- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03953105
Elektronisk pædiatrisk nødlineal vs Broselow-båndet. (ePERvsBT)
Elektronisk pædiatrisk nødlineal vs Broselow-tapen i et simuleret pædiatrisk nødscenarie
Sammenligning af to forskellige pædiatriske nødlinealer til længdebaseret kropsvægtestimering i pædiatriske nødsituationer.
Primært resultat er den tid, der kræves til at identificere fire definerede parametre fra de pædiatriske nødlinealer under et pædiatrisk nødscenarie (hjertestop). Sekundært resultat er korrektheden af de identificerede parametre og den procentvise afvigelse fra den korrekte værdi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Medicinsk teammedlemmer (Paramedics, EMT) fra Schutz und Rettung Zurich, Zürich, Schweiz, blev bedt om at deltage i denne undersøgelse. Hvis de ikke var fortrolige med et af de tre enheder, blev der indhentet skriftligt informeret samtykke, og deltageren inkluderet i denne undersøgelse. Disse udelukkelseskriterier var nødvendige for at forhindre skævhed ved allerede at vide, hvor man kunne finde de relevante oplysninger.
De pædiatriske nødlinealer, der blev undersøgt, var den elektroniske Pediatric Emergency Ruler (ePER) og Broselow Tape (BT)
Alle deltagere blev instrueret i brugen af de to pædiatriske nødlinealer og fik tid til at øve sig med hver enhed ved hjælp af en træningsdukke (Sim-Baby)
Efter at de følte sig trygge ved at bruge enhederne, blev deltagerne tilfældigt tildelt til kun at bruge hver enhed én gang med en af to forskellige dukker:
Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Schweiz Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Tyskland
Hver dukke blev kun brugt én gang til den samme deltager. Dette garanterede, at deltagerne blev blindet for dukkerne.
Det simulerede low-fidelity pædiatriske nødscenarie var et hjertestop, og deltagerne blev bedt om at identificere følgende oplysninger fra de pædiatriske nødstilfælde:
Estimeret kropsvægt Joule foreslået til defibrillering Anbefalet epinephrin-dosis Foreslået endotracheal tubestørrelse
Deltagerne stod ved siden af dukken med en pædiatrisk nødlineal i hånden. Efter at de havde erklæret, at de var klar, startede facilitatoren en nedtælling fra tre og gav kommandoen til at starte. Denne indstilling var identisk for alle to pædiatriske nødlinealer og alle to dukker. Tiden indtil hver parameter blev identificeret og værdien af parameteren blev registreret.
Det primære resultat var den tid, der var nødvendig for at identificere de fire ovenfor definerede parametre. Sekundært resultat var rigtigheden af de identificerede parametre og den procentvise afvigelse fra den korrekte værdi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8032
- University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinsk teammedlemmer (Paramedics, EMT) fra Schutz und Rettung Zürich, Zürich, Schweiz
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have arbejdet med en af de pædiatriske nødlinealer og ved, hvor man kan finde de definerede parametre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Resusci Baby
Resusci Baby brugt til det simulerede nødscenarie
|
brug ePER til vægtestimering og forslag til den definerede parameter
brug BT til vægtestimering og forslag til den definerede parameter
|
|
Ambu® Junior
Ambu® Junior brugt til det simulerede nødscenarie
|
brug ePER til vægtestimering og forslag til den definerede parameter
brug BT til vægtestimering og forslag til den definerede parameter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til identifikation
Tidsramme: Under simulering, cirka 30 minutter
|
Tid nødvendig for at identificere de fire definerede parametre
|
Under simulering, cirka 30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rigtigheden
Tidsramme: Under simulering, cirka 30 minutter
|
Rigtigheden af den identificerede parameter.
Den fra deltageren identificerede værdi sammenlignes med værdien pr. defineret korrekt baseret på dukkens størrelse.
|
Under simulering, cirka 30 minutter
|
|
Procentvis afvigelse
Tidsramme: Under simulering, cirka 30 minutter
|
Hvis parameteren blev identificeret forkert, vil en procentvis afvigelse af den identificerede værdi fra den korrekte værdi blive beregnet
|
Under simulering, cirka 30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ePER vs BT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .