Oikean kammion toiminnan kvantifiointi käyttämällä samanaikaista transthoracical ja transosofageaalista kaikukardiografiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen hypoteesi, että perioperatiivinen TOE on hyödyllinen RV-toiminnan kvantifioinnissa ja että käytetyt kvantifiointimenetelmät korreloivat hyvin yleisesti käytettyjen, hyvin tutkittujen TTE-parametrien kanssa, jotka saadaan samanaikaisesti samoissa kuormitusolosuhteissa.
RV-toiminnan arviointi on erityisen tärkeää perioperatiivisella jaksolla. Matkailuauton toimintahäiriö voi johtua lukemattomista syistä - sydänlihasiskemia, keuhkoembolia, keuhkoverenpainetauti, synnynnäinen sydänsairaus tai kardiomyopatia. RV-vajauksen esiintyminen voi johtaa vaikeuksiin irrottautua kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta sydänkirurgisilla potilailla, ja sen on osoitettu olevan riippumaton kuolleisuuden ennustaja korkean riskin sydänkirurgiapotilailla. Lisäksi RV:n toimintahäiriön oikea tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää oikean hoidon antamiseksi. RV-vajaus voi johtaa vasemman kammion alitäyttymiseen ja jäljitellä hypovolemiaa, johon liittyy hypotensiota ja liioiteltua aivohalvaustilavuuden vaihtelua. Tällaisessa tapauksessa RV-häiriön diagnosoinnin epäonnistuminen voi johtaa virheellisesti nestekuormitukseen ja oikean kammion vajaatoiminnan pahenemiseen entisestään.
Vaikka oikean sydämen toiminnan arviointi on kuvattu hyvin TTE-tutkimuksissa, tällä hetkellä ei ole riittävästi tietoa, jotta voitaisiin suositella luotettavaa menetelmää RV-toiminnan kvantifioimiseksi TTE:tä käyttämällä.
Perinteisten RV-toiminnan mittausten lisäksi toivomme voivamme tutkia pilkkujäljityksen ja venymäkuvauksen hyödyllisyyttä RV-toiminnan arvioinnissa, kaikukardiografisen kuva-analyysin menetelmiä, jotka ovat herättäneet kasvavaa kiinnostusta viime vuosina.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 21 vuotta
- Elektiivisessä sydänleikkauksessa
- Suunniteltu intraoperatiiviselle TOE:lle
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Kiireellinen leikkaus
- Hemodynaaminen epävakaus
- Edellinen kolmikulmaläppäleikkaus
- Vaikea kolmiulotteinen regurgitaatio
- Muu rytmi kuin sinus
- Aiempi ruokatorven / mahalaukun leikkaus
- Ruokatorven ahtauma / kasvain
- Ruokatorven divertikulaari / fisteli
- Aktiivinen ylemmän GI-verenvuoto
- Ruokatorven suonikohjut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TTE ja TOE
Pieni taipuisa putki (TOE-anturi) työnnetään ruokatorveen tai ruokaputkeen ottamaan kuvia sydämestäsi sydänleikkauksen rutiininomaisen anestesiahoidon mukaisesti. Juuri ennen yleisanestesian antamista ja sen jälkeen tehdään lyhyt transtorakaalinen kaikukardiografia (TTE-skannaus, jotta saadaan kuvia sydämestäsi. Tämä on sydämesi ultraäänitutkimus rintakehän ulkopuolella olevalla koettimella. Tänä aikana tallennetaan asiaankuuluvat hemodynaamiset tiedot, kuten verenpaine ja syke. |
Pieni taipuisa putki (TOE-anturi) työnnetään ruokatorveen tai ruokaputkeen ottamaan kuvia sydämestäsi sydänleikkauksen rutiininomaisen anestesiahoidon mukaisesti. Juuri ennen yleisanestesian antamista ja sen jälkeen tehdään lyhyt transtorakaalinen kaikukardiografia (TTE-skannaus, jotta saadaan kuvia sydämestäsi. Tämä on sydämesi ultraäänitutkimus rintakehän ulkopuolella olevalla koettimella. Tänä aikana tallennetaan asiaankuuluvat hemodynaamiset tiedot, kuten verenpaine ja syke. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TTE:ltä saatujen tietojen kerääminen näkymistä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti yleisanestesian aikana
|
Arvioi erilaisten oikean kammion (RV) toiminnan kvantifiointimenetelmien hyödyllisyyttä perioperatiivisen transoesofageaalisen kaikukardiografian (TOE) avulla verrattuna samanaikaisiin transthoracic echokardiografisiin (TTE) löydöksiin. TTE:stä kerättävät tärkeimmät tiedot ovat: Esiinduktio A4Ch (4 lyöntiä), esiinduktio M-moodi (lateral TA), jälkiinduktio A4Ch (4 lyöntiä), postinduktio M-moodi (lateral TA), postinduktio TDI (lateral TA) (PWD) ) |
Intraoperatiivisesti yleisanestesian aikana
|
|
TOE:ltä saatujen näkymien tiedonkeruu
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti yleisanestesian aikana
|
Arvioi erilaisten oikean kammion (RV) toiminnan kvantifiointimenetelmien hyödyllisyyttä perioperatiivisen transoesofageaalisen kaikukardiografian (TOE) avulla verrattuna samanaikaisiin transthoracic echokardiografisiin (TTE) löydöksiin. Tärkeimmät TOE:lle kerättävät tiedot ovat: RV-tarkennettu ME4Ch (4 lyöntiä), M-tila (ME4Ch, lateraalinen TA), TDI (ME4Ch, lateraalinen TA) (PWD), Deep TG RV apikaalinen näkymä (4 lyöntiä), M-tila (DTG, lateraalinen TA), TDI (DTG, lateraalinen TA) (PWD) |
Intraoperatiivisesti yleisanestesian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chang Chuan Melvin Lee, MBBS, MMed, National University Health System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Flo Forner A, Hasheminejad E, Sabate S, Ackermann MA, Turton EW, Ender J. Agreement of tricuspid annular systolic excursion measurement between transthoracic and transesophageal echocardiography in the perioperative setting. Int J Cardiovasc Imaging. 2017 Sep;33(9):1385-1394. doi: 10.1007/s10554-017-1128-9. Epub 2017 Apr 13.
- Korshin A, Gronlykke L, Nilsson JC, Moller-Sorensen H, Ihlemann N, Kjoller M, Damgaard S, Lehnert P, Hassager C, Kjaergaard J, Ravn HB. The feasibility of tricuspid annular plane systolic excursion performed by transesophageal echocardiography throughout heart surgery and its interchangeability with transthoracic echocardiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2018 Jul;34(7):1017-1028. doi: 10.1007/s10554-018-1306-4. Epub 2018 Jan 30.
- Tousignant C, Kim H, Papa F, Mazer CD. Evaluation of TAPSE as a measure of right ventricular output. Can J Anaesth. 2012 Apr;59(4):376-83. doi: 10.1007/s12630-011-9659-3.
- Bartels K, Karhausen J, Sullivan BL, Mackensen GB. Update on perioperative right heart assessment using transesophageal echocardiography. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Dec;18(4):341-51. doi: 10.1177/1089253214522326. Epub 2014 Feb 13.
- Kasper J, Bolliger D, Skarvan K, Buser P, Filipovic M, Seeberger MD. Additional cross-sectional transesophageal echocardiography views improve perioperative right heart assessment. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):726-34. doi: 10.1097/ALN.0b013e318269054b.
- Horton KD, Meece RW, Hill JC. Assessment of the right ventricle by echocardiography: a primer for cardiac sonographers. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jul;22(7):776-92; quiz 861-2. doi: 10.1016/j.echo.2009.04.027. Erratum In: J Am Soc Echocardiogr. 2009 Aug;22(8):889.
- Forner FA, Hasheminejad E, Dobrovie M, Da Rocha e Silva J, Ender J. Agreement of tricuspid annular systolic excursion (TAPSE) measurement in m-mode between transthoracic (TTE) and transoesophageal (TOE) echocardiography. J Cardiothorac Vasc Anesth 2015; 29 (S2):S31-S58 OP-005
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018/00987
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .