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Quantificação da Função Ventricular Direita Usando Ecocardiografia Transtorácica e Transesofágica Simultânea

24 de julho de 2023 atualizado por: National University Hospital, Singapore
Os objetivos deste estudo são avaliar a utilidade de vários métodos de quantificação da função do ventrículo direito (VD) usando ecocardiograma transesofágico (ETE) perioperatório, em comparação com achados ecocardiográficos transtorácicos (ETT) simultâneos.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hipótese deste estudo é que a ETE perioperatória é útil na quantificação da função do VD, e que os métodos de quantificação usados ​​se correlacionarão bem com parâmetros de ETT comumente usados ​​e bem estudados obtidos simultaneamente, sob as mesmas condições de carga.

A avaliação da função do VD é de particular importância no período perioperatório. A disfunção do VD pode ser devida a uma miríade de causas - isquemia miocárdica, embolia pulmonar, hipertensão pulmonar, cardiopatia congênita ou cardiomiopatia. A presença de insuficiência do VD pode dificultar a separação da circulação extracorpórea em pacientes cirúrgicos cardíacos e tem se mostrado um preditor independente de mortalidade em pacientes cirúrgicos cardíacos de alto risco. Além disso, a identificação correta da disfunção do VD é fundamental para que o tratamento correto seja administrado. A insuficiência do VD pode levar ao subenchimento do ventrículo esquerdo e simular hipovolemia com hipotensão e uma variação exagerada do volume sistólico. Nesse caso, a falha no diagnóstico da disfunção do VD pode levar erroneamente à carga de fluidos e agravamento da insuficiência ventricular direita.

Embora a avaliação da função cardíaca direita esteja bem descrita em estudos de ETT, não há dados suficientes no momento para recomendar um método confiável para quantificar a função do VD usando ETT.

Além das medidas tradicionais da função do VD, esperamos estudar a utilidade do rastreamento de speckle e da imagem de tensão na avaliação da função do VD, modalidades de análise de imagens ecocardiográficas que têm despertado interesse crescente nos últimos anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 119074
        • National University Health System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 21 anos
  • Submetida a cirurgia cardíaca eletiva
  • Planejado para TOE intraoperatório

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Cirurgia de emergência
  • Instabilidade hemodinâmica
  • Cirurgia anterior da válvula tricúspide
  • Regurgitação tricúspide grave
  • Ritmo diferente do sinusal
  • Cirurgia esofágica/gástrica prévia
  • Estenose/tumor esofágico
  • Divertículo/fístula esofágica
  • Hemorragia digestiva alta ativa
  • varizes esofágicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TTE e TOE

Um pequeno tubo flexível (sonda TOE) será inserido em seu esôfago, ou tubo de alimentação, para obter imagens de seu coração de acordo com os cuidados anestésicos de rotina para cirurgia cardíaca.

Pouco antes e depois da anestesia geral ser administrada, uma ecocardiografia transtorácica curta (a varredura de ETT será realizada para adquirir imagens do seu coração. Esta é uma ultrassonografia do seu coração usando uma sonda na parte externa do tórax. Durante este período, dados hemodinâmicos relevantes, como pressão arterial e frequência cardíaca, serão registrados.

Um pequeno tubo flexível (sonda TOE) será inserido em seu esôfago, ou tubo de alimentação, para obter imagens de seu coração de acordo com os cuidados anestésicos de rotina para cirurgia cardíaca.

Pouco antes e depois da anestesia geral ser administrada, uma ecocardiografia transtorácica curta (a varredura de ETT será realizada para adquirir imagens do seu coração. Esta é uma ultrassonografia do seu coração usando uma sonda na parte externa do tórax. Durante este período, dados hemodinâmicos relevantes, como pressão arterial e frequência cardíaca, serão registrados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleta de dados de visualizações obtidas de TTE
Prazo: Intra-operatório durante a anestesia geral

Avaliar a utilidade de vários métodos de quantificação da função do ventrículo direito (VD) usando ecocardiograma transesofágico (TOE) perioperatório, em comparação com achados ecocardiográficos transtorácicos (ETT) simultâneos.

Os principais dados a recolher para o ETT são:

A4Ch pré-indução (4 batimentos), Modo M pré-indução (TA lateral), A4Ch pós-indução (4 batimentos), Modo M pós-indução (TA lateral), TDI pós-indução (TA lateral) (PWD )

Intra-operatório durante a anestesia geral
Coleta de dados de visualizações obtidas do TOE
Prazo: Intra-operatório durante a anestesia geral

Avaliar a utilidade de vários métodos de quantificação da função do ventrículo direito (VD) usando ecocardiograma transesofágico (TOE) perioperatório, em comparação com achados ecocardiográficos transtorácicos (ETT) simultâneos.

Os principais dados a recolher para o TOE são:

RV focado ME4Ch (4 batimentos), modo M (ME4Ch, TA lateral), TDI (ME4Ch, TA lateral) (PWD), visão apical profunda TG RV (4 batimentos), modo M (DTG, TA lateral), TDI (DTG, TA lateral) (PWD)

Intra-operatório durante a anestesia geral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chang Chuan Melvin Lee, MBBS, MMed, National University Health System

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2018/00987

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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