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Interesse do Retorno à Atenção Primária da Cartilha de Lombalgia dos Planos de Saúde na Recuperação da Lombalgia Aguda Comum

30 de março de 2022 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Interesse do Retorno à Atenção Primária da Cartilha Lombar dos Seguros de Saúde na Recuperação da Lombalgia Aguda Comum

A lombalgia é definida como dor ou desconforto funcional entre a décima segunda costela e a prega glútea, podendo ser mediana ou lateralizada. Pode irradiar até a coxa, mas nunca abaixo do joelho. A dor lombar é considerada aguda se estiver progredindo por menos de três meses. Na forma aguda, evolui em ritmo mecânico, impede a atividade habitual e ocorre preferencialmente em adultos de 20 a 55 anos. 90% dessas lombalgias são mecânicas e comuns, ou seja, caracterizadas pela ausência de "bandeiras vermelhas". As bandeiras vermelhas referem-se a um grupo de sinais clínicos característicos que devem alertar o profissional para a possibilidade de uma patologia espinhal grave subjacente e a necessidade de investigação adicional.

A lombalgia comum é um problema de saúde pública uma vez que é a principal causa de despesa em saúde na Europa e um desafio económico (900 milhões de euros/ano e 19,1% de paralisações em 2015 face a 13% em 2005).

Em 80% dos casos, o clínico geral está na primeira linha de atendimento nos casos de lombalgia aguda. Com efeito, representa um motivo frequente de consulta em medicina geral (2.º motivo de consulta entre os médicos generalistas em 2015).

O médico deve: rastrear sinais de alerta que põem em dúvida o diagnóstico de lombalgia comum (bandeiras vermelhas), aliviar e tranquilizar o paciente. A dor lombar comum muitas vezes cura espontaneamente, mas cerca de 10% dos pacientes desenvolverão dor lombar crônica (persistência da dor por mais de 3 meses). Esses pacientes crônicos respondem por 80% do custo total da lombalgia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Segundo Paracetamol é muitas vezes insuficiente e é necessário mudar para analgésicos de nível 2 (tramadol, codeína). Os AINEs são usados ​​em cursos curtos.

É fundamental tranquilizar o paciente sobre a natureza benigna da condição e insistir na manutenção das atividades. Repouso na cama nunca deve ser recomendado, muito menos prescrito. As atividades habituais da vida diária devem ser mantidas tanto quanto possível dentro dos limites permitidos pela dor. Uma paralisação do trabalho pode ser considerada se as restrições profissionais forem maiores do que as da vida diária. O retorno ao trabalho não tem efeitos deletérios e deve ser o mais precoce possível.

É útil para detectar precocemente fatores de cronificação, principalmente psicossociais. Finalmente, para prevenir a incapacidade lombar, a educação do paciente, baseada no modelo biopsicossocial, deve ser uma parte importante do atendimento ao paciente. O conteúdo da fala do médico influencia fortemente as crenças e o comportamento do paciente. No entanto, se as informações puderem ser fornecidas pelo terapeuta, também poderão ser fornecidas por meio de folhetos.

É por isso que o Seguro de Saúde lançou uma campanha de informação pública em novembro de 2017 para melhorar a gestão da educação terapêutica lombar, dor, seções da coluna], a Sociedade Francesa de Reumatologiak dor. A Sociedade Francesa de Reumatologia, a Sociedade Francesa de Reumatologia, educação terapêutica, dor, cortes da coluna], a Sociedade Francesa de Reumatologia, medicina física e de reabilitação e a faculdade de medicina geral trabalharam juntas para publicar um "livro de volta": Sofro de lombalgia: o que é e o que fazer? cujo principal objetivo é combater as falsas crenças sobre, entre outros, "os benefícios do repouso absoluto", promover a atividade física e relembrar as verdadeiras indicações de exames complementares (radiografia, tomografia computadorizada ou ressonância magnética da coluna). destinado ao paciente é distribuído aos médicos de clínica geral através das visitas dos delegados do Seguro de Saúde. Quase 1.600.000 brochuras foram impressas e disponibilizadas aos delegados para distribuição aos profissionais de saúde, com 30 brochuras por clínico geral. A brochura também está disponível para download em ameli.fr nas seções "segurados" e "profissionais de saúde" (médicos, fisioterapeutas, instituições de assistência, centros de saúde). Neste estudo, um dos 2 centros participantes é o Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph (GHPSJ), departamento de emergência. Além disso, contatamos o seguro de saúde para receber os folhetos. Até onde sabemos, não há outro serviço de emergência que tenha feito isso. O 2º centro de serviço participante do estudo é o centro de consulta de clínica geral do centro de saúde Marie-Thérèse (CMT).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente de 20 a 55 anos
  • Apresentar episódio de dor lombar aguda comum diagnosticado no pronto-socorro do GHPSJ ou em consulta médica geral no CMT, evoluindo há menos de 72 horas
  • Capaz de dar consentimento livre, informado e expresso

Critério de exclusão:

  • Existência de dor lombar crônica subjacente
  • Radiculalgia associada descendo abaixo do joelho
  • Dor lombar específica (com uma "bandeira vermelha")
  • Paciente não lê ou não entende francês
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente sob proteção da justiça

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: não entrega da cartilha de lombalgia

Quando um paciente chega ao pronto-socorro do GHPSJ ou em consulta médica geral no CMT e é feito o diagnóstico de lombalgia aguda comum, o médico verifica os critérios de seleção do estudo.

se o paciente for incluído e dependendo da semana de inclusão, ele será randomizado para o grupo "sem cartilha" ou para o grupo "cartilha".

Se for randomizado para o grupo "sem livreto" do braço 1, o paciente terá o tratamento clássico.

Todos os pacientes serão informados sobre a existência da cartilha. Um link para a versão digital no ameli.fr o site está incluído na nota informativa O paciente será contatado 3 meses depois por um Associado de Pesquisa Clínica (CRA) para realizar uma coleta de dados.

EXPERIMENTAL: entrega da cartilha de lombalgia

Quando um paciente chega ao pronto-socorro do GHPSJ ou em consulta médica geral no CMT e é feito o diagnóstico de lombalgia aguda comum, o médico verifica os critérios de seleção do estudo.

Se o paciente for incluído e dependendo da semana de inclusão, o paciente será randomizado para o grupo "sem cartilha" ou "cartilha".

Se for randomizado no grupo "com livreto" do braço 2, o manejo será o mesmo do grupo "sem livreto", mas com a entrega em mãos do livreto adicionalmente.

Todos os pacientes serão informados sobre a existência da cartilha. Um link para a versão digital no ameli.fr o site está incluído na nota informativa O paciente será contatado 3 meses depois por um Associado de Pesquisa Clínica (CRA) para realizar uma coleta de dados.

Quando um paciente chega ao pronto-socorro do GHPSJ ou em consulta médica geral no CMT e é feito o diagnóstico de lombalgia aguda comum, o médico verifica os critérios de seleção do estudo.

Se for randomizado no grupo "com livreto" do braço 2, o manejo será o mesmo do grupo "sem livreto", mas com a entrega em mãos do livreto adicionalmente.

Todos os pacientes serão informados sobre a existência da cartilha. Um link para a versão digital no ameli.fr o site está incluído na nota informativa O paciente será contatado 3 meses depois por um Associado de Pesquisa Clínica (CRA) para realizar uma coleta de dados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença na evolução do escore EIFEL em 3 meses após a inclusão entre os 2 grupos de pacientes
Prazo: 3 meses após a inclusão
Uma diferença de 5 pontos no escore EIFEL entre os dois grupos, já validada em estudos anteriores, será considerada clinicamente significativa.
3 meses após a inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de pacientes que leram a cartilha
Prazo: 3 meses após a inclusão
Diferenças entre os 2 grupos aos 3 meses
3 meses após a inclusão
Porcentagem de pacientes que consultaram a cartilha no site ameli.fr
Prazo: 3 meses após a inclusão
Diferenças entre os 2 grupos aos 3 meses
3 meses após a inclusão
Porcentagem de pacientes que retomaram ou iniciaram a atividade física conforme recomendado na cartilha
Prazo: 3 meses após a inclusão
Diferenças entre os 2 grupos aos 3 meses
3 meses após a inclusão
Porcentagem de pacientes que realizam os exercícios recomendados
Prazo: 3 meses após a inclusão
Diferenças entre os 2 grupos aos 3 meses
3 meses após a inclusão
Porcentagem de pacientes que ainda sofrem de dor lombar (definida pela persistência da dor nas costas)
Prazo: 3 meses após a inclusão
Diferenças entre os 2 grupos aos 3 meses
3 meses após a inclusão
Escala numérica avaliando a dor
Prazo: 3 meses após a inclusão
Intensidade da dor lombar sentida nas últimas 72 horas avaliada em escala numérica (de 0 a 10) para pacientes que ainda sofrem de dor lombar Diferenças entre os 2 grupos em 3 meses
3 meses após a inclusão
Duração da evolução do episódio inicial de lombalgia se resolver
Prazo: 3 meses após a inclusão
Diferenças entre os 2 grupos aos 3 meses
3 meses após a inclusão
Duração de qualquer interrupção do trabalho relacionada à dor lombar
Prazo: 3 meses após a inclusão
Diferenças entre os 2 grupos aos 3 meses
3 meses após a inclusão
Número de consultas médicas
Prazo: 3 meses após a inclusão
Diferenças entre os 2 grupos aos 3 meses
3 meses após a inclusão
Número de sessões de fisioterapia ou osteopatia
Prazo: 3 meses após a inclusão
Diferenças entre os 2 grupos aos 3 meses
3 meses após a inclusão
Número de exames adicionais
Prazo: 3 meses após a inclusão
Diferenças entre os 2 grupos aos 3 meses
3 meses após a inclusão
Número de analgésicos tomados por dia durante as últimas 72 horas (classificado pelos níveis da OMS)
Prazo: 3 meses após a inclusão
Diferenças entre os 2 grupos aos 3 meses
3 meses após a inclusão
Satisfação com as informações dadas sobre a cartilha
Prazo: 3 meses após a inclusão
Escala numérica (de 0 a 10) Diferenças entre os 2 grupos aos 3 meses
3 meses após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: D'USSEL Marguerite, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

29 de novembro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

13 de maio de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

26 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

16 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Livret lombalgie

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

3
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