Elektroniczna pediatryczna linijka awaryjna kontra taśma Broselow. (ePERvsBT)
Elektroniczna pediatryczna linijka ratunkowa kontra taśma Broselow w symulowanym pediatrycznym scenariuszu ratunkowym
Porównanie dwóch różnych pediatrycznych linijek ratunkowych do szacowania masy ciała na podstawie długości w nagłych wypadkach pediatrycznych.
Pierwszorzędowym wynikiem jest czas potrzebny do zidentyfikowania czterech zdefiniowanych parametrów z pediatrycznych linijek postępowania ratunkowego podczas mało dokładnego scenariusza postępowania ratunkowego u dzieci (zatrzymanie krążenia). Wynikiem drugorzędnym jest poprawność zidentyfikowanych parametrów oraz procentowe odchylenie od prawidłowej wartości.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Członkowie zespołu medycznego (ratownicy medyczni, EMT) Schutz und Rettung Zurich, Zurich Szwajcaria zostali poproszeni o udział w tym badaniu. Jeśli nie znali jednego z trzech urządzeń, uzyskano pisemną świadomą zgodę, a uczestnik został włączony do tego badania. To kryterium wykluczenia było konieczne, aby zapobiec stronniczości, wiedząc już, gdzie znaleźć interesujące informacje.
Badanymi pediatrycznymi linijkami ratunkowymi były elektroniczna linijka ratunkowa dla dzieci (ePER) i taśma Broselow Tape (BT)
Wszyscy uczestnicy zostali poinstruowani, jak korzystać z dwóch pediatrycznych linijek ratunkowych i mieli czas na ćwiczenie z każdym urządzeniem przy użyciu jednego manekina treningowego (Sim-Baby)
Po tym, jak czuli się komfortowo korzystając z urządzeń, uczestnicy zostali losowo przydzieleni do użycia każdego urządzenia tylko raz z jednym z dwóch różnych manekinów:
Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Szwajcaria Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Niemcy
Każdy manekin był użyty tylko raz dla tego samego uczestnika. To gwarantowało, że uczestnicy byli zaślepieni dla manekinów.
Symulowany scenariusz nagłego wypadku pediatrycznego o niskiej wierności polegał na zatrzymaniu akcji serca, a uczestnicy zostali poproszeni o zidentyfikowanie następujących informacji od pediatrycznych linijek ratunkowych:
Szacunkowa masa ciała Zalecana dawka dżuli do defibrylacji Zalecana dawka epinefryny Sugerowany rozmiar rurki dotchawiczej
Uczestnicy stali z boku manekina z pediatryczną linijką ratunkową w dłoni. Po tym, jak stwierdzili, że są gotowi, prowadzący rozpoczął odliczanie od trzech i wydał polecenie startu. To ustawienie było identyczne dla wszystkich dwóch pediatrycznych linijek ratunkowych i wszystkich dwóch manekinów. Czas do zidentyfikowania każdego parametru i zarejestrowania wartości parametru.
Pierwszorzędowym wynikiem był czas potrzebny do zidentyfikowania czterech zdefiniowanych powyżej parametrów. Wtórnym wynikiem była poprawność zidentyfikowanych parametrów oraz procentowe odchylenie od prawidłowej wartości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8032
- University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkowie zespołu medycznego (ratownicy medyczni, EMT) Schutz und Rettung Zurich, Zurych, Szwajcaria
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pracując z jedną z pediatrycznych linijek ratunkowych i wiedząc, gdzie znaleźć zdefiniowane parametry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dziecko resuscytacyjne
Resusci Baby użyty w symulowanym scenariuszu awaryjnym
|
użyj ePER do oszacowania wagi i zasugerowania zdefiniowanego parametru
użyj BT do oszacowania wagi i zasugerowania zdefiniowanego parametru
|
|
Ambu® Junior
Ambu® Junior użyty do symulowanego scenariusza awaryjnego
|
użyj ePER do oszacowania wagi i zasugerowania zdefiniowanego parametru
użyj BT do oszacowania wagi i zasugerowania zdefiniowanego parametru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na identyfikację
Ramy czasowe: Podczas symulacji około 30 minut
|
Czas potrzebny do zidentyfikowania czterech zdefiniowanych parametrów
|
Podczas symulacji około 30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawność
Ramy czasowe: Podczas symulacji około 30 minut
|
Poprawność zidentyfikowanego parametru.
Zidentyfikowana przez uczestnika wartość jest porównywana z wartością per zdefiniowaną poprawnie na podstawie rozmiaru manekina.
|
Podczas symulacji około 30 minut
|
|
Odchylenie procentowe
Ramy czasowe: Podczas symulacji około 30 minut
|
Jeżeli Parametr został zidentyfikowany błędnie, zostanie obliczone procentowe odchylenie zidentyfikowanej wartości od wartości prawidłowej
|
Podczas symulacji około 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ePER vs BT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .