande Broselow. (ePERvsBT)
Règle d'urgence pédiatrique électronique contre la bande de Broselow dans un scénario d'urgence pédiatrique simulé
Comparaison de deux règles d'urgence pédiatriques différentes pour l'estimation du poids corporel basée sur la longueur dans les urgences pédiatriques.
Le résultat principal est le temps nécessaire pour identifier quatre paramètres définis à partir des règles d'urgence pédiatrique lors d'un scénario d'urgence pédiatrique de faible fidélité (arrêt cardiaque). Le résultat secondaire est l'exactitude des paramètres identifiés et le pourcentage d'écart par rapport à la valeur correcte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les membres de l'équipe médicale (ambulanciers paramédicaux, EMT) de Schutz und Rettung Zurich, Zurich Suisse ont été invités à participer à cette étude. S'ils ne connaissaient pas l'un des trois dispositifs, un consentement éclairé écrit a été obtenu et le participant a été inclus dans cette étude. Ce critère d'exclusion était nécessaire pour éviter un biais en sachant déjà où trouver l'information d'intérêt.
Les règles d'urgence pédiatriques étudiées étaient la règle électronique d'urgence pédiatrique (ePER) et la bande Broselow (BT)
Tous les participants ont reçu des instructions sur l'utilisation des deux règles d'urgence pédiatriques et ont eu le temps de s'entraîner avec chaque appareil en utilisant un mannequin de formation (Sim-Baby)
Après s'être sentis à l'aise avec les appareils, les participants ont été assignés au hasard à n'utiliser chaque appareil qu'une seule fois avec l'un des deux mannequins différents :
Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Suisse Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Allemagne
Chaque mannequin n'a été utilisé qu'une seule fois pour un même participant. Cela garantissait que les participants étaient aveuglés pour les mannequins.
Le scénario d'urgence pédiatrique basse fidélité simulé était un arrêt cardiaque et les participants ont été invités à identifier les informations suivantes à partir des règles d'urgence pédiatrique :
Poids corporel estimé Joule suggéré pour la défibrillation Dose d'épinéphrine recommandée Taille suggérée du tube endotrachéal
Les participants se tenaient à l'écart du mannequin avec une règle d'urgence pédiatrique à la main. Après avoir déclaré qu'ils étaient prêts, l'animateur a commencé un compte à rebours à partir de trois et a donné l'ordre de commencer. Ce réglage était identique pour les deux règles d'urgence pédiatriques et les deux mannequins. Le temps jusqu'à ce que chaque paramètre ait été identifié et la valeur du paramètre a été enregistrée.
Le résultat principal était le temps nécessaire pour identifier les quatre paramètres définis ci-dessus. Le résultat secondaire était l'exactitude des paramètres identifiés et le pourcentage d'écart par rapport à la valeur correcte.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Zurich, Suisse, 8032
- University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Membres de l'équipe médicale (ambulanciers paramédicaux, EMT) de Schutz und Rettung Zurich, Zurich, Suisse
- Consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Avoir travaillé avec l'une des règles d'urgence pédiatrique et savoir où trouver les paramètres définis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Resusci bébé
Resusci Baby utilisé pour le scénario d'urgence simulé
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utilisation de l'ePER pour l'estimation du poids et la suggestion du paramètre défini
utiliser le BT pour l'estimation du poids et la suggestion du paramètre défini
|
Ambu® Junior
Ambu® Junior utilisé pour le scénario d'urgence simulé
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utilisation de l'ePER pour l'estimation du poids et la suggestion du paramètre défini
utiliser le BT pour l'estimation du poids et la suggestion du paramètre défini
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Délai d'identification
Délai: Pendant la simulation, environ 30 minutes
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Temps nécessaire pour identifier les quatre paramètres définis
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Pendant la simulation, environ 30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exactitude
Délai: Pendant la simulation, environ 30 minutes
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Exactitude du paramètre identifié.
La valeur identifiée par le participant est comparée à la valeur par définie correctement en fonction de la taille du mannequin.
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Pendant la simulation, environ 30 minutes
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Déviation en pourcentage
Délai: Pendant la simulation, environ 30 minutes
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Si le paramètre a été identifié de manière incorrecte, un pourcentage d'écart de la valeur identifiée par rapport à la valeur correcte sera calculé
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Pendant la simulation, environ 30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ePER vs BT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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