- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03953105
Regla electrónica de urgencias pediátricas frente a la cinta de Broselow. (ePERvsBT)
Regla de emergencia pediátrica electrónica frente a la cinta de Broselow en un escenario de emergencia pediátrica simulada
Comparación de dos reglas de emergencia pediátrica diferentes para la estimación del peso corporal basada en la longitud en emergencias pediátricas.
El resultado primario es el tiempo necesario para identificar cuatro parámetros definidos de las reglas de emergencia pediátrica durante un escenario de emergencia pediátrica de baja fidelidad (paro cardíaco). El resultado secundario es la corrección de los parámetros identificados y la desviación porcentual del valor correcto.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se pidió a los miembros del equipo médico (paramédicos, EMT) de Schutz und Rettung Zurich, Zurich, Suiza, que participaran en este estudio. Si no estaban familiarizados con uno de los tres dispositivos, se obtuvo el consentimiento informado por escrito y el participante se incluyó en este estudio. Este criterio de exclusión era necesario para evitar un sesgo al saber ya dónde encontrar la información de interés.
Las reglas de emergencia pediátrica investigadas fueron la Regla de Emergencia Pediátrica electrónica (ePER) y la Cinta Broselow (BT)
Se instruyó a todos los participantes en el uso de las dos reglas de emergencia pediátrica y se les dio tiempo para practicar con cada dispositivo usando un maniquí de entrenamiento (Sim-Baby)
Una vez que se sintieron cómodos usando los dispositivos, se asignó aleatoriamente a los participantes para que usaran cada dispositivo solo una vez con uno de dos maniquíes diferentes:
Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Suiza Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Alemania
Cada maniquí solo se usó una vez para el mismo participante. Esto garantizó que los participantes estuvieran cegados para los maniquíes.
El escenario de emergencia pediátrica de baja fidelidad simulado fue un paro cardíaco y se pidió a los participantes que identificaran la siguiente información de las reglas de emergencia pediátrica:
Peso corporal estimado Joule recomendado para la desfibrilación Dosis de epinefrina recomendada Tamaño del tubo endotraqueal recomendado
Los participantes se apartaron del maniquí con una regla de emergencia pediátrica en la mano. Después de que dijeron que estaban listos, el facilitador inició una cuenta regresiva desde tres y dio la orden de comenzar. Esta configuración fue idéntica para las dos reglas de emergencia pediátrica y los dos maniquíes. Se registró el tiempo hasta que se identificó cada parámetro y el valor del parámetro.
El resultado primario fue el tiempo necesario para identificar los cuatro parámetros definidos anteriormente. El resultado secundario fue la corrección de los parámetros identificados y el porcentaje de desviación del valor correcto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, 8032
- University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros del equipo médico (paramédicos, EMT) de Schutz und Rettung Zurich, Zurich, Suiza
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Haber trabajado con una de las reglas de urgencias pediátricas y saber dónde encontrar los parámetros definidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Bebé resucitado
Resusci Baby utilizado para el escenario de emergencia simulado
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uso del ePER para estimación de peso y sugerencia del parámetro definido
usar el BT para la estimación del peso y la sugerencia del parámetro definido
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Ambu® Júnior
Ambu® Junior utilizado para el escenario de emergencia simulado
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uso del ePER para estimación de peso y sugerencia del parámetro definido
usar el BT para la estimación del peso y la sugerencia del parámetro definido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de identificación
Periodo de tiempo: Durante la simulación, aproximadamente 30 minutos
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Tiempo necesario para identificar los cuatro parámetros definidos
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Durante la simulación, aproximadamente 30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exactitud
Periodo de tiempo: Durante la simulación, aproximadamente 30 minutos
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Corrección del Parámetro identificado.
El valor del participante identificado se compara con el valor definido correctamente en función del tamaño del maniquí.
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Durante la simulación, aproximadamente 30 minutos
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Desviación porcentual
Periodo de tiempo: Durante la simulación, aproximadamente 30 minutos
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Si el parámetro se identificó incorrectamente, se calculará una desviación porcentual del valor identificado del valor correcto
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Durante la simulación, aproximadamente 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ePER vs BT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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