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동시 경흉부 및 경식도 심초음파를 이용한 우심실 기능의 정량화

2023년 7월 24일 업데이트: National University Hospital, Singapore
이 연구의 목적은 동시 경흉부 심초음파(TTE) 결과와 비교하여 수술 전후 경식도 심초음파(TOE)를 사용하여 우심실(RV) 기능을 정량화하는 다양한 방법의 유용성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

수술 전후 TOE가 RV 기능을 정량화하는 데 유용하고 사용된 정량화 방법이 동일한 부하 조건에서 동시에 얻은 일반적으로 사용되는 잘 연구된 TTE 매개변수와 잘 연관될 것이라는 이 연구의 가설.

RV 기능의 평가는 수술 전후 기간에 특히 중요합니다. RV 기능 장애는 심근 허혈, 폐색전증, 폐고혈압, 선천성 심장병 또는 심근병증과 같은 수많은 원인으로 인해 발생할 수 있습니다. RV 실패의 존재는 심장 수술 환자의 심폐 우회술에서 분리하는 데 어려움을 초래할 수 있으며 고위험 심장 수술 환자의 사망에 대한 독립적인 예측 인자인 것으로 나타났습니다. 또한 올바른 치료를 시행하기 위해서는 RV 기능 장애를 정확하게 식별하는 것이 중요합니다. RV 실패는 좌심실의 충전 부족으로 이어질 수 있으며, 저혈압 및 과장된 박출량 변화를 동반한 저혈량증을 모방할 수 있습니다. 이러한 경우 RV 기능 장애를 진단하지 못하면 유체 부하가 잘못되어 우심실 부전이 더욱 악화될 수 있습니다.

오른쪽 심장 기능의 평가는 TTE 연구에 잘 설명되어 있지만 현재 TTE를 사용하여 RV 기능을 정량화하는 신뢰할 수 있는 방법을 권장하기에는 데이터가 충분하지 않습니다.

RV 기능의 전통적인 측정 외에도 최근 몇 년 동안 관심이 높아진 심초음파 이미지 분석 양식인 RV 기능 평가에서 반점 추적 및 스트레인 이미징의 유용성을 연구하기를 희망합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 119074
        • National University Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 나이 > 21세
  • 선택적 심장 수술을 받는 중
  • 수술 중 TOE에 대한 계획

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 응급 수술
  • 혈역학적 불안정성
  • 이전 삼첨판막 수술
  • 심한 삼첨판 역류
  • 부비동 이외의 리듬
  • 이전 식도/위 수술
  • 식도협착/종양
  • 식도 게실 / 누공
  • 활동성 상부 위장관 출혈
  • 식도정맥류

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: TTE 및 TOE

작고 유연한 튜브(TOE 프로브)를 식도 또는 식도관에 삽입하여 심장 수술을 위한 일상적인 마취 관리에 따라 심장 이미지를 촬영합니다.

전신 마취를 시행하기 직전과 직후에 짧은 경흉부 심초음파 검사(TTE 스캔을 수행하여 심장의 이미지를 얻습니다. 이것은 흉부 외부의 프로브를 사용하여 심장의 초음파 스캔입니다. 이 기간 동안 혈압 및 심박수와 같은 관련 혈역학 데이터가 기록됩니다.

작고 유연한 튜브(TOE 프로브)를 식도 또는 식도관에 삽입하여 심장 수술을 위한 일상적인 마취 관리에 따라 심장 이미지를 촬영합니다.

전신 마취를 시행하기 직전과 직후에 짧은 경흉부 심초음파 검사(TTE 스캔을 수행하여 심장의 이미지를 얻습니다. 이것은 흉부 외부의 프로브를 사용하여 심장의 초음파 스캔입니다. 이 기간 동안 혈압 및 심박수와 같은 관련 혈역학 데이터가 기록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TTE에서 얻은 뷰의 데이터 수집
기간: 전신 마취 중 수술 중

동시 경흉부 심초음파(TTE) 결과와 비교하여 수술 전후 경식도 심초음파(TOE)를 사용하여 우심실(RV) 기능을 정량화하는 다양한 방법의 유용성을 평가합니다.

TTE를 위해 수집되는 주요 데이터는 다음과 같습니다.

사전 유도 A4Ch(4비트), 사전 유도 M 모드(측면 TA), 사후 유도 A4Ch(4비트), 사후 유도 M 모드(측면 TA), 사후 유도 TDI(측면 TA)(PWD )

전신 마취 중 수술 중
TOE에서 얻은 뷰 데이터 수집
기간: 전신 마취 중 수술 중

동시 경흉부 심초음파(TTE) 결과와 비교하여 수술 전후 경식도 심초음파(TOE)를 사용하여 우심실(RV) 기능을 정량화하는 다양한 방법의 유용성을 평가합니다.

TOE에 대해 수집되는 주요 데이터는 다음과 같습니다.

RV 집중 ME4Ch(4비트), M-모드(ME4Ch, 측면 TA), TDI(ME4Ch, 측면 TA)(PWD), Deep TG RV 정점 보기(4비트), M-모드(DTG, 측면 TA), TDI (DTG, 측면 TA) (PWD)

전신 마취 중 수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Chang Chuan Melvin Lee, MBBS, MMed, National University Health System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 24일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018/00987

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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