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Regla electrónica de urgencias pediátricas frente a la cinta de Broselow. (ePERvsBT)

11 de diciembre de 2024 actualizado por: University Children's Hospital, Zurich

Regla de emergencia pediátrica electrónica frente a la cinta de Broselow en un escenario de emergencia pediátrica simulada

Comparación de dos reglas de emergencia pediátrica diferentes para la estimación del peso corporal basada en la longitud en emergencias pediátricas.

El resultado primario es el tiempo necesario para identificar cuatro parámetros definidos de las reglas de emergencia pediátrica durante un escenario de emergencia pediátrica de baja fidelidad (paro cardíaco). El resultado secundario es la corrección de los parámetros identificados y la desviación porcentual del valor correcto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se pidió a los miembros del equipo médico (paramédicos, EMT) de Schutz und Rettung Zurich, Zurich, Suiza, que participaran en este estudio. Si no estaban familiarizados con uno de los tres dispositivos, se obtuvo el consentimiento informado por escrito y el participante se incluyó en este estudio. Este criterio de exclusión era necesario para evitar un sesgo al saber ya dónde encontrar la información de interés.

Las reglas de emergencia pediátrica investigadas fueron la Regla de Emergencia Pediátrica electrónica (ePER) y la Cinta Broselow (BT)

Se instruyó a todos los participantes en el uso de las dos reglas de emergencia pediátrica y se les dio tiempo para practicar con cada dispositivo usando un maniquí de entrenamiento (Sim-Baby)

Una vez que se sintieron cómodos usando los dispositivos, se asignó aleatoriamente a los participantes para que usaran cada dispositivo solo una vez con uno de dos maniquíes diferentes:

Resusci Baby, Laerdal/Dräger Medical Switzerland AG, Liebefeld, Suiza Ambu® Junior, Ambu® GmbH, Bad Nauheim, Alemania

Cada maniquí solo se usó una vez para el mismo participante. Esto garantizó que los participantes estuvieran cegados para los maniquíes.

El escenario de emergencia pediátrica de baja fidelidad simulado fue un paro cardíaco y se pidió a los participantes que identificaran la siguiente información de las reglas de emergencia pediátrica:

Peso corporal estimado Joule recomendado para la desfibrilación Dosis de epinefrina recomendada Tamaño del tubo endotraqueal recomendado

Los participantes se apartaron del maniquí con una regla de emergencia pediátrica en la mano. Después de que dijeron que estaban listos, el facilitador inició una cuenta regresiva desde tres y dio la orden de comenzar. Esta configuración fue idéntica para las dos reglas de emergencia pediátrica y los dos maniquíes. Se registró el tiempo hasta que se identificó cada parámetro y el valor del parámetro.

El resultado primario fue el tiempo necesario para identificar los cuatro parámetros definidos anteriormente. El resultado secundario fue la corrección de los parámetros identificados y el porcentaje de desviación del valor correcto.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8032
        • University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Miembros del equipo médico (paramédicos, EMT) de Schutz und Rettung Zurich, Zurich, Suiza

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembros del equipo médico (paramédicos, EMT) de Schutz und Rettung Zurich, Zurich, Suiza
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Haber trabajado con una de las reglas de urgencias pediátricas y saber dónde encontrar los parámetros definidos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Bebé resucitado
Resusci Baby utilizado para el escenario de emergencia simulado
uso del ePER para estimación de peso y sugerencia del parámetro definido
usar el BT para la estimación del peso y la sugerencia del parámetro definido
Ambu® Júnior
Ambu® Junior utilizado para el escenario de emergencia simulado
uso del ePER para estimación de peso y sugerencia del parámetro definido
usar el BT para la estimación del peso y la sugerencia del parámetro definido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de identificación
Periodo de tiempo: Durante la simulación, aproximadamente 30 minutos
Tiempo necesario para identificar los cuatro parámetros definidos
Durante la simulación, aproximadamente 30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exactitud
Periodo de tiempo: Durante la simulación, aproximadamente 30 minutos
Corrección del Parámetro identificado. El valor del participante identificado se compara con el valor definido correctamente en función del tamaño del maniquí.
Durante la simulación, aproximadamente 30 minutos
Desviación porcentual
Periodo de tiempo: Durante la simulación, aproximadamente 30 minutos
Si el parámetro se identificó incorrectamente, se calculará una desviación porcentual del valor identificado del valor correcto
Durante la simulación, aproximadamente 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander R Schmidt, MD, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre, University Children's Hospital, Zurich, Switzerland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

8 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ePER vs BT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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