Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantifisering av høyre ventrikkelfunksjon ved bruk av samtidig transthorax og transøsofageal ekkokardiografi

24. juli 2023 oppdatert av: National University Hospital, Singapore
Målet med denne studien er å evaluere nytten av ulike metoder for å kvantifisere høyre ventrikkelfunksjon (RV) ved bruk av perioperativ transøsofageal ekkokardiografi (TOE), sammenlignet med simultane transthorakale ekkokardiografiske (TTE) funn.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotesen til denne studien om at perioperativ TOE er nyttig for å kvantifisere RV-funksjon, og at kvantifiseringsmetodene som brukes vil korrelere godt med vanlige, godt studerte TTE-parametere oppnådd samtidig, under de samme belastningsforholdene.

Vurdering av RV-funksjon er spesielt viktig i den perioperative perioden. RV-dysfunksjon kan skyldes en myriade av årsaker - myokardiskemi, lungeemboli, pulmonal hypertensjon, medfødt hjertesykdom eller kardiomyopati. Tilstedeværelsen av RV-svikt kan føre til vanskeligheter med å separere fra kardiopulmonal bypass hos hjertekirurgiske pasienter, og har vist seg å være en uavhengig prediktor for dødelighet hos hjertekirurgiske pasienter med høy risiko. I tillegg er korrekt identifisering av RV-dysfunksjon avgjørende for at riktig behandling skal kunne gis. RV-svikt kan føre til underfylling av venstre ventrikkel, og etterligne hypovolemi med hypotensjon og en overdreven slagvolumvariasjon. I et slikt tilfelle kan manglende diagnostisering av RV-dysfunksjon feilaktig føre til væskebelastning og ytterligere forverring av høyre ventrikkelsvikt.

Mens evaluering av høyre hjertefunksjon er godt beskrevet i TTE-studier, er det for øyeblikket utilstrekkelig data til å anbefale en pålitelig metode for å kvantifisere RV-funksjon ved bruk av TTE.

I tillegg til tradisjonelle målinger av RV-funksjon, håper vi å studere nytten av flekksporing og belastningsavbildning i vurdering av RV-funksjon, modaliteter for ekkokardiografisk bildeanalyse som har fått økende interesse de siste årene.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119074
        • National University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 21 år
  • Gjennomgår elektiv hjertekirurgi
  • Planlagt for intraoperativ TOE

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Akuttkirurgi
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Tidligere trikuspidalklaffoperasjon
  • Alvorlig trikuspidal regurgitasjon
  • Annen rytme enn sinus
  • Tidligere esophageal / gastrisk kirurgi
  • Øsophageal striktur / svulst
  • Øsofagus divertikel / fistel
  • Aktiv øvre GI-blødning
  • Øsofagusvaricer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TTE og TOE

Et lite fleksibelt rør (TOE-sonde) vil bli satt inn i spiserøret, eller matrøret, for å ta bilder av hjertet ditt i henhold til rutinemessig anestesibehandling for hjertekirurgi.

Rett før og etter generell anestesi blir det utført en kort transthorax ekkokardiografi (TTE-skanning vil bli utført for å ta bilder av hjertet ditt. Dette er en ultralydskanning av hjertet ditt ved hjelp av en sonde på utsiden av brystet. I løpet av denne perioden vil relevante hemodynamiske data som blodtrykk og hjertefrekvens bli registrert.
Diagnostisk test: TTE og TOE

Et lite fleksibelt rør (TOE-sonde) vil bli satt inn i spiserøret, eller matrøret, for å ta bilder av hjertet ditt i henhold til rutinemessig anestesibehandling for hjertekirurgi.

Rett før og etter generell anestesi blir det utført en kort transthorax ekkokardiografi (TTE-skanning vil bli utført for å ta bilder av hjertet ditt. Dette er en ultralydskanning av hjertet ditt ved hjelp av en sonde på utsiden av brystet. I løpet av denne perioden vil relevante hemodynamiske data som blodtrykk og hjertefrekvens bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Datainnsamling av synspunkter innhentet fra TTE
Tidsramme: Intraoperativt under generell anestesi

Vurdere nytten av ulike metoder for å kvantifisere høyre ventrikkelfunksjon (RV) ved bruk av perioperativ transøsofageal ekkokardiografi (TOE), sammenlignet med funn av transthoracic ekkokardiografi (TTE).

Hoveddataene som skal samles inn for TTE er:

Pre-induksjon A4Ch (4 slag), Pre-induksjon M-modus (lateral TA), Post-induksjon A4Ch (4 slag), Post-induksjon M-modus (lateral TA), Post-induksjon TDI (lateral TA) (PWD )
Intraoperativt under generell anestesi
Datainnsamling av synspunkter hentet fra TOE
Tidsramme: Intraoperativt under generell anestesi

Vurdere nytten av ulike metoder for å kvantifisere høyre ventrikkelfunksjon (RV) ved bruk av perioperativ transøsofageal ekkokardiografi (TOE), sammenlignet med funn av transthoracic ekkokardiografi (TTE).

Hoveddataene som skal samles inn for TOE er:

RV fokusert ME4Ch (4 slag), M-modus (ME4Ch, lateral TA), TDI (ME4Ch, lateral TA) (PWD), Deep TG RV apical view (4 slag), M-modus (DTG, lateral TA), TDI (DTG, lateral TA) (PWD)
Intraoperativt under generell anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chang Chuan Melvin Lee, MBBS, MMed, National University Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2018/00987

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere