- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03953105
Elektronische pediatrische noodliniaal versus de Broselow-tape. (ePERvsBT)
Elektronische pediatrische noodliniaal versus de Broselow-tape in een gesimuleerd pediatrisch noodscenario
Vergelijking van twee verschillende pediatrische noodlinialen voor op lengte gebaseerde schatting van het lichaamsgewicht in pediatrische noodsituaties.
De primaire uitkomstmaat is de tijd die nodig is om vier gedefinieerde parameters van de pediatrische noodhulpregelaars te identificeren tijdens een low-fidelity pediatrisch noodscenario (hartstilstand). Secundaire uitkomst is de juistheid van de geïdentificeerde parameters en de procentuele afwijking van de correcte waarde.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Medische teamleden (paramedici, EMT) van Schutz und Rettung Zürich, Zürich, Zwitserland werden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek. Als ze niet bekend waren met een van de drie apparaten, werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen en werd de deelnemer in dit onderzoek opgenomen. Dit uitsluitingscriterium was nodig om vertekening te voorkomen door al te weten waar de informatie van belang te vinden was.
De onderzochte pediatrische noodlinialen waren de elektronische Pediatric Emergency Ruler (ePER) en de Broselow Tape (BT).
Alle deelnemers kregen instructies voor het gebruik van de twee pediatrische noodlinialen en kregen de tijd om met elk apparaat te oefenen met behulp van één oefenpop (Sim-Baby)
Nadat ze zich op hun gemak voelden bij het gebruik van de apparaten, werden de deelnemers willekeurig toegewezen om elk apparaat slechts één keer te gebruiken met een van de twee verschillende oefenpoppen:
Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Zwitserland Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Duitsland
Elke pop werd maar één keer gebruikt voor dezelfde deelnemer. Dit garandeerde dat de deelnemers geblindeerd waren voor de oefenpoppen.
Het gesimuleerde low-fidelity pediatrische noodscenario was een hartstilstand en de deelnemers werd gevraagd om de volgende informatie van de pediatrische noodheersers te identificeren:
Geschat lichaamsgewicht Joule aanbevolen voor defibrillatie Aanbevolen dosis adrenaline Aanbevolen maat endotracheale tube
De deelnemers stonden opzij van de oefenpop met een liniaal voor noodgevallen voor kinderen in hun hand. Nadat ze hadden aangegeven dat ze er klaar voor waren, begon de facilitator af te tellen vanaf drie en gaf het commando om te beginnen. Deze instelling was identiek voor alle twee linialen voor noodgevallen voor kinderen en alle twee oefenpoppen. De tijd totdat elke parameter werd geïdentificeerd en de waarde van de parameter werd geregistreerd.
Primaire uitkomst was de tijd die nodig was om de vier hierboven gedefinieerde parameters te identificeren. Secundaire uitkomst was de juistheid van de geïdentificeerde parameters en de procentuele afwijking van de correcte waarde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8032
- University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch teamleden (paramedici, EMT) van Schutz und Rettung Zürich, Zürich, Zwitserland
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Hebben gewerkt met een van de pediatrische noodhulplinialen en weten waar de gedefinieerde parameters te vinden zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Reanimatie Baby
Resusci Baby gebruikt voor het gesimuleerde noodscenario
|
gebruik de ePER voor gewichtsschatting en suggestie van de gedefinieerde parameter
gebruik de BT voor gewichtsschatting en suggestie van de gedefinieerde parameter
|
|
Ambu® Junior
Ambu® Junior gebruikt voor het gesimuleerde noodscenario
|
gebruik de ePER voor gewichtsschatting en suggestie van de gedefinieerde parameter
gebruik de BT voor gewichtsschatting en suggestie van de gedefinieerde parameter
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor identificatie
Tijdsspanne: Tijdens simulatie ongeveer 30 minuten
|
Tijd die nodig is om de vier gedefinieerde parameters te identificeren
|
Tijdens simulatie ongeveer 30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Juistheid
Tijdsspanne: Tijdens simulatie ongeveer 30 minuten
|
Juistheid van de geïdentificeerde parameter.
De door de deelnemer geïdentificeerde waarde wordt vergeleken met de per correct gedefinieerde waarde op basis van de grootte van de oefenpop.
|
Tijdens simulatie ongeveer 30 minuten
|
|
Procentuele afwijking
Tijdsspanne: Tijdens simulatie ongeveer 30 minuten
|
Als de parameter onjuist is geïdentificeerd, wordt een procentuele afwijking van de geïdentificeerde waarde van de juiste waarde berekend
|
Tijdens simulatie ongeveer 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ePER vs BT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .