Kvantificering af højre ventrikulær funktion ved hjælp af simultan transthorax og transoesophageal ekkokardiografi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypotesen for denne undersøgelse, at perioperativ TOE er nyttig til at kvantificere RV-funktion, og at de anvendte kvantificeringsmetoder vil korrelere godt med almindeligt anvendte, velundersøgte TTE-parametre opnået samtidigt under de samme belastningsforhold.
Vurdering af RV funktion er af særlig betydning i den perioperative periode. RV dysfunktion kan skyldes et utal af årsager - myokardieiskæmi, lungeemboli, pulmonal hypertension, medfødt hjertesygdom eller kardiomyopati. Tilstedeværelsen af RV-svigt kan føre til vanskeligheder ved adskillelse fra kardiopulmonal bypass hos hjertekirurgiske patienter og har vist sig at være en uafhængig forudsigelse af dødelighed hos hjertekirurgiske patienter med høj risiko. Derudover er korrekt identifikation af RV-dysfunktion afgørende for, at den korrekte behandling kan administreres. RV-svigt kan føre til underfyldning af venstre ventrikel og efterligne hypovolæmi med hypotension og en overdreven slagvolumenvariation. I et sådant tilfælde kan manglende diagnosticering af RV-dysfunktion fejlagtigt føre til væskebelastning og yderligere forværring af højre ventrikelsvigt.
Mens evaluering af højre hjertefunktion er godt beskrevet i TTE-undersøgelser, er der ikke tilstrækkelige data på nuværende tidspunkt til at anbefale en pålidelig metode til at kvantificere RV-funktion ved hjælp af TTE.
Ud over traditionelle målinger af RV-funktion håber vi at studere anvendeligheden af speckle tracking og strain imaging til vurdering af RV-funktion, modaliteter til ekkokardiografisk billedanalyse, som har fået stigende interesse i de seneste år.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 21 år
- Gennemgår elektiv hjertekirurgi
- Planlagt til intraoperativ TOE
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Akut operation
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Tidligere trikuspidalklapoperation
- Alvorlig tricuspidal regurgitation
- Anden rytme end sinus
- Tidligere esophageal / gastrisk operation
- Øsophageal forsnævring / tumor
- Øsophageal divertikel / fistel
- Aktiv øvre GI-blødning
- Øsofagusvaricer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TTE og TOE
Et lille fleksibelt rør (TOE-sonde) vil blive indsat i din spiserør eller madrør for at tage billeder af dit hjerte i henhold til rutinemæssig bedøvelse til hjertekirurgi. Lige før og efter indgivelse af generel anæstesi, udføres en kort transthorax ekkokardiografi (TTE-scanning for at tage billeder af dit hjerte. Dette er en ultralydsscanning af dit hjerte ved hjælp af en sonde på ydersiden af brystet. I denne periode vil relevante hæmodynamiske data såsom blodtryk og hjertefrekvens blive registreret. |
Et lille fleksibelt rør (TOE-sonde) vil blive indsat i din spiserør eller madrør for at tage billeder af dit hjerte i henhold til rutinemæssig bedøvelse til hjertekirurgi. Lige før og efter indgivelse af generel anæstesi, udføres en kort transthorax ekkokardiografi (TTE-scanning for at tage billeder af dit hjerte. Dette er en ultralydsscanning af dit hjerte ved hjælp af en sonde på ydersiden af brystet. I denne periode vil relevante hæmodynamiske data såsom blodtryk og hjertefrekvens blive registreret. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dataindsamling af synspunkter indhentet fra TTE
Tidsramme: Intraoperativt under generel anæstesi
|
Evaluer anvendeligheden af forskellige metoder til kvantificering af højre ventrikulær (RV) funktion ved hjælp af perioperativ transoesophageal ekkokardiografi (TOE) sammenlignet med simultane transthorakale ekkokardiografiske (TTE) fund. De vigtigste data, der skal indsamles til TTE er: Præ-induktion A4Ch (4 slag), Præ-induktion M-tilstand (lateral TA), Post-induktion A4Ch (4 slag), Post-induktion M-tilstand (lateral TA), Post-induktion TDI (lateral TA) (PWD) ) |
Intraoperativt under generel anæstesi
|
|
Dataindsamling af synspunkter indhentet fra TOE
Tidsramme: Intraoperativt under generel anæstesi
|
Evaluer anvendeligheden af forskellige metoder til kvantificering af højre ventrikulær (RV) funktion ved hjælp af perioperativ transoesophageal ekkokardiografi (TOE) sammenlignet med simultane transthorakale ekkokardiografiske (TTE) fund. De vigtigste data, der skal indsamles til TOE er: RV-fokuseret ME4Ch (4 slag), M-tilstand (ME4Ch, lateral TA), TDI (ME4Ch, lateral TA) (PWD), Deep TG RV apikal visning (4 slag), M-mode (DTG, lateral TA), TDI (DTG, lateral TA) (PWD) |
Intraoperativt under generel anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chang Chuan Melvin Lee, MBBS, MMed, National University Health System
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Flo Forner A, Hasheminejad E, Sabate S, Ackermann MA, Turton EW, Ender J. Agreement of tricuspid annular systolic excursion measurement between transthoracic and transesophageal echocardiography in the perioperative setting. Int J Cardiovasc Imaging. 2017 Sep;33(9):1385-1394. doi: 10.1007/s10554-017-1128-9. Epub 2017 Apr 13.
- Korshin A, Gronlykke L, Nilsson JC, Moller-Sorensen H, Ihlemann N, Kjoller M, Damgaard S, Lehnert P, Hassager C, Kjaergaard J, Ravn HB. The feasibility of tricuspid annular plane systolic excursion performed by transesophageal echocardiography throughout heart surgery and its interchangeability with transthoracic echocardiography. Int J Cardiovasc Imaging. 2018 Jul;34(7):1017-1028. doi: 10.1007/s10554-018-1306-4. Epub 2018 Jan 30.
- Tousignant C, Kim H, Papa F, Mazer CD. Evaluation of TAPSE as a measure of right ventricular output. Can J Anaesth. 2012 Apr;59(4):376-83. doi: 10.1007/s12630-011-9659-3.
- Bartels K, Karhausen J, Sullivan BL, Mackensen GB. Update on perioperative right heart assessment using transesophageal echocardiography. Semin Cardiothorac Vasc Anesth. 2014 Dec;18(4):341-51. doi: 10.1177/1089253214522326. Epub 2014 Feb 13.
- Kasper J, Bolliger D, Skarvan K, Buser P, Filipovic M, Seeberger MD. Additional cross-sectional transesophageal echocardiography views improve perioperative right heart assessment. Anesthesiology. 2012 Oct;117(4):726-34. doi: 10.1097/ALN.0b013e318269054b.
- Horton KD, Meece RW, Hill JC. Assessment of the right ventricle by echocardiography: a primer for cardiac sonographers. J Am Soc Echocardiogr. 2009 Jul;22(7):776-92; quiz 861-2. doi: 10.1016/j.echo.2009.04.027. Erratum In: J Am Soc Echocardiogr. 2009 Aug;22(8):889.
- Forner FA, Hasheminejad E, Dobrovie M, Da Rocha e Silva J, Ender J. Agreement of tricuspid annular systolic excursion (TAPSE) measurement in m-mode between transthoracic (TTE) and transoesophageal (TOE) echocardiography. J Cardiothorac Vasc Anesth 2015; 29 (S2):S31-S58 OP-005
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/00987
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .