- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03953105
Elektronisk pediatrisk nödlinjal vs Broselow-tejpen. (ePERvsBT)
Elektronisk pediatrisk nödlinjal vs Broselow-tejpen i ett simulerat pediatriskt nödscenario
Jämförelse av två olika pediatriska nödlinjaler för längdbaserad kroppsviktsuppskattning i nödsituationer för barn.
Primärt utfall är den tid som behövs för att identifiera fyra definierade parametrar från de pediatriska nödlinjalerna under ett pediatriskt nödfallsscenario (hjärtstopp). Sekundärt utfall är korrektheten av de identifierade parametrarna och den procentuella avvikelsen från det korrekta värdet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medicinska teammedlemmar (Paramedics, EMT) från Schutz und Rettung Zurich, Zürich, Schweiz ombads att delta i denna studie. Om de inte var bekanta med någon av de tre enheterna erhölls skriftligt informerat samtycke och deltagaren inkluderades i denna studie. Dessa uteslutningskriterier var nödvändiga för att förhindra partiskhet genom att redan veta var man kan hitta informationen av intresse.
De pediatriska nödlinjalerna som undersöktes var den elektroniska pediatriska nödlinjalen (ePER) och Broselow Tape (BT)
Alla deltagare instruerades för att använda de två pediatriska nödlinjalerna och fick tid att öva med varje enhet med en träningsdocka (Sim-Baby)
Efter att de kände sig bekväma med att använda enheterna tilldelades deltagarna slumpmässigt att använda varje enhet endast en gång med en av två olika dockor:
Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Schweiz Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Tyskland
Varje provdocka användes endast en gång för samma deltagare. Detta garanterade att deltagarna var förblindade för dockorna.
Det simulerade nödsituationsscenariot för barn var ett hjärtstillestånd och deltagarna ombads att identifiera följande information från de pediatriska nödlinjalerna:
Uppskattad kroppsvikt Joule rekommenderas för defibrillering Rekommenderad adrenalindos Rekommenderad storlek på endotrakealtuben
Deltagarna stod vid sidan av dockan med en pediatrisk nödlinjal i handen. Efter att de hade sagt att de var redo startade facilitatorn en nedräkning från tre och gav kommandot att starta. Denna inställning var identisk för alla två pediatriska nödlinjaler och alla två dockor. Tiden tills varje parameter identifierades och parameterns värde registrerades.
Det primära resultatet var den tid som behövdes för att identifiera de fyra ovan definierade parametrarna. Sekundärt utfall var riktigheten av de identifierade parametrarna och den procentuella avvikelsen från det korrekta värdet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinska teammedlemmar (Paramedics, EMT) från Schutz und Rettung Zürich, Zürich, Schweiz
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Efter att ha arbetat med en av de pediatriska nödlinjalerna och vetat var man kan hitta de definierade parametrarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Resusci Baby
Resusci Baby används för det simulerade nödsituationsscenariot
|
använd ePER för viktuppskattning och förslag på den definierade parametern
använd BT för viktuppskattning och förslag på den definierade parametern
|
Ambu® Junior
Ambu® Junior används för det simulerade nödscenariot
|
använd ePER för viktuppskattning och förslag på den definierade parametern
använd BT för viktuppskattning och förslag på den definierade parametern
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dags för identifiering
Tidsram: Under simulering, cirka 30 minuter
|
Tid som behövs för att identifiera de fyra definierade parametrarna
|
Under simulering, cirka 30 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Rätthet
Tidsram: Under simulering, cirka 30 minuter
|
Den identifierade parameterns korrekthet.
Det från deltagaren identifierade värdet jämförs med värdet per korrekt definierat baserat på dockans storlek.
|
Under simulering, cirka 30 minuter
|
Procentuell avvikelse
Tidsram: Under simulering, cirka 30 minuter
|
Om parametern identifierades felaktigt kommer en procentuell avvikelse av det identifierade värdet från det korrekta värdet att beräknas
|
Under simulering, cirka 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ePER vs BT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .