Kwantificering van rechterventrikelfunctie met behulp van gelijktijdige transthoracale en transoesofageale echocardiografie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hypothese van deze studie dat peri-operatieve TOE nuttig is bij het kwantificeren van de RV-functie, en dat de gebruikte kwantificeringsmethoden goed zullen correleren met veelgebruikte, goed bestudeerde TTE-parameters die gelijktijdig worden verkregen, onder dezelfde belastingsomstandigheden.
Beoordeling van de RV-functie is van bijzonder belang in de perioperatieve periode. RV-disfunctie kan te wijten zijn aan een groot aantal oorzaken - myocardischemie, longembolie, pulmonale hypertensie, aangeboren hartaandoening of cardiomyopathie. De aanwezigheid van RV-falen kan leiden tot problemen bij het scheiden van cardiopulmonale bypass bij hartchirurgische patiënten, en het is aangetoond dat het een onafhankelijke voorspeller is van mortaliteit bij patiënten met een hoog risico op hartchirurgie. Bovendien is een correcte identificatie van RV-disfunctie cruciaal om de juiste behandeling toe te dienen. RV-falen kan leiden tot ondervulling van het linkerventrikel en hypovolemie nabootsen met hypotensie en een overdreven variatie in het slagvolume. In een dergelijk geval kan het niet diagnosticeren van RV-disfunctie ten onrechte leiden tot vochtophoping en verdere verergering van rechterventrikelfalen.
Hoewel de evaluatie van de rechterhartfunctie goed beschreven is in TTE-onderzoeken, zijn er op dit moment onvoldoende gegevens om een betrouwbare methode aan te bevelen om de RV-functie te kwantificeren met behulp van TTE.
Naast de traditionele metingen van de RV-functie, hopen we het nut te bestuderen van speckle-tracking en rekbeeldvorming bij de beoordeling van de RV-functie, modaliteiten van echocardiografische beeldanalyse die de laatste jaren steeds meer belangstelling hebben gekregen.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 21 jaar
- Een electieve hartoperatie ondergaan
- Gepland voor intraoperatieve TOE
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Noodgeval operatie
- Hemodynamische instabiliteit
- Vorige tricuspidalisklepoperatie
- Ernstige tricuspidalis regurgitatie
- Ritme anders dan sinus
- Eerdere slokdarm-/maagoperatie
- Slokdarmstrictuur / tumor
- Slokdarmdivertikel / fistel
- Actieve bovenste GI-bloeding
- Slokdarmvarices
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TTE en TOE
Een kleine flexibele buis (TOE-sonde) wordt in uw slokdarm of voedselpijp ingebracht om foto's van uw hart te maken volgens de routinematige anesthesiezorg voor hartchirurgie. Vlak voor en nadat algemene anesthesie is toegediend, wordt een korte transthoracale echocardiografie (TTE-scan) uitgevoerd om beelden van uw hart te verkrijgen. Dit is een echografie van uw hart met behulp van een sonde aan de buitenkant van de borstkas. Gedurende deze periode worden relevante hemodynamische gegevens zoals bloeddruk en hartslag geregistreerd. |
Een kleine flexibele buis (TOE-sonde) wordt in uw slokdarm of voedselpijp ingebracht om foto's van uw hart te maken volgens de routinematige anesthesiezorg voor hartchirurgie. Vlak voor en nadat algemene anesthesie is toegediend, wordt een korte transthoracale echocardiografie (TTE-scan) uitgevoerd om beelden van uw hart te verkrijgen. Dit is een echografie van uw hart met behulp van een sonde aan de buitenkant van de borstkas. Gedurende deze periode worden relevante hemodynamische gegevens zoals bloeddruk en hartslag geregistreerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegevensverzameling van standpunten verkregen van TTE
Tijdsspanne: Intra-operatief tijdens algemene anesthesie
|
Evalueer het nut van verschillende methoden voor het kwantificeren van de rechterventrikelfunctie (RV) met behulp van perioperatieve transoesofageale echocardiografische (TOE), vergeleken met gelijktijdige transthoracale echocardiografische (TTE) bevindingen. De belangrijkste gegevens die voor TTE moeten worden verzameld, zijn: Pre-inductie A4Ch (4 beats), Pre-inductie M-modus (laterale TA), Post-inductie A4Ch (4 beats), Post-inductie M-modus (laterale TA), Post-inductie TDI (laterale TA) (PWD ) |
Intra-operatief tijdens algemene anesthesie
|
|
Gegevensverzameling van weergaven verkregen van TOE
Tijdsspanne: Intra-operatief tijdens algemene anesthesie
|
Evalueer het nut van verschillende methoden voor het kwantificeren van de rechterventrikelfunctie (RV) met behulp van perioperatieve transoesofageale echocardiografische (TOE), vergeleken met gelijktijdige transthoracale echocardiografische (TTE) bevindingen. De belangrijkste gegevens die voor TOE moeten worden verzameld, zijn: RV gefocust ME4Ch (4 beats), M-modus (ME4Ch, laterale TA), TDI (ME4Ch, laterale TA) (PWD), Deep TG RV apicale weergave (4 beats), M-modus (DTG, laterale TA), TDI (DTG, laterale TA) (PWD) |
Intra-operatief tijdens algemene anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chang Chuan Melvin Lee, MBBS, MMed, National University Health System
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Flo Forner A, Hasheminejad E, Sabate S, Ackermann MA, Turton EW, Ender J. Agreement of tricuspid annular systolic excursion measurement between transthoracic and transesophageal echocardiography in the perioperative setting. Int J Cardiovasc Imaging. 2017 Sep;33(9):1385-1394. doi: 10.1007/s10554-017-1128-9. Epub 2017 Apr 13.
- Korshin A, Gronlykke L, Nilsson JC, Moller-Sorensen H, Ihlemann N, Kjoller M, Damgaard S, Lehnert P, Hassager C, Kjaergaard J, Ravn HB. The feasibility of tricuspid annular plane systolic excursion performed by transesophageal echocardiography throughout heart surgery and its interchangeability with transthoracic echocardiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2018 Jul;34(7):1017-1028. doi: 10.1007/s10554-018-1306-4. Epub 2018 Jan 30.
- Tousignant C, Kim H, Papa F, Mazer CD. Evaluation of TAPSE as a measure of right ventricular output. Can J Anaesth. 2012 Apr;59(4):376-83. doi: 10.1007/s12630-011-9659-3.
- Bartels K, Karhausen J, Sullivan BL, Mackensen GB. Update on perioperative right heart assessment using transesophageal echocardiography. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Dec;18(4):341-51. doi: 10.1177/1089253214522326. Epub 2014 Feb 13.
- Kasper J, Bolliger D, Skarvan K, Buser P, Filipovic M, Seeberger MD. Additional cross-sectional transesophageal echocardiography views improve perioperative right heart assessment. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):726-34. doi: 10.1097/ALN.0b013e318269054b.
- Horton KD, Meece RW, Hill JC. Assessment of the right ventricle by echocardiography: a primer for cardiac sonographers. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jul;22(7):776-92; quiz 861-2. doi: 10.1016/j.echo.2009.04.027. Erratum In: J Am Soc Echocardiogr. 2009 Aug;22(8):889.
- Forner FA, Hasheminejad E, Dobrovie M, Da Rocha e Silva J, Ender J. Agreement of tricuspid annular systolic excursion (TAPSE) measurement in m-mode between transthoracic (TTE) and transoesophageal (TOE) echocardiography. J Cardiothorac Vasc Anesth 2015; 29 (S2):S31-S58 OP-005
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018/00987
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .