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Quantifizierung der rechtsventrikulären Funktion mit simultaner transthorakaler und transösophagealer Echokardiographie

24. Juli 2023 aktualisiert von: National University Hospital, Singapore
Ziel dieser Studie ist es, die Nützlichkeit verschiedener Methoden zur Quantifizierung der rechtsventrikulären (RV) Funktion mittels perioperativer transösophagealer Echokardiographie (TOE) im Vergleich zu simultanen transthorakalen echokardiographischen (TTE) Befunden zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Hypothese dieser Studie, dass der perioperative TOE bei der Quantifizierung der RV-Funktion nützlich ist und dass die verwendeten Quantifizierungsmethoden gut mit häufig verwendeten, gut untersuchten TTE-Parametern korrelieren, die gleichzeitig unter denselben Belastungsbedingungen erhalten werden.

Die Beurteilung der RV-Funktion ist in der perioperativen Phase von besonderer Bedeutung. RV-Dysfunktion kann auf eine Vielzahl von Ursachen zurückzuführen sein – Myokardischämie, Lungenembolie, pulmonale Hypertonie, angeborene Herzfehler oder Kardiomyopathie. Das Vorliegen eines RV-Versagens kann bei herzchirurgischen Patienten zu Schwierigkeiten bei der Trennung vom kardiopulmonalen Bypass führen und hat sich als unabhängiger Prädiktor für die Mortalität bei herzchirurgischen Patienten mit hohem Risiko erwiesen. Darüber hinaus ist die korrekte Identifizierung der RV-Dysfunktion entscheidend, damit die richtige Behandlung durchgeführt werden kann. Ein RV-Versagen kann zu einer Unterfüllung des linken Ventrikels führen und eine Hypovolämie mit Hypotonie und einer übertriebenen Variation des Schlagvolumens vortäuschen. In einem solchen Fall kann das Versäumnis, eine RV-Dysfunktion zu diagnostizieren, fälschlicherweise zu einer Flüssigkeitsbelastung und einer weiteren Verschlechterung des rechtsventrikulären Versagens führen.

Während die Bewertung der Rechtsherzfunktion in TTE-Studien gut beschrieben ist, gibt es derzeit keine ausreichenden Daten, um eine zuverlässige Methode zur Quantifizierung der RV-Funktion mit TTE zu empfehlen.

Zusätzlich zu den traditionellen Messungen der RV-Funktion hoffen wir, die Nützlichkeit von Speckle-Tracking und Strain-Imaging bei der Beurteilung der RV-Funktion zu untersuchen, Modalitäten der echokardiographischen Bildanalyse, die in den letzten Jahren zunehmendes Interesse geweckt haben.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • National University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 21 Jahre
  • Unterzieht sich einer elektiven Herzoperation
  • Geplant für intraoperative TOE

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten
  • Notoperation
  • Hämodynamische Instabilität
  • Vorherige Trikuspidalklappenoperation
  • Schwere Trikuspidalinsuffizienz
  • Anderer Rhythmus als Sinus
  • Frühere Ösophagus-/Magenoperationen
  • Ösophagusstriktur / Tumor
  • Ösophagusdivertikel / Fistel
  • Aktive obere GI-Blutung
  • Ösophagusvarizen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TTE und TOE

Ein kleiner flexibler Schlauch (TOE-Sonde) wird in Ihre Speiseröhre oder Speiseröhre eingeführt, um Bilder Ihres Herzens gemäß der routinemäßigen Anästhesieversorgung für Herzoperationen aufzunehmen.

Unmittelbar vor und nach der Vollnarkose wird eine kurze transthorakale Echokardiographie (TTE-Scan) durchgeführt, um Bilder Ihres Herzens aufzunehmen. Dies ist eine Ultraschalluntersuchung Ihres Herzens mit einer Sonde an der Außenseite der Brust. Während dieser Zeit werden relevante hämodynamische Daten wie Blutdruck und Herzfrequenz aufgezeichnet.
Diagnosetest: TTE und TOE

Ein kleiner flexibler Schlauch (TOE-Sonde) wird in Ihre Speiseröhre oder Speiseröhre eingeführt, um Bilder Ihres Herzens gemäß der routinemäßigen Anästhesieversorgung für Herzoperationen aufzunehmen.

Unmittelbar vor und nach der Vollnarkose wird eine kurze transthorakale Echokardiographie (TTE-Scan) durchgeführt, um Bilder Ihres Herzens aufzunehmen. Dies ist eine Ultraschalluntersuchung Ihres Herzens mit einer Sonde an der Außenseite der Brust. Während dieser Zeit werden relevante hämodynamische Daten wie Blutdruck und Herzfrequenz aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Datensammlung von Ansichten, die von TTE erhalten wurden
Zeitfenster: Intraoperativ während Vollnarkose

Bewertung der Nützlichkeit verschiedener Methoden zur Quantifizierung der rechtsventrikulären (RV) Funktion mittels perioperativer transösophagealer Echokardiografie (TOE) im Vergleich zu simultanen transthorakalen Echokardiografiebefunden (TTE).

Die wichtigsten für TTE zu erhebenden Daten sind:

Prä-Induktion A4Ch (4 Schläge), Prä-Induktion M-Modus (seitlicher TA), Post-Induktion A4Ch (4 Schläge), Post-Induktion M-Modus (seitlicher TA), Post-Induktion TDI (seitlicher TA) (PWD )
Intraoperativ während Vollnarkose
Datensammlung von Ansichten, die von TOE erhalten wurden
Zeitfenster: Intraoperativ während Vollnarkose

Bewertung der Nützlichkeit verschiedener Methoden zur Quantifizierung der rechtsventrikulären (RV) Funktion mittels perioperativer transösophagealer Echokardiografie (TOE) im Vergleich zu simultanen transthorakalen Echokardiografiebefunden (TTE).

Die wichtigsten für EVG zu erhebenden Daten sind:

RV fokussierter ME4Ch (4 Schläge), M-Modus (ME4Ch, lateraler TA), TDI (ME4Ch, lateraler TA) (PWD), Tiefe TG RV apikale Ansicht (4 Schläge), M-Modus (DTG, lateraler TA), TDI (DTG, seitlicher TA) (PWD)
Intraoperativ während Vollnarkose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National University Hospital, Singapore

Ermittler

  • Hauptermittler: Chang Chuan Melvin Lee, MBBS, MMed, National University Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018/00987

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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