Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwantyfikacja funkcji prawej komory za pomocą jednoczesnej echokardiografii przezklatkowej i przezprzełykowej

24 lipca 2023 zaktualizowane przez: National University Hospital, Singapore
Celem tego badania jest ocena przydatności różnych metod ilościowego określania funkcji prawej komory (RV) za pomocą okołooperacyjnej echokardiografii przezprzełykowej (TOE) w porównaniu z jednoczesnymi wynikami echokardiografii przezklatkowej (TTE).

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza tego badania, że ​​okołooperacyjny TOE jest użyteczny w ilościowym określaniu funkcji RV, oraz że zastosowane metody ilościowe będą dobrze skorelowane z powszechnie używanymi, dobrze zbadanymi parametrami TTE uzyskanymi jednocześnie, w tych samych warunkach obciążenia.

Ocena funkcji RV ma szczególne znaczenie w okresie okołooperacyjnym. Dysfunkcja RV może być spowodowana wieloma przyczynami - niedokrwieniem mięśnia sercowego, zatorowością płucną, nadciśnieniem płucnym, wrodzoną wadą serca lub kardiomiopatią. Obecność niewydolności RV może prowadzić do trudności w oddzieleniu od krążenia pozaustrojowego u pacjentów kardiochirurgicznych i wykazano, że jest niezależnym predyktorem śmiertelności u pacjentów kardiochirurgicznych wysokiego ryzyka. Ponadto prawidłowe rozpoznanie dysfunkcji RV jest kluczowe dla zastosowania właściwego leczenia. Niewydolność RV może prowadzić do niedopełnienia lewej komory i imitować hipowolemię z niedociśnieniem i nadmiernymi zmianami objętości wyrzutowej. W takim przypadku nierozpoznanie dysfunkcji RV może błędnie doprowadzić do obciążenia płynem i dalszego pogłębienia niewydolności prawokomorowej.

Chociaż ocena funkcji prawego serca jest dobrze opisana w badaniach TTE, obecnie nie ma wystarczających danych, aby zalecić wiarygodną metodę ilościowego określania funkcji RV za pomocą TTE.

Oprócz tradycyjnych pomiarów funkcji RV mamy nadzieję zbadać przydatność śledzenia plamek i obrazowania odkształceń w ocenie funkcji RV, metod analizy obrazu echokardiograficznego, które cieszą się w ostatnich latach coraz większym zainteresowaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 21 lat
  • Przechodzi planową operację kardiochirurgiczną
  • Planowane do śródoperacyjnego TOE

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Chirurgia awaryjna
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Wcześniejsza operacja zastawki trójdzielnej
  • Ciężka niedomykalność zastawki trójdzielnej
  • Rytm inny niż sinusoidalny
  • Przebyta operacja przełyku/żołądka
  • Zwężenie/guz przełyku
  • Uchyłek przełyku / przetoka
  • Czynny krwotok z górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • Żylaki przełyku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TTE i TOE

Mała elastyczna rurka (sonda TOE) zostanie wprowadzona do przełyku lub przewodu pokarmowego w celu wykonania zdjęć serca zgodnie z rutynową opieką anestezjologiczną w kardiochirurgii.

Tuż przed i po podaniu znieczulenia ogólnego zostanie wykonana krótka echokardiografia przezklatkowa (skan TTE zostanie wykonany w celu uzyskania obrazów serca. Jest to badanie ultrasonograficzne serca za pomocą sondy umieszczonej na zewnątrz klatki piersiowej. W tym okresie rejestrowane będą odpowiednie dane hemodynamiczne, takie jak ciśnienie krwi i tętno.
Test diagnostyczny: TTE i TOE

Mała elastyczna rurka (sonda TOE) zostanie wprowadzona do przełyku lub przewodu pokarmowego w celu wykonania zdjęć serca zgodnie z rutynową opieką anestezjologiczną w kardiochirurgii.

Tuż przed i po podaniu znieczulenia ogólnego zostanie wykonana krótka echokardiografia przezklatkowa (skan TTE zostanie wykonany w celu uzyskania obrazów serca. Jest to badanie ultrasonograficzne serca za pomocą sondy umieszczonej na zewnątrz klatki piersiowej. W tym okresie rejestrowane będą odpowiednie dane hemodynamiczne, takie jak ciśnienie krwi i tętno.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbieranie danych o widokach uzyskanych z TTE
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie w znieczuleniu ogólnym

Ocena przydatności różnych metod ilościowego określania funkcji prawej komory (RV) za pomocą okołooperacyjnej echokardiografii przezprzełykowej (TOE) w porównaniu z jednoczesnymi wynikami echokardiografii przezklatkowej (TTE).

Główne dane, które należy gromadzić dla TTE to:

Przedindukcyjny A4Ch (4 uderzenia), Przedindukcyjny tryb M (boczny TA), Postindukcyjny A4Ch (4 uderzenia), Post-indukcyjny tryb M (boczny TA), Post-indukcyjny TDI (boczny TA) (PWD )
Śródoperacyjnie w znieczuleniu ogólnym
Zbieranie danych widoków uzyskanych z TOE
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie w znieczuleniu ogólnym

Ocena przydatności różnych metod ilościowego określania funkcji prawej komory (RV) za pomocą okołooperacyjnej echokardiografii przezprzełykowej (TOE) w porównaniu z jednoczesnymi wynikami echokardiografii przezklatkowej (TTE).

Główne dane, które należy zebrać dla TOE to:

Skoncentrowany na RV ME4Ch (4 uderzenia), tryb M (ME4Ch, TA boczny), TDI (ME4Ch, TA boczny) (PWD), głęboki TG Projekcja koniuszkowa RV (4 uderzenia), tryb M (DTG, boczny TA), TDI (DTG, boczny TA) (PWD)
Śródoperacyjnie w znieczuleniu ogólnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Chang Chuan Melvin Lee, MBBS, MMed, National University Health System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/00987

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TTE i TOE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj