Kvantifikace funkce pravé komory pomocí simultánní transtorakální a transezofageální echokardiografie
Přehled studie
Detailní popis
Hypotéza této studie, že perioperační TOE je užitečná při kvantifikaci funkce RV a že použité kvantifikační metody budou dobře korelovat s běžně používanými, dobře studovanými parametry TTE získanými současně, za stejných podmínek zatížení.
Posouzení funkce PK je zvláště důležité v perioperačním období. Dysfunkce RV může být způsobena nesčetnými příčinami – ischemie myokardu, plicní embolie, plicní hypertenze, vrozená srdeční vada nebo kardiomyopatie. Přítomnost selhání RV může vést k obtížím při separaci od kardiopulmonálního bypassu u kardiochirurgických pacientů a ukázalo se, že je nezávislým prediktorem mortality u vysoce rizikových kardiochirurgických pacientů. Správná identifikace dysfunkce RV je navíc zásadní pro správnou léčbu. Selhání PK může vést k nedostatečnému naplnění levé komory a napodobit hypovolémii s hypotenzí a přehnanou variací tepového objemu. V takovém případě může selhání diagnostiky dysfunkce PK nesprávně vést k zatížení tekutinou a dalšímu zhoršení selhání pravé komory.
Zatímco hodnocení funkce pravého srdce je dobře popsáno ve studiích TTE, v současnosti nejsou k dispozici dostatečné údaje pro doporučení spolehlivé metody pro kvantifikaci funkce RV pomocí TTE.
Kromě tradičních měření funkce RV doufáme, že budeme studovat užitečnost sledování teček a zobrazování napětí při hodnocení funkce RV, což jsou modality echokardiografické obrazové analýzy, které v posledních letech vzbudily rostoucí zájem.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- National University Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 21 let
- Podstoupení elektivní srdeční operace
- Plánováno pro intraoperační TOE
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Pohotovostní operace
- Hemodynamická nestabilita
- Předchozí operace trikuspidální chlopně
- Těžká trikuspidální regurgitace
- Rytmus jiný než sinusový
- Předchozí operace jícnu / žaludku
- Zúžení jícnu / tumor
- Divertikl / píštěl jícnu
- Aktivní krvácení do horní části GIT
- Jícnové varixy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TTE a TOE
Malá ohebná hadička (toe sonda) bude vložena do vašeho jícnu nebo potravinové trubice, aby bylo možné pořizovat snímky vašeho srdce jako při běžné anestezii pro kardiochirurgii. Těsně před a po podání celkové anestezie se provede krátká transtorakální echokardiografie (bude proveden TTE sken pro získání snímků vašeho srdce. Jedná se o ultrazvukové vyšetření vašeho srdce pomocí sondy na vnější straně hrudníku. Během tohoto období budou zaznamenávány příslušné hemodynamické údaje, jako je krevní tlak a srdeční frekvence. |
Malá ohebná hadička (toe sonda) bude vložena do vašeho jícnu nebo potravinové trubice, aby bylo možné pořizovat snímky vašeho srdce jako při běžné anestezii pro kardiochirurgii. Těsně před a po podání celkové anestezie se provede krátká transtorakální echokardiografie (bude proveden TTE sken pro získání snímků vašeho srdce. Jedná se o ultrazvukové vyšetření vašeho srdce pomocí sondy na vnější straně hrudníku. Během tohoto období budou zaznamenávány příslušné hemodynamické údaje, jako je krevní tlak a srdeční frekvence. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sběr dat pohledů získaných z TTE
Časové okno: Intraoperačně v celkové anestezii
|
Zhodnoťte užitečnost různých metod kvantifikace funkce pravé komory (PK) pomocí peroperační transezofageální echokardiografie (TOE) ve srovnání se simultánními transtorakálními echokardiografickými (TTE) nálezy. Hlavní údaje, které mají být shromažďovány pro TTE, jsou: Preindukční A4Ch (4 tepy), Předindukční M-mód (laterální TA), Postindukční A4Ch (4 tepy), Postindukční M-mód (laterální TA), Postindukční TDI (laterální TA) (PWD ) |
Intraoperačně v celkové anestezii
|
|
Sběr dat pohledů získaných z TOE
Časové okno: Intraoperačně v celkové anestezii
|
Zhodnoťte užitečnost různých metod kvantifikace funkce pravé komory (PK) pomocí peroperační transezofageální echokardiografie (TOE) ve srovnání se simultánními transtorakálními echokardiografickými (TTE) nálezy. Hlavní údaje, které mají být shromažďovány pro TOE, jsou: RV zaostřený ME4Ch (4 tepy), M-režim (ME4Ch, laterální TA), TDI (ME4Ch, laterální TA) (PWD), Deep TG RV apikální pohled (4 tepy), M-režim (DTG, laterální TA), TDI (DTG, laterální TA) (PWD) |
Intraoperačně v celkové anestezii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chang Chuan Melvin Lee, MBBS, MMed, National University Health System
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Flo Forner A, Hasheminejad E, Sabate S, Ackermann MA, Turton EW, Ender J. Agreement of tricuspid annular systolic excursion measurement between transthoracic and transesophageal echocardiography in the perioperative setting. Int J Cardiovasc Imaging. 2017 Sep;33(9):1385-1394. doi: 10.1007/s10554-017-1128-9. Epub 2017 Apr 13.
- Korshin A, Gronlykke L, Nilsson JC, Moller-Sorensen H, Ihlemann N, Kjoller M, Damgaard S, Lehnert P, Hassager C, Kjaergaard J, Ravn HB. The feasibility of tricuspid annular plane systolic excursion performed by transesophageal echocardiography throughout heart surgery and its interchangeability with transthoracic echocardiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2018 Jul;34(7):1017-1028. doi: 10.1007/s10554-018-1306-4. Epub 2018 Jan 30.
- Tousignant C, Kim H, Papa F, Mazer CD. Evaluation of TAPSE as a measure of right ventricular output. Can J Anaesth. 2012 Apr;59(4):376-83. doi: 10.1007/s12630-011-9659-3.
- Bartels K, Karhausen J, Sullivan BL, Mackensen GB. Update on perioperative right heart assessment using transesophageal echocardiography. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Dec;18(4):341-51. doi: 10.1177/1089253214522326. Epub 2014 Feb 13.
- Kasper J, Bolliger D, Skarvan K, Buser P, Filipovic M, Seeberger MD. Additional cross-sectional transesophageal echocardiography views improve perioperative right heart assessment. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):726-34. doi: 10.1097/ALN.0b013e318269054b.
- Horton KD, Meece RW, Hill JC. Assessment of the right ventricle by echocardiography: a primer for cardiac sonographers. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jul;22(7):776-92; quiz 861-2. doi: 10.1016/j.echo.2009.04.027. Erratum In: J Am Soc Echocardiogr. 2009 Aug;22(8):889.
- Forner FA, Hasheminejad E, Dobrovie M, Da Rocha e Silva J, Ender J. Agreement of tricuspid annular systolic excursion (TAPSE) measurement in m-mode between transthoracic (TTE) and transoesophageal (TOE) echocardiography. J Cardiothorac Vasc Anesth 2015; 29 (S2):S31-S58 OP-005
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2018/00987
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .