Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Elektronische pediatrische noodliniaal versus de Broselow-tape. (ePERvsBT)

11 december 2024 bijgewerkt door: University Children's Hospital, Zurich

Elektronische pediatrische noodliniaal versus de Broselow-tape in een gesimuleerd pediatrisch noodscenario

Vergelijking van twee verschillende pediatrische noodlinialen voor op lengte gebaseerde schatting van het lichaamsgewicht in pediatrische noodsituaties.

De primaire uitkomstmaat is de tijd die nodig is om vier gedefinieerde parameters van de pediatrische noodhulpregelaars te identificeren tijdens een low-fidelity pediatrisch noodscenario (hartstilstand). Secundaire uitkomst is de juistheid van de geïdentificeerde parameters en de procentuele afwijking van de correcte waarde.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Medische teamleden (paramedici, EMT) van Schutz und Rettung Zürich, Zürich, Zwitserland werden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek. Als ze niet bekend waren met een van de drie apparaten, werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen en werd de deelnemer in dit onderzoek opgenomen. Dit uitsluitingscriterium was nodig om vertekening te voorkomen door al te weten waar de informatie van belang te vinden was.

De onderzochte pediatrische noodlinialen waren de elektronische Pediatric Emergency Ruler (ePER) en de Broselow Tape (BT).

Alle deelnemers kregen instructies voor het gebruik van de twee pediatrische noodlinialen en kregen de tijd om met elk apparaat te oefenen met behulp van één oefenpop (Sim-Baby)

Nadat ze zich op hun gemak voelden bij het gebruik van de apparaten, werden de deelnemers willekeurig toegewezen om elk apparaat slechts één keer te gebruiken met een van de twee verschillende oefenpoppen:

Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Zwitserland Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Duitsland

Elke pop werd maar één keer gebruikt voor dezelfde deelnemer. Dit garandeerde dat de deelnemers geblindeerd waren voor de oefenpoppen.

Het gesimuleerde low-fidelity pediatrische noodscenario was een hartstilstand en de deelnemers werd gevraagd om de volgende informatie van de pediatrische noodheersers te identificeren:

Geschat lichaamsgewicht Joule aanbevolen voor defibrillatie Aanbevolen dosis adrenaline Aanbevolen maat endotracheale tube

De deelnemers stonden opzij van de oefenpop met een liniaal voor noodgevallen voor kinderen in hun hand. Nadat ze hadden aangegeven dat ze er klaar voor waren, begon de facilitator af te tellen vanaf drie en gaf het commando om te beginnen. Deze instelling was identiek voor alle twee linialen voor noodgevallen voor kinderen en alle twee oefenpoppen. De tijd totdat elke parameter werd geïdentificeerd en de waarde van de parameter werd geregistreerd.

Primaire uitkomst was de tijd die nodig was om de vier hierboven gedefinieerde parameters te identificeren. Secundaire uitkomst was de juistheid van de geïdentificeerde parameters en de procentuele afwijking van de correcte waarde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zurich, Zwitserland, 8032
        • University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Medisch teamleden (paramedici, EMT) van Schutz und Rettung Zürich, Zürich, Zwitserland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch teamleden (paramedici, EMT) van Schutz und Rettung Zürich, Zürich, Zwitserland
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Hebben gewerkt met een van de pediatrische noodhulplinialen en weten waar de gedefinieerde parameters te vinden zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Reanimatie Baby
Resusci Baby gebruikt voor het gesimuleerde noodscenario
gebruik de ePER voor gewichtsschatting en suggestie van de gedefinieerde parameter
gebruik de BT voor gewichtsschatting en suggestie van de gedefinieerde parameter
Ambu® Junior
Ambu® Junior gebruikt voor het gesimuleerde noodscenario
gebruik de ePER voor gewichtsschatting en suggestie van de gedefinieerde parameter
gebruik de BT voor gewichtsschatting en suggestie van de gedefinieerde parameter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor identificatie
Tijdsspanne: Tijdens simulatie ongeveer 30 minuten
Tijd die nodig is om de vier gedefinieerde parameters te identificeren
Tijdens simulatie ongeveer 30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Juistheid
Tijdsspanne: Tijdens simulatie ongeveer 30 minuten
Juistheid van de geïdentificeerde parameter. De door de deelnemer geïdentificeerde waarde wordt vergeleken met de per correct gedefinieerde waarde op basis van de grootte van de oefenpop.
Tijdens simulatie ongeveer 30 minuten
Procentuele afwijking
Tijdsspanne: Tijdens simulatie ongeveer 30 minuten
Als de parameter onjuist is geïdentificeerd, wordt een procentuele afwijking van de geïdentificeerde waarde van de juiste waarde berekend
Tijdens simulatie ongeveer 30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ePER vs BT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren