- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03953105
Elektronisk pediatrisk nødlinjal vs Broselow-tapen. (ePERvsBT)
Elektronisk pediatrisk nødlinjal vs Broselow-tapen i et simulert pediatrisk nødscenario
Sammenligning av to forskjellige pediatriske nødlinjaler for lengdebasert kroppsvektsberegning i pediatriske nødsituasjoner.
Primært utfall er tiden som trengs for å identifisere fire definerte parametere fra de pediatriske nødlinjalene under et lavtro pediatrisk nødscenario (hjertestans). Sekundært utfall er riktigheten av de identifiserte parameterne og prosentvis avvik fra riktig verdi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Medisinske teammedlemmer (Paramedics, EMT) fra Schutz und Rettung Zurich, Zürich, Sveits, ble bedt om å delta i denne studien. Hvis de ikke var kjent med en av de tre enhetene, ble skriftlig informert samtykke innhentet og deltakeren inkludert i denne studien. Disse eksklusjonskriteriene var nødvendige for å forhindre skjevhet ved allerede å vite hvor man finner informasjonen av interesse.
De pediatriske nødlinjalene som ble undersøkt var den elektroniske pediatriske nødlinjalen (ePER) og Broselow-tapen (BT)
Alle deltakerne ble instruert for bruk av de to pediatriske nødlinjalene og fikk tid til å øve med hver enhet ved bruk av en treningsdukke (Sim-Baby)
Etter at de følte seg komfortable med å bruke enhetene, ble deltakerne tilfeldig tildelt til å bruke hver enhet bare én gang med en av to forskjellige dukker:
Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Sveits Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Tyskland
Hver dukke ble kun brukt én gang for samme deltaker. Dette garanterte at deltakerne ble blindet for dukkene.
Low-fidelity pediatrisk nødscenario som ble simulert var en hjertestans, og deltakerne ble bedt om å identifisere følgende informasjon fra de pediatriske nødlinjalene:
Estimert kroppsvekt Joule foreslått for defibrillering Anbefalt epinefrindose Foreslått endotrakealtubestørrelse
Deltakerne sto ved siden av dukken med en pediatrisk nødlinjal i hånden. Etter at de sa at de var klare, startet tilretteleggeren en nedtelling fra tre og ga kommandoen om å starte. Denne innstillingen var identisk for alle to pediatriske nødlinjaler og alle to dukker. Tiden før hver parameter ble identifisert og verdien av parameteren ble registrert.
Primært resultat var tiden det tok å identifisere de fire definerte parameterne ovenfor. Sekundært utfall var riktigheten av de identifiserte parameterne og prosentvis avvik fra riktig verdi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8032
- University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinsk teammedlemmer (Paramedics, EMT) fra Schutz und Rettung Zurich, Zürich, Sveits
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha jobbet med en av de pediatriske nødlinjalene og vite hvor man finner de definerte parameterne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Resusci Baby
Resusci Baby brukes til det simulerte nødscenarioet
|
bruk ePER for vektestimering og forslag til den definerte parameteren
bruk BT for vektestimering og forslag til den definerte parameteren
|
Ambu® Junior
Ambu® Junior brukt for det simulerte nødscenarioet
|
bruk ePER for vektestimering og forslag til den definerte parameteren
bruk BT for vektestimering og forslag til den definerte parameteren
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid til identifikasjon
Tidsramme: Under simulering, ca. 30 minutter
|
Tid som trengs for å identifisere de fire definerte parameterne
|
Under simulering, ca. 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrekthet
Tidsramme: Under simulering, ca. 30 minutter
|
Riktigheten til den identifiserte parameteren.
Den identifiserte verdien fra deltakeren sammenlignes med per-verdien definert korrekt basert på dukkestørrelsen.
|
Under simulering, ca. 30 minutter
|
Prosentvis avvik
Tidsramme: Under simulering, ca. 30 minutter
|
Hvis parameteren ble identifisert feil, vil et prosentvis avvik fra den identifiserte verdien fra den riktige verdien bli beregnet
|
Under simulering, ca. 30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ePER vs BT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .