Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Elektronisk pediatrisk nødlinjal vs Broselow-tapen. (ePERvsBT)

17. mai 2019 oppdatert av: University Children's Hospital, Zurich

Elektronisk pediatrisk nødlinjal vs Broselow-tapen i et simulert pediatrisk nødscenario

Sammenligning av to forskjellige pediatriske nødlinjaler for lengdebasert kroppsvektsberegning i pediatriske nødsituasjoner.

Primært utfall er tiden som trengs for å identifisere fire definerte parametere fra de pediatriske nødlinjalene under et lavtro pediatrisk nødscenario (hjertestans). Sekundært utfall er riktigheten av de identifiserte parameterne og prosentvis avvik fra riktig verdi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Medisinske teammedlemmer (Paramedics, EMT) fra Schutz und Rettung Zurich, Zürich, Sveits, ble bedt om å delta i denne studien. Hvis de ikke var kjent med en av de tre enhetene, ble skriftlig informert samtykke innhentet og deltakeren inkludert i denne studien. Disse eksklusjonskriteriene var nødvendige for å forhindre skjevhet ved allerede å vite hvor man finner informasjonen av interesse.

De pediatriske nødlinjalene som ble undersøkt var den elektroniske pediatriske nødlinjalen (ePER) og Broselow-tapen (BT)

Alle deltakerne ble instruert for bruk av de to pediatriske nødlinjalene og fikk tid til å øve med hver enhet ved bruk av en treningsdukke (Sim-Baby)

Etter at de følte seg komfortable med å bruke enhetene, ble deltakerne tilfeldig tildelt til å bruke hver enhet bare én gang med en av to forskjellige dukker:

Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Sveits Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Tyskland

Hver dukke ble kun brukt én gang for samme deltaker. Dette garanterte at deltakerne ble blindet for dukkene.

Low-fidelity pediatrisk nødscenario som ble simulert var en hjertestans, og deltakerne ble bedt om å identifisere følgende informasjon fra de pediatriske nødlinjalene:

Estimert kroppsvekt Joule foreslått for defibrillering Anbefalt epinefrindose Foreslått endotrakealtubestørrelse

Deltakerne sto ved siden av dukken med en pediatrisk nødlinjal i hånden. Etter at de sa at de var klare, startet tilretteleggeren en nedtelling fra tre og ga kommandoen om å starte. Denne innstillingen var identisk for alle to pediatriske nødlinjaler og alle to dukker. Tiden før hver parameter ble identifisert og verdien av parameteren ble registrert.

Primært resultat var tiden det tok å identifisere de fire definerte parameterne ovenfor. Sekundært utfall var riktigheten av de identifiserte parameterne og prosentvis avvik fra riktig verdi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8032
        • University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Medisinsk teammedlemmer (Paramedics, EMT) fra Schutz und Rettung Zurich, Zürich, Sveits

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk teammedlemmer (Paramedics, EMT) fra Schutz und Rettung Zurich, Zürich, Sveits
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Etter å ha jobbet med en av de pediatriske nødlinjalene og vite hvor man finner de definerte parameterne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Resusci Baby
Resusci Baby brukes til det simulerte nødscenarioet
bruk ePER for vektestimering og forslag til den definerte parameteren
bruk BT for vektestimering og forslag til den definerte parameteren
Ambu® Junior
Ambu® Junior brukt for det simulerte nødscenarioet
bruk ePER for vektestimering og forslag til den definerte parameteren
bruk BT for vektestimering og forslag til den definerte parameteren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til identifikasjon
Tidsramme: Under simulering, ca. 30 minutter
Tid som trengs for å identifisere de fire definerte parameterne
Under simulering, ca. 30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrekthet
Tidsramme: Under simulering, ca. 30 minutter
Riktigheten til den identifiserte parameteren. Den identifiserte verdien fra deltakeren sammenlignes med per-verdien definert korrekt basert på dukkestørrelsen.
Under simulering, ca. 30 minutter
Prosentvis avvik
Tidsramme: Under simulering, ca. 30 minutter
Hvis parameteren ble identifisert feil, vil et prosentvis avvik fra den identifiserte verdien fra den riktige verdien bli beregnet
Under simulering, ca. 30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

8. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ePER vs BT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere