Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egészségbiztosítás "derékfájás füzetének" az alapellátásba való visszatérésének érdeke a gyakori akut derékfájás gyógyulásában

2022. március 30. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Az egészségbiztosítás „derékfüzetének” alapellátásba való visszatérésének érdeke a gyakori akut derékfájás gyógyulásában

A deréktáji fájdalom a tizenkettedik borda és a gluteális redő közötti fájdalom vagy funkcionális kényelmetlenség, amely lehet medián vagy oldalirányú. A combig sugározhat, de térd alá soha. A derékfájás akutnak tekinthető, ha három hónapnál rövidebb ideig tart. Akut formában mechanikus ritmusra fejlődik, megakadályozza a szokásos aktivitást, és lehetőleg 20-55 éves felnőtteknél fordul elő. A deréktáji fájdalmak 90%-a mechanikus és gyakori, azaz a „vörös zászlók” hiánya jellemzi őket. A piros zászlók a jellegzetes klinikai tünetek egy csoportjára utalnak, amelyek figyelmeztetik a szakembert egy mögöttes súlyos gerincpatológia lehetőségére és a további vizsgálatok szükségességére.

A gyakori deréktáji fájdalom közegészségügyi probléma, mivel Európában az egészségügyi kiadások vezető oka és gazdasági kihívás (900 millió euró/év és a munkabeszüntetések 19,1%-a 2015-ben, szemben a 2005-ös 13%-kal).

Akut derékfájás esetén az esetek 80%-ában a háziorvos áll az első vonalban. Valójában gyakori indok a háziorvosi konzultációra (2. ok a háziorvosok körében 2015-ben).

Az orvosnak: fel kell kutatnia azokat a figyelmeztető jeleket, amelyek megkérdőjelezik a gyakori derékfájás diagnózisát (piros zászlók), enyhíteni és megnyugtatni a beteget. A gyakori deréktáji fájdalom gyakran spontán gyógyul, de a betegek körülbelül 10%-ánál krónikus derékfájás alakul ki (a fájdalom több mint 3 hónapig tart). Ezek a krónikus betegek a derékfájás teljes költségének 80%-át teszik ki.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ennek megfelelően a paracetamol gyakran nem elegendő, ezért át kell váltani 2-es szintű fájdalomcsillapítókra (tramadol, kodein). Az NSAID-okat rövid tanfolyamokon alkalmazzák.

Kulcsfontosságú, hogy megnyugtassuk a pácienst az állapot jóindulatú természetéről, és ragaszkodjunk a tevékenységek fenntartásához. Az ágynyugalmat soha nem szabad javasolni, nemhogy előírni. A mindennapi élet szokásos tevékenységeit a lehető legnagyobb mértékben fenn kell tartani a fájdalom által megengedett határokon belül. A munkabeszüntetés akkor jöhet szóba, ha a szakmai korlátok nagyobbak, mint a mindennapi élet. A munkába való visszatérésnek nincs káros hatása, és a lehető legkorábbinak kell lennie.

Hasznos a korai krónikussá váló tényezők, különösen a pszichoszociális tényezők felismerése. Végül az ágyéki fogyatékosság megelőzése érdekében a betegellátás fontos részét kell képeznie a bio-pszicho-szociális modellen alapuló betegoktatásnak. Az orvos beszédének tartalma erősen befolyásolja a páciens meggyőződését és viselkedését. Ha azonban az információt a terapeuta tudja megadni, akkor azt brosúrákon keresztül is meg lehet adni.

Ezért az Egészségbiztosító 2017 novemberében nyilvános tájékoztató kampányt indított a deréktáji terápiás oktatás, fájdalom, gerincszakasz kezelésének javítása érdekében], a Francia Reumatológiai Fájdalom Társaság. A Francia Reumatológiai Társaság, a Francia Reumatológiai Társaság, a terápiás oktatás, a fájdalom, a gerincszakaszok], a Francia Reumatológiai Társaság Fizikai és Rehabilitációs Orvostudományi Társaság és az Általános Orvostudományi Főiskola közös munkája során megjelent egy „füzet vissza”: derékfájás: mi ez és mit kell tenni? melynek fő célja a többek között a „szigorú pihenés előnyeivel” kapcsolatos tévhitek elleni küzdelem, a fizikai aktivitás elősegítése, valamint a kiegészítő vizsgálatok (radiográfia, CT vagy MRI) valós jelzéseinek felidézése. Így a hátsó füzet a betegnek szánt kiadványt az Egészségbiztosítási Biztosító küldötteinek látogatása útján juttatják el a háziorvosokhoz. Közel 1 600 000 brosúrát nyomtattak ki és bocsátottak a küldöttek rendelkezésére, hogy az egészségügyi szakemberek számára terjeszthessék, háziorvosonként 30 brosúrát. A brosúra letölthető az ameli.fr oldalról is a „biztosított” és az „egészségügyi szakemberek” rovatban (orvosok, gyógytornászok, ellátó intézmények, egészségügyi központok). Ebben a tanulmányban a két résztvevő központ egyike a Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph (GHPSJ), sürgősségi osztály. Ezenkívül felvettük a kapcsolatot az egészségbiztosítóval, hogy kapjunk brosúrákat. Tudomásunk szerint nincs más segélyszolgálat, amely ezt megtette volna. A vizsgálatban részt vevő 2. szolgáltató központ a Marie-Thérèse egészségügyi központ (CMT) háziorvosi konzultációs központja.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

33

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 55 év közötti beteg
  • A GHPSJ sürgősségi osztályán vagy a CMT általános orvosi konzultációján diagnosztizált akut gyakori derékfájás epizódjának bemutatása, amely kevesebb, mint 72 órán át tart.
  • Képes szabad, tájékozott és kifejezett beleegyezését adni

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus deréktáji fájdalom fennállása
  • Kapcsolódó radiculalgia, amely a térd alá süllyed
  • Specifikus derékfájás ("piros zászlóval")
  • A beteg nem olvas vagy nem ért franciául
  • A beteg szabadságától megfosztott
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
  • Beteg az igazságszolgáltatás védelme alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: nincs kézbesítve a derékfájás füzet

Amikor a beteg megérkezik a GHPSJ sürgősségi osztályára vagy általános orvosi konzultációra a CMT-ben, és gyakori akut deréktáji fájdalmat diagnosztizálnak, az orvos ellenőrzi a vizsgálat kiválasztási kritériumait.

ha a beteget bevonják, és a felvétel hetétől függően, akkor véletlenszerűen besorolják a "nincs füzet" vagy a "füzet" csoportba.

Ha véletlenszerűen az 1. kar „nincs füzet” csoportjába kerül, a páciens klasszikus kezelést kap.

A füzet létezéséről minden beteget tájékoztatunk. Link a digitális változathoz az ameli.fr oldalon A honlapot a tájékoztató tartalmazza. A pácienssel 3 hónappal később felveszi a kapcsolatot a klinikai kutató munkatársa (CRA), hogy adatgyűjtést végezzen.

KÍSÉRLETI: a derékfájás füzet átadása

Amikor a beteg megérkezik a GHPSJ sürgősségi osztályára vagy általános orvosi konzultációra a CMT-ben, és gyakori akut deréktáji fájdalmat diagnosztizálnak, az orvos ellenőrzi a vizsgálat kiválasztási kritériumait.

Ha a beteget bevonják, és a felvétel hetétől függően, a beteget véletlenszerűen besorolják a „nincs füzet” vagy a „füzet” csoportba.

Ha a 2. kar „füzettel” csoportjába véletlenszerűen kerül sor, akkor a kezelés megegyezik a „füzet nélkül” csoportéval, de a füzet kézi kézbesítésével.

A füzet létezéséről minden beteget tájékoztatunk. Link a digitális változathoz az ameli.fr oldalon A honlapot a tájékoztató tartalmazza. A pácienssel 3 hónappal később felveszi a kapcsolatot a klinikai kutató munkatársa (CRA), hogy adatgyűjtést végezzen.

Amikor a beteg megérkezik a GHPSJ sürgősségi osztályára vagy általános orvosi konzultációra a CMT-ben, és gyakori akut deréktáji fájdalmat diagnosztizálnak, az orvos ellenőrzi a vizsgálat kiválasztási kritériumait.

Ha a 2. kar „füzettel” csoportjába véletlenszerűen kerül sor, akkor a kezelés megegyezik a „füzet nélkül” csoportéval, de a füzet kézi kézbesítésével.

A füzet létezéséről minden beteget tájékoztatunk. Link a digitális változathoz az ameli.fr oldalon A honlapot a tájékoztató tartalmazza. A pácienssel 3 hónappal később felveszi a kapcsolatot a klinikai kutató munkatársa (CRA), hogy adatgyűjtést végezzen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség az EIFEL pontszám alakulásában 3 hónappal a felvétel után a 2 betegcsoport között
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
Klinikailag szignifikánsnak számít a két csoport EIFEL-pontszámában a korábbi vizsgálatokban már validált 5 pont különbség.
3 hónappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akik elolvasták a füzetet
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
A 2 csoport közötti különbségek 3 hónapos korban
3 hónappal a felvétel után
Azon betegek százalékos aránya, akik megtekintették az ameli.fr webhelyen található füzetet
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
A 2 csoport közötti különbségek 3 hónapos korban
3 hónappal a felvétel után
Azon betegek százalékos aránya, akik a füzetben javasoltak szerint folytatták vagy megkezdték a fizikai aktivitást
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
A 2 csoport közötti különbségek 3 hónapos korban
3 hónappal a felvétel után
Az ajánlott gyakorlatokat végző betegek százalékos aránya
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
A 2 csoport közötti különbségek 3 hónapos korban
3 hónappal a felvétel után
A még mindig derékfájástól szenvedő betegek százalékos aránya (a hátfájás tartóssága alapján)
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
A 2 csoport közötti különbségek 3 hónapos korban
3 hónappal a felvétel után
A fájdalom értékelésére szolgáló numerikus skála
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
Az elmúlt 72 órában tapasztalt deréktáji fájdalom intenzitása numerikus skálán (0-tól 10-ig) értékelve azoknál a betegeknél, akik még mindig derékfájásban szenvednek Különbségek a 2 csoport között 3 hónapos korban
3 hónappal a felvétel után
A kezdeti derékfájás-epizód kialakulásának időtartama, ha megoldódik
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
A 2 csoport közötti különbségek 3 hónapos korban
3 hónappal a felvétel után
A derékfájással kapcsolatos munkabeszüntetés időtartama
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
A 2 csoport közötti különbségek 3 hónapos korban
3 hónappal a felvétel után
Orvosi konzultációk száma
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
A 2 csoport közötti különbségek 3 hónapos korban
3 hónappal a felvétel után
A fizioterápiás vagy osteopathiás ülések száma
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
A 2 csoport közötti különbségek 3 hónapos korban
3 hónappal a felvétel után
Kiegészítő vizsgálatok száma
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
A 2 csoport közötti különbségek 3 hónapos korban
3 hónappal a felvétel után
Naponta bevett fájdalomcsillapítók száma az elmúlt 72 órában (WHO-szintek szerint osztályozva)
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
A 2 csoport közötti különbségek 3 hónapos korban
3 hónappal a felvétel után
Elégedett a füzetről adott információkkal
Időkeret: 3 hónappal a felvétel után
Numerikus skála (0-tól 10-ig) A 2 csoport közötti különbségek 3 hónapos korban
3 hónappal a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: D'USSEL Marguerite, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 29.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. május 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. október 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Livret lombalgie

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a a derékfájás füzet átadása

3
Iratkozz fel