- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03953105
Régua Eletrônica de Emergência Pediátrica versus Fita Broselow. (ePERvsBT)
Régua Eletrônica de Emergência Pediátrica vs Fita Broselow em um Cenário Simulado de Emergência Pediátrica
Comparação de duas réguas de emergência pediátrica diferentes para estimativa de peso corporal baseada no comprimento em emergências pediátricas.
O desfecho primário é o tempo necessário para identificar quatro parâmetros definidos nas réguas de emergência pediátrica durante um cenário de emergência pediátrica de baixa fidelidade (parada cardíaca). O resultado secundário é a correção dos parâmetros identificados e o desvio percentual do valor correto.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os membros da equipe médica (paramédicos, EMT) da Schutz und Rettung Zurich, Zurique, Suíça, foram convidados a participar deste estudo. Se eles não estivessem familiarizados com um dos três dispositivos, o consentimento informado por escrito foi obtido e o participante incluído neste estudo. Esse critério de exclusão foi necessário para evitar um viés por já saber onde encontrar as informações de interesse.
As réguas de emergência pediátrica investigadas foram a Electronic Pediatric Emergency Ruler (ePER) e a Broselow Tape (BT)
Todos os participantes foram instruídos para o uso das duas réguas de emergência pediátrica e tiveram tempo para praticar com cada dispositivo usando um manequim de treinamento (Sim-Baby)
Depois de se sentirem confortáveis usando os dispositivos, os participantes foram designados aleatoriamente para usar cada dispositivo apenas uma vez com um dos dois manequins diferentes:
Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Suíça Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Alemanha
Cada manequim foi usado apenas uma vez para o mesmo participante. Isso garantiu que os participantes estivessem cegos para os manequins.
O cenário de emergência pediátrica de baixa fidelidade simulado foi uma parada cardíaca e os participantes foram solicitados a identificar as seguintes informações das réguas de emergência pediátrica:
Peso corporal estimado Joule sugerido para desfibrilação Dose recomendada de epinefrina Tamanho sugerido do tubo endotraqueal
Os participantes se afastaram do manequim com uma régua de emergência pediátrica na mão. Depois que eles declararam que estavam prontos, o facilitador iniciou uma contagem regressiva a partir de três e deu o comando para iniciar. Esta configuração foi idêntica para todas as duas réguas de emergência pediátrica e todos os dois manequins. O tempo até que cada parâmetro foi identificado e o valor do parâmetro foi registrado.
O desfecho primário foi o tempo necessário para identificar os quatro parâmetros definidos acima. O desfecho secundário foi a correção dos parâmetros identificados e o desvio percentual do valor correto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Zurich, Suíça, 8032
- University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membros da equipe médica (paramédicos, EMT) da Schutz und Rettung Zurich, Zurique, Suíça
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Ter trabalhado com uma das réguas de emergência pediátrica e saber onde encontrar os parâmetros definidos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Ressusci Baby
Resusci Baby usado para o cenário de emergência simulado
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usando o ePER para estimativa de peso e sugestão do parâmetro definido
usando o BT para estimativa de peso e sugestão do parâmetro definido
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Ambu® Júnior
Ambu® Junior usado para o cenário de emergência simulado
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usando o ePER para estimativa de peso e sugestão do parâmetro definido
usando o BT para estimativa de peso e sugestão do parâmetro definido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para identificação
Prazo: Durante a simulação, aproximadamente 30 minutos
|
Tempo necessário para identificar os quatro parâmetros definidos
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Durante a simulação, aproximadamente 30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Correção
Prazo: Durante a simulação, aproximadamente 30 minutos
|
Correção do Parâmetro identificado.
O valor identificado pelo participante é comparado com o valor por definido corretamente com base no tamanho do manequim.
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Durante a simulação, aproximadamente 30 minutos
|
Desvio percentual
Prazo: Durante a simulação, aproximadamente 30 minutos
|
Se o Parâmetro foi identificado incorretamente, será calculado um desvio percentual do valor identificado do valor correto
|
Durante a simulação, aproximadamente 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ePER vs BT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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