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Quantification de la fonction ventriculaire droite par échocardiographie transthoracique et transoesophagienne simultanée

24 juillet 2023 mis à jour par: National University Hospital, Singapore
Les objectifs de cette étude sont d'évaluer l'utilité de diverses méthodes de quantification de la fonction ventriculaire droite (RV) à l'aide de l'échocardiographie transoesophagienne périopératoire (TOE), par rapport aux résultats simultanés de l'échocardiographie transthoracique (TTE).

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypothèse de cette étude selon laquelle l'ETO périopératoire est utile pour quantifier la fonction RV et que les méthodes de quantification utilisées seront bien corrélées aux paramètres TTE couramment utilisés et bien étudiés obtenus simultanément, dans les mêmes conditions de charge.

L'évaluation de la fonction VD est d'une importance particulière dans la période périopératoire. Le dysfonctionnement du ventricule droit peut être dû à une myriade de causes : ischémie myocardique, embolie pulmonaire, hypertension pulmonaire, cardiopathie congénitale ou cardiomyopathie. La présence d'une défaillance du VD peut entraîner des difficultés à se séparer de la circulation extracorporelle chez les patients en chirurgie cardiaque et s'est avérée être un prédicteur indépendant de la mortalité chez les patients en chirurgie cardiaque à haut risque. De plus, l'identification correcte du dysfonctionnement du RV est cruciale pour que le traitement correct soit administré. L'insuffisance ventriculaire gauche peut entraîner un sous-remplissage du ventricule gauche et mimer une hypovolémie avec hypotension et une variation exagérée du volume d'éjection systolique. Dans un tel cas, le fait de ne pas diagnostiquer le dysfonctionnement du VD peut conduire à tort à une charge liquidienne et à une aggravation supplémentaire de l'insuffisance ventriculaire droite.

Alors que l'évaluation de la fonction cardiaque droite est bien décrite dans les études TTE, il n'y a pas suffisamment de données à l'heure actuelle pour recommander une méthode fiable pour quantifier la fonction RV à l'aide de TTE.

En plus des mesures traditionnelles de la fonction VD, nous espérons étudier l'utilité du suivi du chatoiement et de l'imagerie de déformation dans l'évaluation de la fonction VD, modalités d'analyse d'images échocardiographiques qui suscitent un intérêt croissant ces dernières années.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 119074
        • National University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 21 ans
  • Subissant une chirurgie cardiaque élective
  • Prévu pour TOE peropératoire

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Chirurgie d'urgence
  • Instabilité hémodynamique
  • Chirurgie antérieure de la valve tricuspide
  • Insuffisance tricuspide sévère
  • Rythme autre que sinusal
  • Chirurgie œsophagienne / gastrique antérieure
  • Sténose oesophagienne / tumeur
  • Diverticule oesophagien / fistule
  • Hémorragie digestive haute active
  • Varices oesophagiennes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TTE et TOE

Un petit tube flexible (sonde TOE) sera inséré dans votre œsophage, ou tuyau alimentaire, pour prendre des images de votre cœur conformément aux soins anesthésiques de routine pour la chirurgie cardiaque.

Juste avant et après l'administration d'une anesthésie générale, une courte échocardiographie transthoracique (échographie TTE) sera effectuée pour acquérir des images de votre cœur. Il s'agit d'une échographie de votre cœur à l'aide d'une sonde à l'extérieur de la poitrine. Pendant cette période, les données hémodynamiques pertinentes telles que la pression artérielle et la fréquence cardiaque seront enregistrées.

Un petit tube flexible (sonde TOE) sera inséré dans votre œsophage, ou tuyau alimentaire, pour prendre des images de votre cœur conformément aux soins anesthésiques de routine pour la chirurgie cardiaque.

Juste avant et après l'administration d'une anesthésie générale, une courte échocardiographie transthoracique (échographie TTE) sera effectuée pour acquérir des images de votre cœur. Il s'agit d'une échographie de votre cœur à l'aide d'une sonde à l'extérieur de la poitrine. Pendant cette période, les données hémodynamiques pertinentes telles que la pression artérielle et la fréquence cardiaque seront enregistrées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Collecte de données de vues obtenues à partir de TTE
Délai: En peropératoire sous anesthésie générale

Évaluer l'utilité de diverses méthodes de quantification de la fonction ventriculaire droite (RV) à l'aide de l'échocardiographie transoesophagienne périopératoire (TOE), par rapport aux résultats simultanés de l'échocardiographie transthoracique (TTE).

Les principales données à collecter pour TTE sont :

Pré-induction A4Ch (4 battements), Pré-induction M-mode (TA latéral), Post-induction A4Ch (4 battements), Post-induction M-mode (TA latéral), Post-induction TDI (TA latéral) (PWD )

En peropératoire sous anesthésie générale
Collecte de données de vues obtenues à partir de la TOE
Délai: En peropératoire sous anesthésie générale

Évaluer l'utilité de diverses méthodes de quantification de la fonction ventriculaire droite (RV) à l'aide de l'échocardiographie transoesophagienne périopératoire (TOE), par rapport aux résultats simultanés de l'échocardiographie transthoracique (TTE).

Les principales données à collecter pour la TOE sont :

ME4Ch focalisé RV (4 battements), mode M (ME4Ch, TA latéral), TDI (ME4Ch, TA latéral) (PWD), vue apicale RV profonde TG (4 battements), mode M (DTG, TA latéral), TDI (DTG, TA latéral) (PWD)

En peropératoire sous anesthésie générale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chang Chuan Melvin Lee, MBBS, MMed, National University Health System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2019

Première publication (Réel)

17 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2023

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018/00987

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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