Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantifiering av höger ventrikulär funktion med samtidig transthorax och transesofageal ekokardiografi

24 juli 2023 uppdaterad av: National University Hospital, Singapore
Syftet med denna studie är att utvärdera användbarheten av olika metoder för att kvantifiera höger kammare (RV) funktion med hjälp av perioperativ transesofageal ekokardiografi (TOE), jämfört med samtidiga transtorakala ekokardiografiska (TTE) fynd.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypotesen för denna studie att perioperativ TOE är användbar för att kvantifiera RV-funktion, och att de använda kvantifieringsmetoderna kommer att korrelera väl med vanliga, väl studerade TTE-parametrar som erhålls samtidigt, under samma belastningsförhållanden.

Bedömning av RV-funktionen är av särskild vikt under den perioperativa perioden. RV-dysfunktion kan bero på en myriad av orsaker - myokardischemi, lungemboli, pulmonell hypertoni, medfödd hjärtsjukdom eller kardiomyopati. Förekomsten av RV-svikt kan leda till svårigheter att separera från kardiopulmonell bypass hos hjärtkirurgiska patienter och har visat sig vara en oberoende prediktor för dödlighet hos hjärtkirurgiska patienter med hög risk. Dessutom är korrekt identifiering av RV-dysfunktion avgörande för att rätt behandling ska kunna ges. RV-fel kan leda till underfyllning av vänster ventrikel och efterlikna hypovolemi med hypotoni och en överdriven slagvolymvariation. I ett sådant fall kan underlåtenhet att diagnostisera RV-dysfunktion felaktigt leda till vätskebelastning och ytterligare försämring av högerkammarsvikt.

Även om utvärdering av höger hjärtfunktion är väl beskriven i TTE-studier, finns det för närvarande otillräckliga data för att rekommendera en tillförlitlig metod för att kvantifiera RV-funktion med TTE.

Förutom traditionella mätningar av RV-funktion hoppas vi kunna studera användbarheten av speckle tracking och strain imaging vid bedömning av RV-funktion, metoder för ekokardiografisk bildanalys som har fått ökat intresse under de senaste åren.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 21 år
  • Genomgår elektiv hjärtkirurgi
  • Planerad för intraoperativ TOE

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Akut operation
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Tidigare trikuspidalklaffoperation
  • Svår trikuspidaluppstötning
  • annan rytm än sinus
  • Tidigare esofagus-/magkirurgi
  • Matstrupsförträngning/tumör
  • Esofagus divertikel / fistel
  • Aktiv övre GI-blödning
  • Esofagusvaricer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TTE och TOE

En liten flexibel slang (TOE-sond) kommer att föras in i matstrupen, eller matröret, för att ta bilder av ditt hjärta enligt rutinmässig anestesivård för hjärtkirurgi.

Strax före och efter att generell anestesi administreras, kommer en kort transthorax ekokardiografi (TTE-skanning att utföras för att ta bilder av ditt hjärta. Detta är en ultraljudsundersökning av ditt hjärta med hjälp av en sond på utsidan av bröstet. Under denna period kommer relevanta hemodynamiska data som blodtryck och hjärtfrekvens att registreras.
Diagnostiskt test: TTE och TOE

En liten flexibel slang (TOE-sond) kommer att föras in i matstrupen, eller matröret, för att ta bilder av ditt hjärta enligt rutinmässig anestesivård för hjärtkirurgi.

Strax före och efter att generell anestesi administreras, kommer en kort transthorax ekokardiografi (TTE-skanning att utföras för att ta bilder av ditt hjärta. Detta är en ultraljudsundersökning av ditt hjärta med hjälp av en sond på utsidan av bröstet. Under denna period kommer relevanta hemodynamiska data som blodtryck och hjärtfrekvens att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Datainsamling av synpunkter erhållna från TTE
Tidsram: Intraoperativt under allmän anestesi

Utvärdera användbarheten av olika metoder för att kvantifiera höger kammare (RV) funktion med hjälp av perioperativ transesofageal ekokardiografi (TOE), jämfört med samtidiga transtorakala ekokardiografiska (TTE) fynd.

De viktigaste uppgifterna som ska samlas in för TTE är:

Pre-induktion A4Ch (4 slag), Pre-induktion M-läge (lateral TA), Post-induktion A4Ch (4 slag), Post-induktion M-läge (lateral TA), Post-induktion TDI (lateral TA) (PWD )
Intraoperativt under allmän anestesi
Datainsamling av synpunkter erhållna från TOE
Tidsram: Intraoperativt under allmän anestesi

Utvärdera användbarheten av olika metoder för att kvantifiera höger kammare (RV) funktion med hjälp av perioperativ transesofageal ekokardiografi (TOE), jämfört med samtidiga transtorakala ekokardiografiska (TTE) fynd.

De viktigaste uppgifterna som ska samlas in för TOE är:

RV fokuserad ME4Ch (4 slag), M-läge (ME4Ch, lateral TA), TDI (ME4Ch, lateral TA) (PWD), Deep TG RV apikal vy (4 slag), M-läge (DTG, lateral TA), TDI (DTG, lateral TA) (PWD)
Intraoperativt under allmän anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Utredare

  • Huvudutredare: Chang Chuan Melvin Lee, MBBS, MMed, National University Health System

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2023

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2019

Första postat (Faktisk)

17 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2023

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2018/00987

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi

Kliniska prövningar på TTE och TOE

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera