同時経胸壁および経食道心エコー検査法を用いた右心室機能の定量化
調査の概要
詳細な説明
周術期 TOE は RV 機能の定量化に有用であり、使用される定量化方法は、同じ負荷条件下で同時に取得された一般的に使用され、よく研究された TTE パラメータとよく相関するというこの研究の仮説。
RV 機能の評価は、周術期において特に重要です。 右心室の機能不全は、心筋虚血、肺塞栓症、肺高血圧症、先天性心疾患、または心筋症など、無数の原因が原因である可能性があります。 右心室不全の存在は、心臓手術患者の心肺バイパスからの分離を困難にする可能性があり、リスクの高い心臓手術患者の死亡率の独立した予測因子であることが示されています。 さらに、RV 機能障害の正確な識別は、正しい治療を行うために非常に重要です。 右心室の障害は、左心室の充満不足につながり、低血圧と誇張された拍出量の変動を伴う血液量減少を模倣する可能性があります。 このような場合、RV 機能不全の診断に失敗すると、誤って体液負荷が発生し、右心室不全がさらに悪化する可能性があります。
右心機能の評価は TTE 研究で十分に説明されていますが、現時点では、TTE を使用して RV 機能を定量化するための信頼できる方法を推奨するにはデータが不十分です。
RV 機能の従来の測定に加えて、RV 機能の評価におけるスペックル追跡とひずみイメージングの有用性、近年ますます関心を集めている心エコー画像解析のモダリティを研究したいと考えています。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール、119074
- National University Health System
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢 > 21 歳
- 待機的心臓手術を受けている
- 術中TOEを予定
除外基準:
- 患者の拒否
- 緊急手術
- 血行動態の不安定性
- 以前の三尖弁手術
- 重度の三尖弁逆流
- 副鼻腔以外のリズム
- 食道・胃の手術歴あり
- 食道狭窄・腫瘍
- 食道憩室・瘻孔
- 活動性上部消化管出血
- 食道静脈瘤
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TTEとTOE
小さな柔軟なチューブ (TOE プローブ) が食道または食道に挿入され、心臓手術の通常の麻酔管理に従って心臓の画像が撮影されます。 全身麻酔が投与される直前と直後に、短い経胸壁心エコー検査 (心臓の画像を取得するために TTE スキャンが実行されます。 これは、胸の外側にあるプローブを使用して心臓の超音波スキャンを行います。 この期間中、血圧や心拍数などの関連する血行動態データが記録されます。 |
小さな柔軟なチューブ (TOE プローブ) が食道または食道に挿入され、心臓手術の通常の麻酔管理に従って心臓の画像が撮影されます。 全身麻酔が投与される直前と直後に、短い経胸壁心エコー検査 (心臓の画像を取得するために TTE スキャンが実行されます。 これは、胸の外側にあるプローブを使用して心臓の超音波スキャンを行います。 この期間中、血圧や心拍数などの関連する血行動態データが記録されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TTE から取得したビューのデータ収集
時間枠：全身麻酔中の術中
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同時経胸壁心エコー検査 (TTE) 所見と比較して、周術期の経食道心エコー検査 (TOE) を使用して右心室 (RV) 機能を定量化するさまざまな方法の有用性を評価します。 TTE で収集される主なデータは次のとおりです。 誘導前 A4Ch (4 ビート)、誘導前 M モード (ラテラル TA)、誘導後 A4Ch (4 ビート)、誘導後 M モード (ラテラル TA)、誘導後 TDI (ラテラル TA) (PWD ) |
全身麻酔中の術中
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TOE から取得したビューのデータ収集
時間枠：全身麻酔中の術中
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同時経胸壁心エコー検査 (TTE) 所見と比較して、周術期の経食道心エコー検査 (TOE) を使用して右心室 (RV) 機能を定量化するさまざまな方法の有用性を評価します。 TOE のために収集される主なデータは次のとおりです。 RV フォーカス ME4Ch (4 ビート)、M モード (ME4Ch、側面 TA)、TDI (ME4Ch、側面 TA) (PWD)、Deep TG RV アピカル ビュー (4 ビート)、M モード (DTG、側面 TA)、TDI (DTG、ラテラル TA) (PWD) |
全身麻酔中の術中
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chang Chuan Melvin Lee, MBBS, MMed、National University Health System
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Flo Forner A, Hasheminejad E, Sabate S, Ackermann MA, Turton EW, Ender J. Agreement of tricuspid annular systolic excursion measurement between transthoracic and transesophageal echocardiography in the perioperative setting. Int J Cardiovasc Imaging. 2017 Sep;33(9):1385-1394. doi: 10.1007/s10554-017-1128-9. Epub 2017 Apr 13.
- Korshin A, Gronlykke L, Nilsson JC, Moller-Sorensen H, Ihlemann N, Kjoller M, Damgaard S, Lehnert P, Hassager C, Kjaergaard J, Ravn HB. The feasibility of tricuspid annular plane systolic excursion performed by transesophageal echocardiography throughout heart surgery and its interchangeability with transthoracic echocardiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2018 Jul;34(7):1017-1028. doi: 10.1007/s10554-018-1306-4. Epub 2018 Jan 30.
- Tousignant C, Kim H, Papa F, Mazer CD. Evaluation of TAPSE as a measure of right ventricular output. Can J Anaesth. 2012 Apr;59(4):376-83. doi: 10.1007/s12630-011-9659-3.
- Bartels K, Karhausen J, Sullivan BL, Mackensen GB. Update on perioperative right heart assessment using transesophageal echocardiography. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Dec;18(4):341-51. doi: 10.1177/1089253214522326. Epub 2014 Feb 13.
- Kasper J, Bolliger D, Skarvan K, Buser P, Filipovic M, Seeberger MD. Additional cross-sectional transesophageal echocardiography views improve perioperative right heart assessment. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):726-34. doi: 10.1097/ALN.0b013e318269054b.
- Horton KD, Meece RW, Hill JC. Assessment of the right ventricle by echocardiography: a primer for cardiac sonographers. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jul;22(7):776-92; quiz 861-2. doi: 10.1016/j.echo.2009.04.027. Erratum In: J Am Soc Echocardiogr. 2009 Aug;22(8):889.
- Forner FA, Hasheminejad E, Dobrovie M, Da Rocha e Silva J, Ender J. Agreement of tricuspid annular systolic excursion (TAPSE) measurement in m-mode between transthoracic (TTE) and transoesophageal (TOE) echocardiography. J Cardiothorac Vasc Anesth 2015; 29 (S2):S31-S58 OP-005
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2018/00987
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米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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