- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03953105
Righello di emergenza pediatrico elettronico rispetto al nastro Broselow. (ePERvsBT)
Righello di emergenza pediatrica elettronico rispetto al nastro Broselow in uno scenario di emergenza pediatrica simulato
Confronto di due diversi righelli di emergenza pediatrica per la stima del peso corporeo in base alla lunghezza nelle emergenze pediatriche.
L'outcome primario è il tempo necessario per identificare quattro parametri definiti dai governanti dell'emergenza pediatrica durante uno scenario di emergenza pediatrica a bassa fedeltà (arresto cardiaco). Esito secondario è la correttezza dei parametri individuati e la percentuale di scostamento dal valore corretto.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I membri del team medico (paramedici, EMT) di Schutz und Rettung Zurich, Zurigo Svizzera sono stati invitati a partecipare a questo studio. Se non avevano familiarità con uno dei tre dispositivi, è stato ottenuto il consenso informato scritto e il partecipante è stato incluso in questo studio. Questo criterio di esclusione era necessario per prevenire un bias sapendo già dove trovare le informazioni di interesse.
I righelli di emergenza pediatrica esaminati erano il righello elettronico di emergenza pediatrica (ePER) e il nastro Broselow (BT)
Tutti i partecipanti sono stati istruiti sull'uso dei due righelli di emergenza pediatrici e hanno avuto il tempo di esercitarsi con ciascun dispositivo utilizzando un manichino di addestramento (Sim-Baby)
Dopo essersi sentiti a proprio agio nell'usare i dispositivi, ai partecipanti è stato assegnato in modo casuale l'utilizzo di ciascun dispositivo solo una volta con uno dei due diversi manichini:
Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Svizzera Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Germania
Ogni manichino è stato utilizzato solo una volta per lo stesso partecipante. Ciò ha garantito che i partecipanti fossero accecati per i manichini.
Lo scenario di emergenza pediatrica a bassa fedeltà simulato era un arresto cardiaco e ai partecipanti è stato chiesto di identificare le seguenti informazioni dai governanti dell'emergenza pediatrica:
Peso corporeo stimato Joule suggeriti per la defibrillazione Dose raccomandata di epinefrina Dimensione suggerita del tubo endotracheale
I partecipanti si tenevano in disparte rispetto al manichino con in mano un righello di emergenza pediatrico. Dopo aver dichiarato di essere pronti, il facilitatore ha avviato un conto alla rovescia da tre e ha dato l'ordine di iniziare. Questa impostazione era identica per tutti e due i righelli di emergenza pediatrica e per tutti e due i manichini. Il tempo fino a quando ogni parametro è stato identificato e il valore del parametro sono stati registrati.
L'outcome primario era il tempo necessario per identificare i quattro parametri sopra definiti. L'esito secondario era la correttezza dei parametri identificati e la deviazione percentuale dal valore corretto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Zurich, Svizzera, 8032
- University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Membri del team medico (paramedici, EMT) di Schutz und Rettung Zurich, Zurigo, Svizzera
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Avere lavorato con uno dei righelli di emergenza pediatrica e sapere dove trovare i parametri definiti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Resuscita bambino
Resusci Baby utilizzato per lo scenario di emergenza simulato
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utilizzo dell'ePER per la stima del peso e suggerimento del parametro definito
utilizzare il BT per la stima del peso e il suggerimento del parametro definito
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Ambu®Junior
Ambu® Junior utilizzato per lo scenario di emergenza simulato
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utilizzo dell'ePER per la stima del peso e suggerimento del parametro definito
utilizzare il BT per la stima del peso e il suggerimento del parametro definito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di identificazione
Lasso di tempo: Durante la simulazione, circa 30 minuti
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Tempo necessario per identificare i quattro parametri definiti
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Durante la simulazione, circa 30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correttezza
Lasso di tempo: Durante la simulazione, circa 30 minuti
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Correttezza del Parametro identificato.
Il valore identificato dal partecipante viene confrontato con il valore per definito correttamente in base alla taglia del manichino.
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Durante la simulazione, circa 30 minuti
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Deviazione percentuale
Lasso di tempo: Durante la simulazione, circa 30 minuti
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Se il Parametro è stato identificato in modo errato, verrà calcolata una percentuale di scostamento del valore identificato dal valore corretto
|
Durante la simulazione, circa 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ePER vs BT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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