- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03954002
동시 경흉부 및 경식도 심초음파를 이용한 우심실 기능의 정량화
연구 개요
상세 설명
수술 전후 TOE가 RV 기능을 정량화하는 데 유용하고 사용된 정량화 방법이 동일한 부하 조건에서 동시에 얻은 일반적으로 사용되는 잘 연구된 TTE 매개변수와 잘 연관될 것이라는 이 연구의 가설.
RV 기능의 평가는 수술 전후 기간에 특히 중요합니다. RV 기능 장애는 심근 허혈, 폐색전증, 폐고혈압, 선천성 심장병 또는 심근병증과 같은 수많은 원인으로 인해 발생할 수 있습니다. RV 실패의 존재는 심장 수술 환자의 심폐 우회술에서 분리하는 데 어려움을 초래할 수 있으며 고위험 심장 수술 환자의 사망에 대한 독립적인 예측 인자인 것으로 나타났습니다. 또한 올바른 치료를 시행하기 위해서는 RV 기능 장애를 정확하게 식별하는 것이 중요합니다. RV 실패는 좌심실의 충전 부족으로 이어질 수 있으며, 저혈압 및 과장된 박출량 변화를 동반한 저혈량증을 모방할 수 있습니다. 이러한 경우 RV 기능 장애를 진단하지 못하면 유체 부하가 잘못되어 우심실 부전이 더욱 악화될 수 있습니다.
오른쪽 심장 기능의 평가는 TTE 연구에 잘 설명되어 있지만 현재 TTE를 사용하여 RV 기능을 정량화하는 신뢰할 수 있는 방법을 권장하기에는 데이터가 충분하지 않습니다.
RV 기능의 전통적인 측정 외에도 최근 몇 년 동안 관심이 높아진 심초음파 이미지 분석 양식인 RV 기능 평가에서 반점 추적 및 스트레인 이미징의 유용성을 연구하기를 희망합니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 119074
- National University Health System
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 > 21세
- 선택적 심장 수술을 받는 중
- 수술 중 TOE에 대한 계획
제외 기준:
- 환자 거부
- 응급 수술
- 혈역학적 불안정성
- 이전 삼첨판막 수술
- 심한 삼첨판 역류
- 부비동 이외의 리듬
- 이전 식도/위 수술
- 식도협착/종양
- 식도 게실 / 누공
- 활동성 상부 위장관 출혈
- 식도정맥류
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TTE 및 TOE
작고 유연한 튜브(TOE 프로브)를 식도 또는 식도관에 삽입하여 심장 수술을 위한 일상적인 마취 관리에 따라 심장 이미지를 촬영합니다. 전신 마취를 시행하기 직전과 직후에 짧은 경흉부 심초음파 검사(TTE 스캔을 수행하여 심장의 이미지를 얻습니다. 이것은 흉부 외부의 프로브를 사용하여 심장의 초음파 스캔입니다. 이 기간 동안 혈압 및 심박수와 같은 관련 혈역학 데이터가 기록됩니다. |
작고 유연한 튜브(TOE 프로브)를 식도 또는 식도관에 삽입하여 심장 수술을 위한 일상적인 마취 관리에 따라 심장 이미지를 촬영합니다. 전신 마취를 시행하기 직전과 직후에 짧은 경흉부 심초음파 검사(TTE 스캔을 수행하여 심장의 이미지를 얻습니다. 이것은 흉부 외부의 프로브를 사용하여 심장의 초음파 스캔입니다. 이 기간 동안 혈압 및 심박수와 같은 관련 혈역학 데이터가 기록됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TTE에서 얻은 뷰의 데이터 수집
기간: 전신 마취 중 수술 중
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동시 경흉부 심초음파(TTE) 결과와 비교하여 수술 전후 경식도 심초음파(TOE)를 사용하여 우심실(RV) 기능을 정량화하는 다양한 방법의 유용성을 평가합니다. TTE를 위해 수집되는 주요 데이터는 다음과 같습니다. 사전 유도 A4Ch(4비트), 사전 유도 M 모드(측면 TA), 사후 유도 A4Ch(4비트), 사후 유도 M 모드(측면 TA), 사후 유도 TDI(측면 TA)(PWD ) |
전신 마취 중 수술 중
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TOE에서 얻은 뷰 데이터 수집
기간: 전신 마취 중 수술 중
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동시 경흉부 심초음파(TTE) 결과와 비교하여 수술 전후 경식도 심초음파(TOE)를 사용하여 우심실(RV) 기능을 정량화하는 다양한 방법의 유용성을 평가합니다. TOE에 대해 수집되는 주요 데이터는 다음과 같습니다. RV 집중 ME4Ch(4비트), M-모드(ME4Ch, 측면 TA), TDI(ME4Ch, 측면 TA)(PWD), Deep TG RV 정점 보기(4비트), M-모드(DTG, 측면 TA), TDI (DTG, 측면 TA) (PWD) |
전신 마취 중 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chang Chuan Melvin Lee, MBBS, MMed, National University Health System
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Flo Forner A, Hasheminejad E, Sabate S, Ackermann MA, Turton EW, Ender J. Agreement of tricuspid annular systolic excursion measurement between transthoracic and transesophageal echocardiography in the perioperative setting. Int J Cardiovasc Imaging. 2017 Sep;33(9):1385-1394. doi: 10.1007/s10554-017-1128-9. Epub 2017 Apr 13.
- Korshin A, Gronlykke L, Nilsson JC, Moller-Sorensen H, Ihlemann N, Kjoller M, Damgaard S, Lehnert P, Hassager C, Kjaergaard J, Ravn HB. The feasibility of tricuspid annular plane systolic excursion performed by transesophageal echocardiography throughout heart surgery and its interchangeability with transthoracic echocardiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2018 Jul;34(7):1017-1028. doi: 10.1007/s10554-018-1306-4. Epub 2018 Jan 30.
- Tousignant C, Kim H, Papa F, Mazer CD. Evaluation of TAPSE as a measure of right ventricular output. Can J Anaesth. 2012 Apr;59(4):376-83. doi: 10.1007/s12630-011-9659-3.
- Bartels K, Karhausen J, Sullivan BL, Mackensen GB. Update on perioperative right heart assessment using transesophageal echocardiography. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Dec;18(4):341-51. doi: 10.1177/1089253214522326. Epub 2014 Feb 13.
- Kasper J, Bolliger D, Skarvan K, Buser P, Filipovic M, Seeberger MD. Additional cross-sectional transesophageal echocardiography views improve perioperative right heart assessment. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):726-34. doi: 10.1097/ALN.0b013e318269054b.
- Horton KD, Meece RW, Hill JC. Assessment of the right ventricle by echocardiography: a primer for cardiac sonographers. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jul;22(7):776-92; quiz 861-2. doi: 10.1016/j.echo.2009.04.027. Erratum In: J Am Soc Echocardiogr. 2009 Aug;22(8):889.
- Forner FA, Hasheminejad E, Dobrovie M, Da Rocha e Silva J, Ender J. Agreement of tricuspid annular systolic excursion (TAPSE) measurement in m-mode between transthoracic (TTE) and transoesophageal (TOE) echocardiography. J Cardiothorac Vasc Anesth 2015; 29 (S2):S31-S58 OP-005
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018/00987
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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