- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03953105
Elektronisches pädiatrisches Notfalllineal im Vergleich zum Broselow-Tape. (ePERvsBT)
Elektronisches pädiatrisches Notfalllineal im Vergleich zum Broselow-Tape in einem simulierten pädiatrischen Notfallszenario
Vergleich zweier verschiedener pädiatrischer Notfalllineale zur längenbasierten Körpergewichtsschätzung in pädiatrischen Notfällen.
Das primäre Ergebnis ist die Zeit, die benötigt wird, um vier definierte Parameter aus den pädiatrischen Notfalllinealen während eines pädiatrischen Notfallszenarios mit geringer Wiedergabetreue (Herzstillstand) zu identifizieren. Sekundäres Ergebnis ist die Korrektheit der identifizierten Parameter und die prozentuale Abweichung vom korrekten Wert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mitglieder des medizinischen Teams (Sanitäter, EMT) von Schutz und Rettung Zürich, Zürich, Schweiz, wurden gebeten, an dieser Studie teilzunehmen. Wenn sie mit einem der drei Geräte nicht vertraut waren, wurde eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt und der Teilnehmer in diese Studie aufgenommen. Dieses Ausschlusskriterium war notwendig, um eine Verzerrung zu verhindern, indem man bereits wusste, wo die interessierenden Informationen zu finden sind.
Die untersuchten pädiatrischen Notfalllineale waren das elektronische Pediatric Emergency Ruler (ePER) und das Broselow Tape (BT)
Alle Teilnehmer wurden in die Verwendung der beiden pädiatrischen Notfalllineale eingewiesen und hatten Zeit, mit jedem Gerät an einer Trainingspuppe (Sim-Baby) zu üben.
Nachdem sie sich bei der Verwendung der Geräte wohl fühlten, wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um jedes Gerät nur einmal mit einer von zwei verschiedenen Übungspuppen zu verwenden:
Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Schweiz Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Deutschland
Jede Puppe wurde nur einmal für denselben Teilnehmer verwendet. Dies garantierte, dass die Teilnehmer für die Übungspuppen geblendet waren.
Das simulierte pädiatrische Notfallszenario mit geringer Wiedergabetreue war ein Herzstillstand, und die Teilnehmer wurden gebeten, die folgenden Informationen aus den pädiatrischen Notfallregeln zu identifizieren:
Geschätztes Körpergewicht Joule empfohlen für die Defibrillation Empfohlene Epinephrindosis Empfohlene Endotrachealtubusgröße
Die Teilnehmer standen neben der Puppe mit einem pädiatrischen Notfalllineal in der Hand. Nachdem sie erklärt hatten, dass sie bereit seien, startete der Moderator einen Countdown von drei und gab das Startkommando. Diese Einstellung war für alle zwei pädiatrischen Notfalllineale und alle zwei Übungspuppen identisch. Die Zeit bis zur Identifizierung jedes Parameters und der Wert des Parameters wurden aufgezeichnet.
Das primäre Ergebnis war die Zeit, die benötigt wurde, um die vier oben definierten Parameter zu identifizieren. Sekundäres Ergebnis war die Korrektheit der identifizierten Parameter und die prozentuale Abweichung vom korrekten Wert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinische Teammitglieder (Sanitäter, EMT) von Schutz und Rettung Zürich, Zürich, Schweiz
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Mit einem der pädiatrischen Notfallleiter gearbeitet zu haben und zu wissen, wo die definierten Parameter zu finden sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Resusci Baby
Resusci Baby für das simulierte Notfallszenario
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Verwenden Sie den ePER zur Gewichtsschätzung und zum Vorschlag des definierten Parameters
Verwenden Sie das BT zur Gewichtsschätzung und zum Vorschlag des definierten Parameters
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Ambu® Junior
Ambu® Junior für das simulierte Notfallszenario
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Verwenden Sie den ePER zur Gewichtsschätzung und zum Vorschlag des definierten Parameters
Verwenden Sie das BT zur Gewichtsschätzung und zum Vorschlag des definierten Parameters
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur Identifizierung
Zeitfenster: Während der Simulation etwa 30 Minuten
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Benötigte Zeit, um die vier definierten Parameter zu identifizieren
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Während der Simulation etwa 30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Richtigkeit
Zeitfenster: Während der Simulation etwa 30 Minuten
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Korrektheit des identifizierten Parameters.
Der vom Teilnehmer ermittelte Wert wird mit dem anhand der Männchengröße korrekt definierten Pro-Wert verglichen.
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Während der Simulation etwa 30 Minuten
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Prozentuale Abweichung
Zeitfenster: Während der Simulation etwa 30 Minuten
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Wenn der Parameter falsch identifiziert wurde, wird eine prozentuale Abweichung des identifizierten Werts vom korrekten Wert berechnet
|
Während der Simulation etwa 30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ePER vs BT
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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