Elektronické dětské nouzové pravítko vs. páska Broselow. (ePERvsBT)
Elektronické dětské nouzové pravítko vs Broselowova páska v simulovaném pediatrickém nouzovém scénáři
Srovnání dvou různých pediatrických nouzových pravítek pro odhad tělesné hmotnosti na základě délky v pediatrických naléhavých případech.
Primárním výsledkem je čas potřebný k identifikaci čtyř definovaných parametrů z pediatrických nouzových pravítek během scénáře pediatrické nouzové situace s nízkou přesností (zástava srdce). Sekundárním výsledkem je správnost zjištěných parametrů a procentuální odchylka od správné hodnoty.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Členové lékařského týmu (záchranáři, EMT) ze Schutz und Rettung Zurich, Curych Švýcarsko byli požádáni o účast na této studii. Pokud nebyli obeznámeni s jedním ze tří zařízení, byl získán písemný informovaný souhlas a účastník byl zařazen do této studie. Tato vylučovací kritéria byla nezbytná k tomu, aby se předešlo zkreslení tím, že již věděli, kde najít informace, které nás zajímají.
Zkoumanými pediatrickými nouzovými pravidly byly elektronické nouzové pravítko pro děti (ePER) a páska Broselow (BT).
Všichni účastníci byli instruováni k používání dvou pediatrických nouzových pravidel a dostali čas na procvičení každého zařízení pomocí jedné cvičné figuríny (Sim-Baby).
Poté, co se účastníci cítili pohodlně při používání zařízení, byli účastníci náhodně přiřazeni k použití každého zařízení pouze jednou s jednou ze dvou různých figurín:
Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Švýcarsko Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Německo
Každá figurína byla použita pouze jednou pro stejného účastníka. To zaručovalo, že účastníci byli pro figuríny oslepeni.
Simulovaným scénářem pediatrické nouzové situace s nízkou přesností byla srdeční zástava a účastníci byli požádáni, aby identifikovali následující informace od lékařů pediatrické pohotovosti:
Odhadovaná tělesná hmotnost Joule doporučená pro defibrilaci Doporučená dávka epinefrinu Doporučená velikost endotracheální trubice
Účastníci stáli stranou od figuríny s pediatrickým nouzovým pravítkem v ruce. Poté, co uvedli, že jsou připraveni, moderátor spustil odpočítávání od tří a vydal povel ke spuštění. Toto nastavení bylo identické pro všechny dva dětské nouzové pravítka a všechny dvě figuríny. Doba do identifikování každého parametru a zaznamenána hodnota parametru.
Primárním výsledkem byl čas potřebný k identifikaci čtyř výše definovaných parametrů. Sekundárním výstupem byla správnost zjištěných parametrů a procentuální odchylka od správné hodnoty.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8032
- University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Členové lékařského týmu (záchranáři, EMT) ze Schutz und Rettung Zurich, Curych, Švýcarsko
- Písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pracoval jsem s jedním z pediatrů a věděl, kde najít definované parametry
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Resusci Baby
Resusci Baby použitý pro simulovaný scénář nouze
|
pomocí ePER pro odhad hmotnosti a návrh definovaného parametru
pomocí BT pro odhad hmotnosti a návrh definovaného parametru
|
|
Ambu® Junior
Ambu® Junior použitý pro simulovaný nouzový scénář
|
pomocí ePER pro odhad hmotnosti a návrh definovaného parametru
pomocí BT pro odhad hmotnosti a návrh definovaného parametru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na identifikaci
Časové okno: Během simulace přibližně 30 minut
|
Čas potřebný k identifikaci čtyř definovaných parametrů
|
Během simulace přibližně 30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Správnost
Časové okno: Během simulace přibližně 30 minut
|
Správnost identifikovaného parametru.
Hodnota identifikovaná účastníkem je porovnána s hodnotou správně definovanou na základě velikosti figuríny.
|
Během simulace přibližně 30 minut
|
|
Procentuální odchylka
Časové okno: Během simulace přibližně 30 minut
|
Pokud byl Parametr identifikován nesprávně, bude vypočtena procentuální odchylka identifikované hodnoty od správné hodnoty
|
Během simulace přibližně 30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ePER vs BT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .