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Règle d'urgence pédiatrique électronique contre la bande Broselow. (ePERvsBT)

17 mai 2019 mis à jour par: University Children's Hospital, Zurich

Règle d'urgence pédiatrique électronique contre la bande de Broselow dans un scénario d'urgence pédiatrique simulé

Comparaison de deux règles d'urgence pédiatriques différentes pour l'estimation du poids corporel basée sur la longueur dans les urgences pédiatriques.

Le résultat principal est le temps nécessaire pour identifier quatre paramètres définis à partir des règles d'urgence pédiatrique lors d'un scénario d'urgence pédiatrique de faible fidélité (arrêt cardiaque). Le résultat secondaire est l'exactitude des paramètres identifiés et le pourcentage d'écart par rapport à la valeur correcte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les membres de l'équipe médicale (ambulanciers paramédicaux, EMT) de Schutz und Rettung Zurich, Zurich Suisse ont été invités à participer à cette étude. S'ils ne connaissaient pas l'un des trois dispositifs, un consentement éclairé écrit a été obtenu et le participant a été inclus dans cette étude. Ce critère d'exclusion était nécessaire pour éviter un biais en sachant déjà où trouver l'information d'intérêt.

Les règles d'urgence pédiatriques étudiées étaient la règle électronique d'urgence pédiatrique (ePER) et la bande Broselow (BT)

Tous les participants ont reçu des instructions sur l'utilisation des deux règles d'urgence pédiatriques et ont eu le temps de s'entraîner avec chaque appareil en utilisant un mannequin de formation (Sim-Baby)

Après s'être sentis à l'aise avec les appareils, les participants ont été assignés au hasard à n'utiliser chaque appareil qu'une seule fois avec l'un des deux mannequins différents :

Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Suisse Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Allemagne

Chaque mannequin n'a été utilisé qu'une seule fois pour un même participant. Cela garantissait que les participants étaient aveuglés pour les mannequins.

Le scénario d'urgence pédiatrique basse fidélité simulé était un arrêt cardiaque et les participants ont été invités à identifier les informations suivantes à partir des règles d'urgence pédiatrique :

Poids corporel estimé Joule suggéré pour la défibrillation Dose d'épinéphrine recommandée Taille suggérée du tube endotrachéal

Les participants se tenaient à l'écart du mannequin avec une règle d'urgence pédiatrique à la main. Après avoir déclaré qu'ils étaient prêts, l'animateur a commencé un compte à rebours à partir de trois et a donné l'ordre de commencer. Ce réglage était identique pour les deux règles d'urgence pédiatriques et les deux mannequins. Le temps jusqu'à ce que chaque paramètre ait été identifié et la valeur du paramètre a été enregistrée.

Le résultat principal était le temps nécessaire pour identifier les quatre paramètres définis ci-dessus. Le résultat secondaire était l'exactitude des paramètres identifiés et le pourcentage d'écart par rapport à la valeur correcte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8032
        • University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Membres de l'équipe médicale (ambulanciers paramédicaux, EMT) de Schutz und Rettung Zurich, Zurich, Suisse

La description

Critère d'intégration:

  • Membres de l'équipe médicale (ambulanciers paramédicaux, EMT) de Schutz und Rettung Zurich, Zurich, Suisse
  • Consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Avoir travaillé avec l'une des règles d'urgence pédiatrique et savoir où trouver les paramètres définis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Resusci bébé
Resusci Baby utilisé pour le scénario d'urgence simulé
utilisation de l'ePER pour l'estimation du poids et la suggestion du paramètre défini
utiliser le BT pour l'estimation du poids et la suggestion du paramètre défini
Ambu® Junior
Ambu® Junior utilisé pour le scénario d'urgence simulé
utilisation de l'ePER pour l'estimation du poids et la suggestion du paramètre défini
utiliser le BT pour l'estimation du poids et la suggestion du paramètre défini

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai d'identification
Délai: Pendant la simulation, environ 30 minutes
Temps nécessaire pour identifier les quatre paramètres définis
Pendant la simulation, environ 30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exactitude
Délai: Pendant la simulation, environ 30 minutes
Exactitude du paramètre identifié. La valeur identifiée par le participant est comparée à la valeur par définie correctement en fonction de la taille du mannequin.
Pendant la simulation, environ 30 minutes
Déviation en pourcentage
Délai: Pendant la simulation, environ 30 minutes
Si le paramètre a été identifié de manière incorrecte, un pourcentage d'écart de la valeur identifiée par rapport à la valeur correcte sera calculé
Pendant la simulation, environ 30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

8 février 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2019

Première publication (Réel)

16 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ePER vs BT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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