Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zájem o návrat do primární péče "Knížky o bolestech dolní části zad" zdravotního pojištění při léčbě běžné akutní bolesti dolní části zad

30. března 2022 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Zájem o návrat do primární péče „sešitu bederní“ zdravotního pojištění při rekonvalescenci běžné akutní bolesti beder

Bolest v kříži je definována jako bolest nebo funkční diskomfort mezi dvanáctým žebrem a hýžďovým záhybem, který může být střední nebo lateralizovaný. Může vyzařovat až do stehna, ale nikdy pod koleno. Bolest v kříži je považována za akutní, pokud postupuje méně než tři měsíce. V akutní formě se vyvíjí v mechanickém rytmu, brání obvyklé aktivitě a vyskytuje se přednostně u dospělých ve věku 20 až 55 let. 90 % těchto bolestí dolní části zad je mechanických a běžných, tj. charakterizovaných absencí „červených vlajek“. Červené praporky odkazují na skupinu charakteristických klinických příznaků, které by měly lékaře upozornit na možnost skryté patologie páteře a na potřebu dalšího vyšetření.

Běžné bolesti dolní části zad jsou problémem veřejného zdraví, protože jsou hlavní příčinou výdajů na zdravotnictví v Evropě a ekonomickou výzvou (900 milionů eur ročně a 19,1 % přerušení práce v roce 2015 ve srovnání s 13 % v roce 2005).

V 80 % případů je praktický lékař v první linii péče u akutních bolestí kříže. Představuje totiž častý důvod konzultace ve všeobecném lékařství (2. důvod konzultace u praktických lékařů v roce 2015).

Lékař musí: vysledovat varovné příznaky, které zpochybňují diagnózu běžné bolesti v kříži (červené vlajky), ulevit a uklidnit pacienta. Běžná bolest dolní části zad se velmi často spontánně vyléčí, ale asi u 10 % pacientů se rozvine chronická bolest dolní části zad (přetrvávání bolesti déle než 3 měsíce). Tito chronickí pacienti představují 80 % celkových nákladů na bolesti dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Paracetamol je často nedostatečný a je nutné přejít na analgetika 2. stupně (tramadol, kodein). NSAID se používají v krátkých kursech.

Je klíčové ujistit pacienta o benigní povaze stavu a trvat na zachování aktivit. Klid na lůžku by se nikdy neměl doporučovat, natož předepisovat. Obvyklé činnosti každodenního života by měly být pokud možno udržovány v mezích povolených bolestí. O přerušení práce lze uvažovat, pokud jsou profesní omezení větší než omezení každodenního života. Návrat do práce nemá škodlivé účinky a musí být co nejdříve.

Užitečné je odhalit časné chronické faktory, zejména psychosociální. A konečně, abychom předešli postižení beder, musí být důležitou součástí péče o pacienty edukace pacientů založená na bio-psycho-sociálním modelu. Obsah řeči lékaře silně ovlivňuje přesvědčení a chování pacienta. Pokud však informace může poskytnout terapeut, lze je poskytnout také prostřednictvím brožur.

To je důvod, proč zdravotní pojišťovna zahájila v listopadu 2017 veřejnou informační kampaň ke zlepšení managementu terapeutické výchovy v oblasti dolní části zad, bolesti, řezů páteře], Francouzská společnost pro revmatologii bolesti. Francouzská revmatologická společnost, Francouzská revmatologická společnost, terapeutické vzdělávání, bolest, sekce páteře], Francouzská revmatologická společnost fyzikálního a rehabilitačního lékařství a vysoká škola všeobecného lékařství spolupracovaly na vydání "zpětné brožury": Trpím bolest v kříži: co to je a co dělat? jehož hlavním cílem je bojovat proti falešným názorům týkajícím se mimo jiné „prospěšnosti přísného odpočinku“, podporovat fyzickou aktivitu a připomínat skutečné indikace doplňkových vyšetření (radiografie, CT nebo MRI páteře). určená pro pacienta je distribuována praktickým lékařům prostřednictvím návštěv delegátů zdravotní pojišťovny. Bylo vytištěno téměř 1 600 000 brožur, které byly zpřístupněny delegátům k distribuci zdravotníkům, přičemž na jednoho praktického lékaře připadalo 30 brožur. Brožura je také k dispozici ke stažení na ameli.fr v sekcích „pojištěnci“ a „zdravotníci“ (lékaři, fyzioterapeuti, pečovatelské ústavy, zdravotní střediska). V této studii je jedním ze 2 zúčastněných center Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph (GHPSJ), pohotovostní oddělení. Také jsme kontaktovali zdravotní pojišťovnu, abychom dostali brožury. Pokud je nám známo, neexistuje žádná jiná pohotovostní služba, která by to udělala. 2. servisním střediskem účastnícím se studie je konzultační centrum praktického lékaře ve zdravotním středisku Marie-Thérèse (CMT).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 20 až 55 let
  • Prezentace epizody akutní běžné bolesti dolní části zad diagnostikované na pohotovosti GHPSJ nebo při všeobecné lékařské konzultaci na CMT, vyvíjející se méně než 72 hodin
  • Schopný dát svobodný, informovaný a výslovný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Existence základní chronické bolesti dolní části zad
  • Přidružená radikulalgie sestupující pod koleno
  • Specifická bolest dolní části zad (s "červenou vlajkou")
  • Pacient nečte nebo nerozumí francouzštině
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient pod ochranou spravedlnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: žádné doručení brožury o bolestech v kříži

Když pacient dorazí na pohotovost GHPSJ nebo na všeobecnou lékařskou konzultaci na CMT a je stanovena diagnóza běžné akutní bolesti dolní části zad, lékař ověří kritéria výběru studie.

pokud je pacient zařazen a v závislosti na týdnu zařazení, bude poté randomizován do skupiny „bez brožury“ nebo „brožury“.

Pokud je randomizován do skupiny ramene 1 „bez brožury“, bude mít pacient klasickou léčbu.

O existenci brožury budou informováni všichni pacienti. Odkaz na digitální verzi na ameli.fr webová stránka je součástí informační poznámky Pacient bude po 3 měsících kontaktován partnerem pro klinický výzkum (CRA), aby provedl sběr dat.
EXPERIMENTÁLNÍ: doručení brožury o bolestech v kříži

Když pacient dorazí na pohotovost GHPSJ nebo na všeobecnou lékařskou konzultaci na CMT a je stanovena diagnóza běžné akutní bolesti dolní části zad, lékař ověří kritéria výběru studie.

Pokud je pacient zařazen a v závislosti na týdnu zařazení, bude pak pacient randomizován do skupiny „bez brožury“ nebo „brožury“.

Pokud je náhodně vybrána ve skupině „s brožurou“ v rameni 2, správa bude stejná jako u skupiny „bez brožury“, ale navíc s ručním doručením brožury.

O existenci brožury budou informováni všichni pacienti. Odkaz na digitální verzi na ameli.fr webová stránka je součástí informační poznámky Pacient bude po 3 měsících kontaktován partnerem pro klinický výzkum (CRA), aby provedl sběr dat.
Jiný: doručení brožury o bolestech v kříži

Když pacient dorazí na pohotovost GHPSJ nebo na všeobecnou lékařskou konzultaci na CMT a je stanovena diagnóza běžné akutní bolesti dolní části zad, lékař ověří kritéria výběru studie.

Pokud je náhodně vybrána ve skupině „s brožurou“ v rameni 2, správa bude stejná jako u skupiny „bez brožury“, ale navíc s ručním doručením brožury.

O existenci brožury budou informováni všichni pacienti. Odkaz na digitální verzi na ameli.fr webová stránka je součástí informační poznámky Pacient bude po 3 měsících kontaktován partnerem pro klinický výzkum (CRA), aby provedl sběr dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve vývoji skóre EIFEL za 3 měsíce po zařazení mezi 2 skupinami pacientů
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Rozdíl 5 bodů ve skóre EIFEL mezi těmito dvěma skupinami, již ověřený v předchozích studiích, bude považován za klinicky významný.
3 měsíce po zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů, kteří si brožuru přečetli
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Rozdíly mezi těmito 2 skupinami po 3 měsících
3 měsíce po zařazení
Procento pacientů, kteří si prohlédli brožuru na webu ameli.fr
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Rozdíly mezi těmito 2 skupinami po 3 měsících
3 měsíce po zařazení
Procento pacientů, kteří obnovili nebo zahájili fyzickou aktivitu podle doporučení v brožuře
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Rozdíly mezi těmito 2 skupinami po 3 měsících
3 měsíce po zařazení
Procento pacientů provádějících doporučená cvičení
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Rozdíly mezi těmito 2 skupinami po 3 měsících
3 měsíce po zařazení
Procento pacientů, kteří stále trpí bolestmi dolní části zad (definováno přetrvávajícími bolestmi zad)
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Rozdíly mezi těmito 2 skupinami po 3 měsících
3 měsíce po zařazení
Číselná stupnice hodnotící bolest
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Intenzita bolesti v bederní oblasti za posledních 72 hodin hodnocená na číselné škále (od 0 do 10) u pacientů, kteří stále trpí bolestí v kříži Rozdíly mezi těmito 2 skupinami po 3 měsících
3 měsíce po zařazení
Trvání vývoje počáteční epizody bolesti dolní části zad, pokud se vyřeší
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Rozdíly mezi těmito 2 skupinami po 3 měsících
3 měsíce po zařazení
Doba trvání jakékoli pracovní přestávky související s bolestí dolní části zad
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Rozdíly mezi těmito 2 skupinami po 3 měsících
3 měsíce po zařazení
Počet lékařských konzultací
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Rozdíly mezi těmito 2 skupinami po 3 měsících
3 měsíce po zařazení
Počet sezení fyzioterapie nebo osteopatie
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Rozdíly mezi těmito 2 skupinami po 3 měsících
3 měsíce po zařazení
Počet doplňkových vyšetření
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Rozdíly mezi těmito 2 skupinami po 3 měsících
3 měsíce po zařazení
Počet analgetik užívaných za den během posledních 72 hodin (klasifikovaný podle úrovní WHO)
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Rozdíly mezi těmito 2 skupinami po 3 měsících
3 měsíce po zařazení
Spokojenost s informacemi o brožuře
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
Numerická škála (od 0 do 10) Rozdíly mezi 2 skupinami po 3 měsících
3 měsíce po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: D'USSEL Marguerite, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

26. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Livret lombalgie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na doručení brožury o bolestech v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit