一般的な急性腰痛の回復における健康保険の「腰痛ブックレット」のプライマリケアへの復帰の関心
一般的な急性腰痛の回復における健康保険の「腰痛小冊子」のプライマリケアへの復帰の関心
腰痛は、第 12 肋骨と臀部の間の痛みまたは機能的な不快感として定義されます。 太ももまで放射することができますが、膝の下には放射しません。 腰痛は、進行が3か月未満の場合を急性といいます。 急性型では、機械的なリズムで進行し、通常の活動を妨げ、20 歳から 55 歳の成人に好発します。 これらの腰痛の 90% は機械的で一般的なものであり、「危険信号」がないことが特徴です。 危険信号とは、根底にある深刻な脊椎病変の可能性とさらなる調査の必要性を開業医に警告する特徴的な臨床徴候のグループを指します。
一般的な腰痛は、ヨーロッパにおける医療費の主な原因であり、経済的課題であるため、公衆衛生上の問題です (2005 年の 13% と比較して、2015 年には 9 億ユーロおよび 2015 年の 19.1% の休業)。
症例の 80% で、一般開業医は急性腰痛の症例の治療の最前線にいます。 実際、それは一般医療において頻繁に受診する理由となっています (2015 年に一般開業医の間で受診する 2 番目の理由)。
医師は次のことを行う必要があります: 一般的な腰痛の診断に疑問を投げかける警告サイン (危険信号) を追跡し、患者を安心させ、安心させます。 一般的な腰痛は自然に治癒することが非常に多いですが、患者の約 10% が慢性的な腰痛 (3 か月以上続く痛み) を発症します。 これらの慢性化した患者は、腰痛の総コストの 80% を占めています。
調査の概要
詳細な説明
それによると、パラセタモールはしばしば不十分であり、レベル2の鎮痛薬(トラマドール、コデイン)に切り替える必要があります. NSAID は短期コースで使用されます。
状態の良性について患者を安心させ、活動を維持することを主張することが重要です。 処方されるどころか、安静は決して推奨されるべきではありません。 日常生活の通常の活動は、痛みが許す範囲内で可能な限り維持する必要があります。 仕事上の制約が日常生活の制約よりも大きい場合、業務停止が考慮される場合があります。 仕事への復帰に悪影響はなく、できるだけ早く復帰する必要があります。
初期の慢性化要因、特に心理社会的な要因を検出することは有用です。 最後に、腰椎障害を予防するために、生物心理社会モデルに基づく患者教育は、患者ケアの重要な部分でなければなりません。 医師の言葉の内容は、患者の信念や行動に大きく影響します。 ただし、セラピストが情報を提供できる場合は、パンフレットを介して提供することもできます。
これが、健康保険が2017年11月に腰痛治療教育、痛み、脊椎セクションの管理を改善するための広報キャンペーンを開始した理由です]、フランスリウマチ学会の痛み. フランスのリウマチ学会、フランスのリウマチ学会、治療教育、痛み、脊椎のセクション]、フランスのリウマチ学会の理学療法とリハビリテーション医学、総合医学部が協力して「小冊子バック」を発行しました。腰痛:それは何ですか?その主な目的は、特に「厳格な休息の利点」に関する誤った信念と闘うこと、身体活動を促進すること、および補完的な検査 (脊椎の X 線撮影、CT、または MRI) の真の兆候を思い出すことです。健康保険の代表者の訪問を介して一般開業医に配布されます。 約 1,600,000 冊のパンフレットが印刷され、代表者が医療専門家に配布できるようになりました。一般開業医 1 人あたり 30 冊です。 パンフレットは、ameli.fr の「被保険者」セクションと「医療専門家」セクション (医師、理学療法士、介護施設、ヘルス センター) からダウンロードすることもできます。 この研究では、2 つの参加センターの 1 つは Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph (GHPSJ)、救急部門です。 また、パンフレットを受け取るために健康保険に連絡しました。 私たちの知る限り、これを行った緊急サービスは他にありません。 この研究に参加している 2 番目のサービス センターは、マリー テレーズ ヘルス センター (CMT) の一般開業医相談センターです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ile-de-France
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Paris、Ile-de-France、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20~55歳の患者
- GHPSJ 緊急治療室または CMT での一般的な医療相談で診断され、72 時間未満で進行する急性の一般的な腰痛のエピソードを提示する
- 自由な情報に基づいた明示的な同意を与えることができる
除外基準:
- 根底に慢性腰痛の存在
- 関連する膝下の神経根痛
- 特定の腰痛(「危険信号」あり)
- 患者はフランス語を読めない、または理解できない
- 自由を奪われた患者
- 後見または保佐中の患者
- 正義に守られた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:腰痛小冊子の配達なし
患者が GHPSJ 緊急治療室または CMT での一般的な医療相談に到着し、一般的な急性腰痛の診断が下されると、医師は研究選択基準を検証します。 患者が含まれる場合、含まれる週に応じて、「小冊子なし」または「小冊子」グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 アーム 1 の「小冊子なし」グループに無作為に割り付けられた場合、患者は従来型の管理を受けることになります。 すべての患者は小冊子の存在について通知されます。 ameli.fr のデジタル版へのリンク ウェブサイトは情報メモに含まれています。患者は、データ収集を行うために 3 か月後に臨床研究員 (CRA) から連絡を受けます。 |
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実験的:腰痛冊子のお届け
患者が GHPSJ 緊急治療室または CMT での一般的な医療相談に到着し、一般的な急性腰痛の診断が下されると、医師は研究選択基準を検証します。 患者が含まれている場合、含まれる週に応じて、患者は「小冊子なし」または「小冊子」グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 アーム2「冊子あり」グループでランダム化された場合、「冊子なし」グループと同様の運営となりますが、冊子の手渡しが追加されます。 すべての患者は小冊子の存在について通知されます。 ameli.fr のデジタル版へのリンク ウェブサイトは情報メモに含まれています。患者は、データ収集を行うために 3 か月後に臨床研究員 (CRA) から連絡を受けます。 |
患者が GHPSJ 緊急治療室または CMT での一般的な医療相談に到着し、一般的な急性腰痛の診断が下されると、医師は研究選択基準を検証します。 アーム2「冊子あり」グループでランダム化された場合、「冊子なし」グループと同様の運営となりますが、冊子の手渡しが追加されます。 すべての患者は小冊子の存在について通知されます。 ameli.fr のデジタル版へのリンク ウェブサイトは情報メモに含まれています。患者は、データ収集を行うために 3 か月後に臨床研究員 (CRA) から連絡を受けます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2つの患者グループ間の包含後3か月でのEIFELスコアの進化の違い
時間枠:収録後3ヶ月
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以前の研究ですでに検証されている、2 つのグループ間の EIFEL スコアの 5 ポイントの差は、臨床的に有意であると見なされます。
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収録後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小冊子を読んだ患者の割合
時間枠:収録後3ヶ月
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3 か月での 2 つのグループの違い
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収録後3ヶ月
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Ameli.fr ウェブサイトの小冊子を参照した患者の割合
時間枠:収録後3ヶ月
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3 か月での 2 つのグループの違い
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収録後3ヶ月
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小冊子で推奨されている身体活動を再開または開始した患者の割合
時間枠:収録後3ヶ月
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3 か月での 2 つのグループの違い
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収録後3ヶ月
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推奨されるエクササイズを行っている患者の割合
時間枠:収録後3ヶ月
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3 か月での 2 つのグループの違い
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収録後3ヶ月
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腰痛に苦しんでいる患者の割合(腰痛の持続性によって定義)
時間枠:収録後3ヶ月
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3 か月での 2 つのグループの違い
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収録後3ヶ月
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痛みを評価する数値スケール
時間枠:収録後3ヶ月
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過去 72 時間に経験した腰の痛みの強さを数値目盛 (0 から 10 まで) で評価し、まだ腰痛に苦しんでいる患者を対象にします。 3 か月後の 2 つのグループの違い
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収録後3ヶ月
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解決する場合の最初の腰痛エピソードの進行期間
時間枠:収録後3ヶ月
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3 か月での 2 つのグループの違い
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収録後3ヶ月
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腰痛による休業期間
時間枠:収録後3ヶ月
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3 か月での 2 つのグループの違い
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収録後3ヶ月
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受診件数
時間枠:収録後3ヶ月
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3 か月での 2 つのグループの違い
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収録後3ヶ月
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理学療法またはオステオパシーのセッション数
時間枠:収録後3ヶ月
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3 か月での 2 つのグループの違い
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収録後3ヶ月
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追加検査数
時間枠:収録後3ヶ月
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3 か月での 2 つのグループの違い
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収録後3ヶ月
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過去 72 時間に 1 日あたりに服用した鎮痛薬の数 (WHO レベルで分類)
時間枠:収録後3ヶ月
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3 か月での 2 つのグループの違い
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収録後3ヶ月
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小冊子に関する情報への満足度
時間枠:収録後3ヶ月
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数値スケール (0 から 10 まで) 3 か月での 2 つのグループの違い
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収録後3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:D'USSEL Marguerite, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Greenhalgh S, Selfe J. A qualitative investigation of Red Flags for serious spinal pathology. Physiotherapy. 2009 Sep;95(3):224-7. doi: 10.1016/j.physio.2009.04.006. Epub 2009 Jul 8. No abstract available.
- Nicholas MK, Linton SJ, Watson PJ, Main CJ; "Decade of the Flags" Working Group. Early identification and management of psychological risk factors ("yellow flags") in patients with low back pain: a reappraisal. Phys Ther. 2011 May;91(5):737-53. doi: 10.2522/ptj.20100224. Epub 2011 Mar 30.
- Bishop A, Foster NE, Thomas E, Hay EM. How does the self-reported clinical management of patients with low back pain relate to the attitudes and beliefs of health care practitioners? A survey of UK general practitioners and physiotherapists. Pain. 2008 Mar;135(1-2):187-95. doi: 10.1016/j.pain.2007.11.010.
- Friedman BW, Irizarry E, Solorzano C, Khankel N, Zapata J, Zias E, Gallagher EJ. Diazepam Is No Better Than Placebo When Added to Naproxen for Acute Low Back Pain. Ann Emerg Med. 2017 Aug;70(2):169-176.e1. doi: 10.1016/j.annemergmed.2016.10.002. Epub 2017 Feb 7.
- Friedman BW, Dym AA, Davitt M, Holden L, Solorzano C, Esses D, Bijur PE, Gallagher EJ. Naproxen With Cyclobenzaprine, Oxycodone/Acetaminophen, or Placebo for Treating Acute Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Oct 20;314(15):1572-80. doi: 10.1001/jama.2015.13043.
- Coste J, Le Parc JM, Berge E, Delecoeuillerie G, Paolaggi JB. [French validation of a disability rating scale for the evaluation of low back pain (EIFEL questionnaire)]. Rev Rhum Ed Fr. 1993 May;60(5):335-41. French.
- Roland M, Morris R. A study of the natural history of back pain. Part I: development of a reliable and sensitive measure of disability in low-back pain. Spine (Phila Pa 1976). 1983 Mar;8(2):141-4. doi: 10.1097/00007632-198303000-00004. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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